다운증후군 성인을 위한 GameSquad
2024년 11월 15일 업데이트: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
다운 증후군이 있는 청년을 위한 GameSquad Exergaming 개입의 적응: 파일럿 타당성 조사
조사관은 다운 증후군이 있는 청년들 사이에서 정성적 데이터와 함께 검증된 척도를 사용하여 적응된 GameSquad-DS 개입의 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하고 있습니다.
구체적으로, 조사관은 Ring-Fit Adventure 플레이 시간(분/주), 출석 시간 30분을 평가합니다.
가상 건강 코칭 세션, 반구조화된 인터뷰, 참가자 유지 및 부작용 수로 측정된 개입 안전성.
연구 개요
상세 설명
DS가 있는 성인은 MVPA 참여에 대한 고유한 장벽에 직면합니다.
MVPA를 비디오 게임 플레이에 통합한 Exergames는 일반적으로 선진 인구에서 MVPA를 높이고 신체 및 인지 기능을 모두 개선하는 데 효과가 있는 저렴하고 접근 가능한 가정 기반 운동 프로그램입니다.
GameSquad라고 하는 개별 건강 코칭을 통한 엑서게이밍 개입은 과체중/비만 아동과 신경발달 및 정신과 진단을 받은 청소년의 MVPA 및 심장대사 매개변수를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
조사관은 DS(GameSquad-DS)가 있는 성인에게 사용하기 위해 GameSquad 개입을 조정/평가하기 위한 2단계 프로젝트를 제안합니다.
1단계에서 조사관은 형성적 접근 방식을 활용하여 GameSquad-DS를 개발하고, DS가 있는 10명의 청년을 대상으로 4주 동안 중재를 파일럿 테스트하고 피드백을 사용하여 2단계에서 사용할 중재를 개선합니다. 2단계에서 조사관은 12주를 진행합니다.
DS가 있는 20명의 젊은 성인을 대상으로 한 팔 파일럿 시험을 통해 중재의 수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성을 평가하고 변화 MVPA, 신체 기능, 근력, 신체 활동 즐거움 및 자기 효능감에 대한 효과 크기를 계산했습니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 DS가 있는 성인의 MVPA를 높이고 건강한 노화를 촉진하기 위한 효과적인 개입을 개발한다는 목표를 달성하기 위한 초기 단계를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청년(18~30세).
- DS의 진단.
- 구어를 통해 방향을 이해하고, 선호도, 욕구 및 필요를 전달하는 충분한 기능적 능력.
- 부모/보호자와 함께 집에서 생활하거나 학습 파트너 역할에 동의하는 부모/보호자와 지원되는 생활 환경에서 생활합니다.
제외 기준:
- MVPA에 참여할 수 없습니다.
- 주치의(PCP)가 결정한 심각한 의학적 위험(예: 암, 최근 심장마비, 뇌졸중, 혈관성형술).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 링핏 어드벤처 그룹
1단계에서 참가자는 4주 동안 주당 60분 동안 Ring-Fit Adventure를 플레이해야 합니다. 참가자는 또한 줌에서 건강 교육자와 함께 매주 90분 건강 교육 세션에 참석해야 합니다. 2단계에서 참가자는 주당 60(주 1), 90(주 2), 120(주 3) 및 150(주 4-12)분 동안 Ring-Fit Adventure를 플레이하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 줌에서 건강 교육자와 함께 매주 90분 건강 교육 세션에 참석해야 합니다. |
참가자는 exergame 소프트웨어인 Ring-Fit Adventure를 플레이하고 주간 가상 건강 코칭 세션에 참석해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 12주
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참가자 유지가 수집됩니다.
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12주
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출석
기간: 12주
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30분 가상 건강 코칭 세션 출석이 수집됩니다.
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12주
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주당 게임 플레이 시간(분)
기간: 12주
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매주 Ring-Fit Adventure를 플레이한 시간은 자체 보고된 로그인 시트에서 수집됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 힘
기간: 12주
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다리 근력은 레그 프레스 기계에서 측정됩니다.
연구원은 참가자가 5회 반복할 수 있는 최대 중량을 평가합니다.
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12주
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손 악력
기간: 12주
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참가자는 그립 강도를 테스트하기 위해 가능한 한 세게 장치를 쥐도록 요청받습니다.
이것은 양손으로 수행됩니다.
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12주
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타임 업 앤 고
기간: 12주
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이 테스트 중에 참가자는 의자에 앉으라는 요청을 받습니다.
참가자 앞 약 10피트 바닥에 선이 있습니다.
연구팀이 "가라"라고 말하면 참가자는 의자에서 일어나 정상적인 속도로 줄까지 걸어간 다음 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉습니다.
연구팀은 이를 수행하는 데 걸리는 시간을 기록할 예정이다.
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12주
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균형
기간: 12주
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이 테스트 동안 수사관은 참가자에게 한쪽 다리로 균형을 잡고 다른 발로 가능한 멀리 세 방향으로 도달하도록 요청합니다.
그런 다음 다른 쪽 다리에서도 같은 작업을 수행합니다.
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12주
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부작용
기간: 12주
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부작용이 수집됩니다.
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12주
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질적 인터뷰 데이터
기간: 12주
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참가자들이 개입 경험을 이해할 수 있도록 12주 개입 후에 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
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12주
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6분 도보 테스트
기간: 12주
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이 테스트는 참가자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
연구팀은 이들에게 이 테스트를 준비하고 수행하는 방법을 알려줄 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .