GameSquad Down-szindrómás felnőtteknek
2022. október 31. frissítette: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
A GameSquad Exergaming Intervention adaptációja Down-szindrómás fiatal felnőttek számára: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
A nyomozók értékelik az adaptált GameSquad-DS beavatkozás elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát validált skálák és minőségi adatok segítségével a Down-szindrómás fiatal felnőttek körében.
Pontosabban, a nyomozók értékelik a Ring-Fit Adventure lejátszott perc/hét számát, 30 percnél a részvételt.
virtuális egészségügyi coaching ülések, félig strukturált interjúk, résztvevők megtartása és beavatkozási biztonság a nemkívánatos események számában mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DS-ben szenvedő felnőttek egyedi akadályokkal szembesülnek az MVPA-ban való részvétel előtt.
Az Exergames, amely integrálja az MVPA-t a videojátékokba, megfizethető, elérhető, otthoni edzésprogram, amely hatékonynak bizonyult az MVPA növelésében és a fizikai és kognitív funkciók javításában a jellemzően fejlett populációkban.
A GameSquad elnevezésű, egyéni egészségügyi coachinggal végzett erõszakos beavatkozás hatékonynak bizonyult az MVPA és a kardiometabolikus paraméterek javításában túlsúlyos/elhízott gyermekek és idegrendszeri fejlõdési és pszichiátriai diagnózisban szenvedõ serdülõk esetében.
A kutatók egy kétfázisú projektet javasolnak a GameSquad beavatkozás adaptálására/értékelésére a DS-ben szenvedő felnőtteknél (GameSquad-DS).
Az 1. fázisban a nyomozók formatív megközelítést alkalmaznak a GameSquad-DS fejlesztésére, 4 héten keresztül kísérleti tesztet hajtanak végre 10 DS-ben szenvedő fiatal felnőtten, és visszajelzések alapján finomítják a beavatkozást a 2. fázisban való használatra. A 2. fázisban a vizsgálók lebonyolítani egy 12 hetes.
Egykaros kísérleti kísérlet 20 DS-ben szenvedő fiatal felnőtten a beavatkozás elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának felmérésére, valamint az MVPA, a fizikai funkció, az izomerő, a fizikai aktivitás élvezetének és az önhatékonyság változásának hatásméreteinek kiszámítására.
A projekt sikeres befejezése a kezdeti lépés a DS-ben szenvedő felnőttek MVPA növelésére és az egészséges öregedés elősegítésére irányuló hatékony beavatkozások kidolgozásának céljának elérésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal felnőttek (18-30 évesek).
- A DS diagnózisa.
- Elegendő funkcionális képesség az irányok megértéséhez, a preferenciák, kívánságok és szükségletek kommunikálásához beszélt nyelven keresztül.
- Otthon élés szülővel/gondviselővel vagy támogatott lakókörnyezetben olyan szülővel/gondozóval, aki vállalja, hogy tanulmányi partnerként szolgál.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részt venni az MVPA-ban.
- Súlyos egészségügyi kockázat, például rák, közelmúltbeli szívinfarktus, stroke, angioplasztika, amelyet az alapellátási szolgáltató (PCP) határoz meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ring-Fit Adventure Group
Az 1. fázisban a résztvevőknek 4 héten keresztül heti 60 percet kell játszaniuk a Ring-Fit Adventure játékkal. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt egy heti, 90 perces egészségnevelési foglalkozáson, ahol egy egészségügyi oktató zoomol. A 2. fázisban a résztvevőket arra kérik, hogy heti 60 (1. hét), 90 (2. hét), 120 (3. hét) és 150 (4-12. hét) percet játsszanak Ring-Fit Adventure játékkal. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt egy heti, 90 perces egészségnevelési foglalkozáson, ahol egy egészségügyi oktató zoomol. |
A résztvevőket arra kérik, hogy játsszanak az exergame szoftverrel, a Ring-Fit Adventure programmal, és vegyenek részt a heti virtuális egészségügyi edzéseken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percnyi játék hetente
Időkeret: 12 hetes
|
A hetente lejátszott Ring-Fit Adventure perceit egy saját bejelentkezési lapról gyűjtjük össze.
|
12 hetes
|
|
Visszatartás
Időkeret: 12 hetes
|
A résztvevők visszatartását összegyűjtik.
|
12 hetes
|
|
Részvétel
Időkeret: 12 hetes
|
A 30 perces virtuális egészségügyi coaching üléseken való részvételt összegyűjtik.
|
12 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hetes
|
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet egy résztvevő sima, kemény felületen 6 perc alatt képes megtenni.
A kutatócsoport utasítja őket a teszt előkészítésére és elvégzésére.
|
12 hetes
|
|
Láberő
Időkeret: 12 hetes
|
A láberőt a lábnyomógépen mérjük.
A kutatók felmérik a maximális súlymennyiséget, amelyet a résztvevő 5 ismétlésnél megnyomhat.
|
12 hetes
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 12 hetes
|
A résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg az eszközt, hogy tesztelje fogási erejét.
Ez mindkét kezével történik.
|
12 hetes
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: 12 hetes
|
A teszt során a résztvevőt felkérik, hogy üljön le egy székre.
Körülbelül 10 lábnyira a résztvevő előtt egy sor lesz a padlón.
A kutatócsoport azt mondja, hogy "menj", és a résztvevő feláll a székből, normál tempóban sétál a sorhoz, majd megfordul, visszamegy a székhez, és újra leül.
A kutatócsoport rögzíti, mennyi ideig tart ez.
|
12 hetes
|
|
Egyensúly
Időkeret: 12 hetes
|
A vizsgálat során a vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy egyensúlyozzon az egyik lábán, és a másik lábával érjen el három irányba, amennyire csak tud.
Ezután ugyanezt teszik a másik lábon.
|
12 hetes
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hetes
|
A nemkívánatos eseményeket összegyűjtjük.
|
12 hetes
|
|
Kvalitatív interjúadatok
Időkeret: 12 hetes
|
A félig strukturált interjúkra a 12 hetes beavatkozás után kerül sor, hogy a résztvevők megértsék a beavatkozás során szerzett tapasztalataikat.
|
12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00148828
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .