GameSquad для взрослых с синдромом Дауна
15 ноября 2024 г. обновлено: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
Адаптация программы GameSquad Exergaming для молодых людей с синдромом Дауна: пилотное технико-экономическое обоснование
Исследователи оценивают приемлемость, уместность и осуществимость адаптированного вмешательства GameSquad-DS, используя проверенные шкалы наряду с качественными данными среди молодых людей с синдромом Дауна.
В частности, следователи будут оценивать количество минут/неделю игры Ring-Fit Adventure, посещаемость в течение 30 минут.
виртуальные коуч-сессии по вопросам здоровья, полуструктурированные интервью, удержание участников и безопасность вмешательства, измеряемая как количество неблагоприятных событий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые с СД сталкиваются с уникальными препятствиями для участия в MVPA.
Exergames, которые интегрируют MVPA в видеоигры, представляют собой доступную программу упражнений для дома, которая показала эффективность для увеличения MVPA и улучшения как физических, так и когнитивных функций у типично развитых групп населения.
Было показано, что интерактивная игра с индивидуальным коучингом по здоровью под названием GameSquad эффективна для улучшения MVPA и кардиометаболических параметров у детей с избыточным весом / ожирением и подростков с диагнозами, связанными с развитием нервной системы и психиатрией.
Исследователи предлагают двухэтапный проект по адаптации/оценке вмешательства GameSquad для использования у взрослых с СД (GameSquad-DS).
На этапе 1 исследователи будут использовать формативный подход для разработки GameSquad-DS, экспериментально протестировать вмешательство в течение 4 недель на 10 молодых людях с СД и использовать отзывы для уточнения вмешательства для использования на этапе 2. На этапе 2 исследователи будут провести 12-нед.
Пилотное исследование с одной группой с участием 20 молодых людей с СД для оценки приемлемости, уместности и осуществимости вмешательства и расчета размеров эффекта для изменения MVPA, физической функции, мышечной силы, удовольствия от физической активности и самоэффективности.
Успешное завершение этого проекта представляет собой первый шаг в достижении цели разработки эффективных вмешательств для увеличения MVPA и содействия здоровому старению у взрослых с СД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди (18-30 лет).
- Диагностика ДС.
- Достаточная функциональная способность понимать направления, сообщать о предпочтениях, желаниях и потребностях посредством разговорной речи.
- Проживание дома с родителем/опекуном или в поддерживаемой жилой среде с родителем/опекуном, который соглашается выступать в качестве партнера по учебе.
Критерий исключения:
- Невозможно участвовать в MVPA.
- Серьезный медицинский риск, например, рак, недавний сердечный приступ, инсульт, ангиопластика, как определено их лечащим врачом (PCP).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приключений Ring-Fit
На этапе 1 участникам будет предложено играть в Ring-Fit Adventure по 60 минут в неделю в течение 4 недель. Участникам также будет предложено посещать еженедельные 90-минутные занятия по санитарному просвещению с преподавателем в области здравоохранения в Zoom. На этапе 2 участникам будет предложено играть в Ring-Fit Adventure в течение 60 (нед. 1), 90 (нед. 2), 120 (нед. 3) и 150 (нед. 4–12) минут в неделю. Участникам также будет предложено посещать еженедельные 90-минутные занятия по санитарному просвещению с преподавателем в области здравоохранения в Zoom. |
Участникам будет предложено поиграть в программу exergame Ring-Fit Adventure и посетить еженедельные виртуальные тренировки по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 недель
|
Удержание участников будет взиматься.
|
12 недель
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет учитываться посещаемость 30-минутных виртуальных коучинговых занятий по здоровью.
|
12 недель
|
|
Минут игрового процесса в неделю
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество минут Ring-Fit Adventure, сыгранных за неделю, будет регистрироваться на листе, о котором сообщают сами участники.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ног
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила ног будет измеряться на тренажере для жима ногами.
Исследователи оценят максимальный вес, который участник может поднять в 5 повторениях.
|
12 недель
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 12 недель
|
Участника попросят как можно сильнее сжать устройство, чтобы проверить силу захвата.
Это будет сделано на обеих руках.
|
12 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 12 недель
|
Во время этого теста участника попросят сесть на стул.
Примерно в 10 футах от участника будет линия на полу.
Исследовательская группа скажет «иди», и участник встанет со стула, пойдет к линии в обычном темпе, а затем повернется, вернется к стулу и снова сядет.
Исследовательская группа зафиксирует, сколько времени потребуется для этого.
|
12 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Во время этого теста исследователи попросят участника балансировать на одной ноге и дотянуться в трех направлениях другой ногой до упора.
Затем они делают то же самое на другой ноге.
|
12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Нежелательные явления будут собраны.
|
12 недель
|
|
Качественные данные интервью
Временное ограничение: 12 недель
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться после 12-недельного вмешательства, чтобы участники могли осмыслить свой опыт во время вмешательства.
|
12 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
В этом тесте измеряется расстояние, которое участник может пройти по ровной твердой поверхности за 6 минут.
Исследовательская группа проинструктирует их, как подготовить и провести этот тест.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148828
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .