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GameSquad für Erwachsene mit Down-Syndrom

15. November 2024 aktualisiert von: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center

Die Anpassung der GameSquad-Exergaming-Intervention für junge Erwachsene mit Down-Syndrom: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Die Forscher bewerten Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der angepassten GameSquad-DS-Intervention anhand validierter Skalen neben qualitativen Daten bei jungen Erwachsenen mit Down-Syndrom. Insbesondere werden die Ermittler die gespielten Minuten/Woche des Ring-Fit-Abenteuers bewerten, die Teilnahme beträgt 30 Minuten. virtuelle Gesundheitscoaching-Sitzungen, halbstrukturierte Interviews, Teilnehmerbindung und Interventionssicherheit, gemessen als Anzahl unerwünschter Ereignisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit DS stehen bei der Teilnahme an MVPA vor besonderen Hürden. Exergames, die MVPA in das Videospiel integrieren, sind ein erschwingliches, zugängliches Übungsprogramm für zu Hause, das sich als wirksam bei der Steigerung des MVPA und der Verbesserung sowohl der körperlichen als auch der kognitiven Funktionen in typisch entwickelten Bevölkerungsgruppen erwiesen hat. Eine Exergaming-Intervention mit individuellem Gesundheitscoaching namens GameSquad hat sich bei der Verbesserung von MVPA und kardiometabolischen Parametern bei Kindern mit Übergewicht/Adipositas und Jugendlichen mit neurologischen Entwicklungs- und psychiatrischen Diagnosen als wirksam erwiesen. Die Forscher schlagen ein zweistufiges Projekt zur Anpassung/Bewertung der GameSquad-Intervention zur Verwendung bei Erwachsenen mit DS (GameSquad-DS) vor. In Phase 1 werden die Forscher einen formativen Ansatz zur Entwicklung von GameSquad-DS verwenden, die Intervention 4 Wochen lang im Pilotversuch an 10 jungen Erwachsenen mit DS testen und Feedback nutzen, um die Intervention für den Einsatz in Phase 2 zu verfeinern. In Phase 2 werden die Forscher dies tun Führen Sie eine 12-wöchige Durchführung durch. Einarmiger Pilotversuch mit 20 jungen Erwachsenen mit DS, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention zu beurteilen und Effektstärken für die Veränderung von MVPA, körperlicher Funktion, Muskelkraft, Freude an körperlicher Aktivität und Selbstwirksamkeit zu berechnen. Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts stellt einen ersten Schritt zur Erreichung des Ziels dar, wirksame Interventionen zur Erhöhung des MVPA und zur Förderung eines gesunden Alterns bei Erwachsenen mit DS zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • Kirmayer Fitness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene (18–30 Jahre).
  • Diagnose von DS.
  • Ausreichende funktionale Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Vorlieben, Wünsche und Bedürfnisse durch gesprochene Sprache zu kommunizieren.
  • Leben zu Hause bei einem Elternteil/Erziehungsberechtigten oder in einer betreuten Wohnumgebung mit einem Elternteil/Betreuer, der sich bereit erklärt, als Studienpartner zu fungieren.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an MVPA nicht möglich.
  • Ernsthaftes medizinisches Risiko, z. B. Krebs, kürzlicher Herzinfarkt, Schlaganfall, Angioplastie, wie von Ihrem Hausarzt (PCP) festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ring-Fit-Abenteuergruppe

In Phase 1 werden die Teilnehmer gebeten, 4 Wochen lang 60 Minuten pro Woche Ring-Fit Adventure zu spielen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an einer wöchentlichen 90-minütigen Gesundheitserziehungssitzung mit einem Gesundheitspädagogen über Zoom teilzunehmen.

In Phase 2 werden die Teilnehmer gebeten, Ring-Fit Adventure 60 (Woche 1), 90 (Woche 2), 120 (Woche 3) und 150 (Woche 4-12) Minuten pro Woche zu spielen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an einer wöchentlichen 90-minütigen Gesundheitserziehungssitzung mit einem Gesundheitspädagogen über Zoom teilzunehmen.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Exergame-Software Ring-Fit Adventure zu spielen und an wöchentlichen virtuellen Gesundheitscoaching-Sitzungen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Teilnehmerrückbehalt wird erhoben.
12 Wochen
Teilnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnahme an 30-minütigen virtuellen Gesundheitscoaching-Sitzungen wird erfasst.
12 Wochen
Spielminuten pro Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
Die pro Woche gespielten Ring-Fit Adventure-Minuten werden von einem selbst gemeldeten Anmeldeblatt erfasst.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Beinkraft wird an der Beinpresse gemessen. Die Forscher ermitteln das maximale Gewicht, das der Teilnehmer bei 5 Wiederholungen drücken kann.
12 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten, ein Gerät so fest wie möglich zu drücken, um seine Griffstärke zu testen. Dies wird an beiden Händen durchgeführt.
12 Wochen
Timed Up and Go
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen. Ungefähr 10 Fuß vor dem Teilnehmer befindet sich eine Linie auf dem Boden. Das Forschungsteam sagt „Los“ und der Teilnehmer steht vom Stuhl auf, geht in normalem Tempo zur Linie, dreht sich dann um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich wieder hin. Das Forschungsteam wird aufzeichnen, wie lange es dafür dauert.
12 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Während dieses Tests bitten die Forscher den Teilnehmer, auf einem Bein zu balancieren und mit dem anderen Fuß so weit wie möglich in drei Richtungen zu greifen. Dasselbe machen sie dann auch auf dem anderen Bein.
12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden erfasst.
12 Wochen
Qualitative Interviewdaten
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der 12-wöchigen Intervention finden halbstrukturierte Interviews statt, damit die Teilnehmer ihre Erfahrungen bei der Intervention verstehen können.
12 Wochen
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei diesem Test wird die Distanz gemessen, die ein Teilnehmer in einem Zeitraum von 6 Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche zurücklegen kann. Das Forschungsteam wird sie in die Vorbereitung und Durchführung dieses Tests einweisen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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