- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473247
GameSquad für Erwachsene mit Down-Syndrom
Die Anpassung der GameSquad-Exergaming-Intervention für junge Erwachsene mit Down-Syndrom: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene (18–30 Jahre).
- Diagnose von DS.
- Ausreichende funktionale Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Vorlieben, Wünsche und Bedürfnisse durch gesprochene Sprache zu kommunizieren.
- Leben zu Hause bei einem Elternteil/Erziehungsberechtigten oder in einer betreuten Wohnumgebung mit einem Elternteil/Betreuer, der sich bereit erklärt, als Studienpartner zu fungieren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an MVPA nicht möglich.
- Ernsthaftes medizinisches Risiko, z. B. Krebs, kürzlicher Herzinfarkt, Schlaganfall, Angioplastie, wie von Ihrem Hausarzt (PCP) festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ring-Fit-Abenteuergruppe
In Phase 1 werden die Teilnehmer gebeten, 4 Wochen lang 60 Minuten pro Woche Ring-Fit Adventure zu spielen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an einer wöchentlichen 90-minütigen Gesundheitserziehungssitzung mit einem Gesundheitspädagogen über Zoom teilzunehmen. In Phase 2 werden die Teilnehmer gebeten, Ring-Fit Adventure 60 (Woche 1), 90 (Woche 2), 120 (Woche 3) und 150 (Woche 4-12) Minuten pro Woche zu spielen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an einer wöchentlichen 90-minütigen Gesundheitserziehungssitzung mit einem Gesundheitspädagogen über Zoom teilzunehmen. |
Die Teilnehmer werden gebeten, die Exergame-Software Ring-Fit Adventure zu spielen und an wöchentlichen virtuellen Gesundheitscoaching-Sitzungen teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Teilnehmerrückbehalt wird erhoben.
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12 Wochen
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Teilnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Teilnahme an 30-minütigen virtuellen Gesundheitscoaching-Sitzungen wird erfasst.
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12 Wochen
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Spielminuten pro Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die pro Woche gespielten Ring-Fit Adventure-Minuten werden von einem selbst gemeldeten Anmeldeblatt erfasst.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beinstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Beinkraft wird an der Beinpresse gemessen.
Die Forscher ermitteln das maximale Gewicht, das der Teilnehmer bei 5 Wiederholungen drücken kann.
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12 Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ein Gerät so fest wie möglich zu drücken, um seine Griffstärke zu testen.
Dies wird an beiden Händen durchgeführt.
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12 Wochen
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Timed Up and Go
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen.
Ungefähr 10 Fuß vor dem Teilnehmer befindet sich eine Linie auf dem Boden.
Das Forschungsteam sagt „Los“ und der Teilnehmer steht vom Stuhl auf, geht in normalem Tempo zur Linie, dreht sich dann um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich wieder hin.
Das Forschungsteam wird aufzeichnen, wie lange es dafür dauert.
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12 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Während dieses Tests bitten die Forscher den Teilnehmer, auf einem Bein zu balancieren und mit dem anderen Fuß so weit wie möglich in drei Richtungen zu greifen.
Dasselbe machen sie dann auch auf dem anderen Bein.
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12 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse werden erfasst.
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12 Wochen
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Qualitative Interviewdaten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach der 12-wöchigen Intervention finden halbstrukturierte Interviews statt, damit die Teilnehmer ihre Erfahrungen bei der Intervention verstehen können.
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12 Wochen
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei diesem Test wird die Distanz gemessen, die ein Teilnehmer in einem Zeitraum von 6 Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche zurücklegen kann.
Das Forschungsteam wird sie in die Vorbereitung und Durchführung dieses Tests einweisen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00148828
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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