Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GameSquad for voksne med Downs syndrom

15. november 2024 oppdatert av: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center

Tilpasningen av GameSquad Exergaming Intervention for Young Adults with Down Syndrome: A Pilot Feasibility Study

Etterforskerne vurderer aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av den tilpassede GameSquad-DS-intervensjonen ved å bruke validerte skalaer sammen med kvalitative data blant unge voksne med Downs syndrom. Spesifikt vil etterforskerne vurdere minutter/uke av Ring-Fit Adventure spilt, oppmøte etter 30 minutter. virtuelle helseveiledningsøkter, semistrukturerte intervjuer, deltakeroppbevaring og intervensjonssikkerhet målt som antall uønskede hendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne med DS møter unike barrierer for deltakelse i MVPA. Exergames, som integrerer MVPA i videospill, er et rimelig, tilgjengelig, hjemmebasert treningsprogram som har vist effektivitet for å øke MVPA og forbedre både fysisk og kognitiv funksjon i typisk utviklede populasjoner. En treningsintervensjon med individuell helsecoaching kalt GameSquad har vist seg å være effektiv for å forbedre MVPA og kardiometabolske parametere hos barn med overvekt/fedme og ungdom med nevroutviklings- og psykiatriske diagnoser. Etterforskerne foreslår et tofaset prosjekt for å tilpasse/evaluere GameSquad-intervensjonen for bruk hos voksne med DS (GameSquad-DS). I fase 1 vil etterforskerne bruke en formativ tilnærming for å utvikle GameSquad-DS, pilotteste intervensjonen i 4 uker hos 10 unge voksne med DS og bruke tilbakemelding for å avgrense intervensjonen for bruk i fase 2. I fase 2 vil etterforskerne gjennomføre en 12-ukers. enarmspilotforsøk på 20 unge voksne med DS for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av intervensjonen og beregne effektstørrelser for endring MVPA, fysisk funksjon, muskelstyrke, fysisk aktivitetsglede og selveffektivitet. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet representerer et første skritt i å nå målet om å utvikle effektive intervensjoner for å øke MVPA og fremme sunn aldring hos voksne med DS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
        • Kirmayer Fitness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne (18-30 år).
  • Diagnose av DS.
  • Tilstrekkelig funksjonsevne til å forstå retninger, kommunisere preferanser, ønsker og behov gjennom talespråk.
  • Bor hjemme hos en forelder/foresatt eller i et støttet bomiljø med en forelder/omsorgsperson som samtykker i å fungere som studiepartner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta i MVPA.
  • Alvorlig medisinsk risiko, for eksempel kreft, nylig hjerteinfarkt, hjerneslag, angioplastikk som bestemt av deres primære omsorgsleverandør (PCP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ring-Fit Adventure Group

I fase 1 vil deltakerne bli bedt om å spille Ring-Fit Adventure i 60 minutter per uke i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å delta på en ukentlig 90 minutters helseopplæringsøkt med en helsepedagog på zoom.

I fase 2 vil deltakerne bli bedt om å spille Ring-Fit Adventure i 60 (wk 1), 90 (wk 2), 120 (wk 3) og 150 (wk 4-12) minutter per uke. Deltakerne vil også bli bedt om å delta på en ukentlig 90 minutters helseopplæringsøkt med en helsepedagog på zoom.

Deltakerne vil bli bedt om å spille treningsprogramvaren, Ring-Fit Adventure, og delta på ukentlige virtuelle treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: 12 uker
Deltakerbehold vil bli samlet inn.
12 uker
Deltakelse
Tidsramme: 12 uker
Oppmøte på 30 min virtuelle helsecoaching økter vil bli samlet.
12 uker
Spilleminutter per uke
Tidsramme: 12 uker
Referater av Ring-Fit Adventure som spilles per uke vil bli samlet fra et selvrapportert påloggingsark.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: 12 uker
Benstyrken vil bli målt på benpressmaskinen. Forskere vil vurdere den maksimale vekten deltakeren kan trykke for 5 repetisjoner.
12 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
Deltakeren vil bli bedt om å klemme en enhet så hardt de kan for å teste grepsstyrken. Dette vil bli gjort på begge hender.
12 uker
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 12 uker
Under denne testen vil deltakeren bli bedt om å sette seg ned i en stol. Omtrent 10 fot foran deltakeren vil det være en linje på gulvet. Forskerteamet vil si "gå" og deltakeren vil reise seg fra stolen, gå til linjen i normalt tempo, og deretter snu og gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen. Forskerteamet vil registrere hvor lang tid det tar å gjøre dette.
12 uker
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Under denne testen vil etterforskerne be deltakeren om å balansere på ett ben og strekke seg i tre retninger så langt de kan med den andre foten. De vil da gjøre det samme på det andre beinet.
12 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
Uønskede hendelser vil bli samlet inn.
12 uker
Kvalitative intervjudata
Tidsramme: 12 uker
Semi-strukturerte intervjuer vil finne sted etter den 12-ukers intervensjonen for å la deltakerne få en mening om deres opplevelse av intervensjonen.
12 uker
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uker
Denne testen måler avstanden en deltaker kan gå på et flatt, hardt underlag i løpet av 6 minutter. Forskerteamet vil instruere dem om hvordan de skal forberede og gjennomføre denne testen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere