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GameSquad para adultos con síndrome de Down

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center

La adaptación de la intervención GameSquad Exergaming para adultos jóvenes con síndrome de Down: un estudio piloto de viabilidad

Los investigadores están evaluando la aceptabilidad, la adecuación y la viabilidad de la intervención GameSquad-DS adaptada utilizando escalas validadas junto con datos cualitativos entre adultos jóvenes con síndrome de Down. Específicamente, los investigadores evaluarán los minutos/semana de Ring-Fit Adventure jugados, asistencia a los 30 min. sesiones virtuales de asesoramiento sobre salud, entrevistas semiestructuradas, retención de participantes y seguridad de la intervención medida como número de eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos con síndrome de Down enfrentan barreras únicas para participar en MVPA. Los exergames, que integran la MVPA en los videojuegos, son un programa de ejercicios asequible y accesible en el hogar que ha demostrado su eficacia para aumentar la MVPA y mejorar la función tanto física como cognitiva en poblaciones típicamente desarrolladas. Se ha demostrado que una intervención de exergaming con entrenamiento de salud individual llamada GameSquad es eficaz para mejorar la MVPA y los parámetros cardiometabólicos en niños con sobrepeso/obesidad y adolescentes con diagnósticos psiquiátricos y del neurodesarrollo. Los investigadores proponen un proyecto en dos fases para adaptar/evaluar la intervención GameSquad para su uso en adultos con SD (GameSquad-DS). En la Fase 1, los investigadores utilizarán un enfoque formativo para desarrollar GameSquad-DS, realizarán una prueba piloto de la intervención durante 4 semanas en 10 adultos jóvenes con síndrome de Down y utilizarán la retroalimentación para refinar la intervención para su uso en la Fase 2. En la Fase 2, los investigadores llevar a cabo un 12-wk. ensayo piloto de un solo brazo en 20 adultos jóvenes con síndrome de Down para evaluar la aceptabilidad, la adecuación y la viabilidad de la intervención y calcular los tamaños del efecto para cambiar la MVPA, la función física, la fuerza muscular, el disfrute de la actividad física y la autoeficacia. La finalización exitosa de este proyecto representa un paso inicial para lograr el objetivo de desarrollar intervenciones efectivas para aumentar la MVPA y promover un envejecimiento saludable en adultos con síndrome de Down.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Kirmayer Fitness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes (18-30 años).
  • Diagnóstico de SD.
  • Capacidad funcional suficiente para comprender instrucciones, comunicar preferencias, deseos y necesidades a través del lenguaje hablado.
  • Vivir en casa con un padre/tutor o en un entorno de vida con apoyo con un padre/cuidador que acepta servir como compañero de estudio.

Criterio de exclusión:

  • No se puede participar en MVPA.
  • Riesgo médico grave, por ejemplo, cáncer, ataque cardíaco reciente, accidente cerebrovascular, angioplastia según lo determine su proveedor de atención primaria (PCP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aventuras Ring-Fit

En la Fase 1, se les pedirá a los participantes que jueguen Ring-Fit Adventure durante 60 minutos a la semana durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que asistan a una sesión semanal de educación sobre la salud de 90 minutos con un educador de salud en Zoom.

En la Fase 2, se les pedirá a los participantes que jueguen Ring-Fit Adventure durante 60 (semana 1), 90 (semana 2), 120 (semana 3) y 150 (semana 4-12) minutos por semana. También se les pedirá a los participantes que asistan a una sesión semanal de educación sobre la salud de 90 minutos con un educador de salud en Zoom.

Se les pedirá a los participantes que jueguen el software exergame, Ring-Fit Adventure, y que asistan a sesiones semanales virtuales de entrenamiento de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se cobrará la retención de los participantes.
12 semanas
Asistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se recogerá la asistencia a sesiones virtuales de coaching de salud de 30 min.
12 semanas
Minutos de juego por semana
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los minutos de Ring-Fit Adventure jugados por semana se recopilarán de una hoja de registro autoinformada.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza de las piernas se medirá en la máquina de prensa de piernas. Los investigadores evaluarán la cantidad máxima de peso que el participante puede presionar para 5 repeticiones.
12 semanas
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se le pedirá al participante que apriete un dispositivo lo más fuerte que pueda para probar su fuerza de agarre. Esto se hará en ambas manos.
12 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Durante esta prueba, se le pedirá al participante que se siente en una silla. Aproximadamente 10 pies delante del participante habrá una línea en el suelo. El equipo de investigación dirá "adelante" y el participante se levantará de la silla, caminará hacia la línea a un ritmo normal, luego se dará la vuelta y caminará de regreso a la silla y se sentará nuevamente. El equipo de investigación registrará cuánto tiempo lleva hacer esto.
12 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
Durante esta prueba, los investigadores le pedirán al participante que mantenga el equilibrio sobre una pierna y alcance en tres direcciones todo lo que pueda con el otro pie. Luego harán lo mismo con la otra pierna.
12 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se recopilarán eventos adversos.
12 semanas
Datos de la entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se realizarán entrevistas semiestructuradas después de la intervención de 12 semanas para permitir que los participantes den sentido a su experiencia en la intervención.
12 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta prueba mide la distancia que un participante puede caminar sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. El equipo de investigación les instruirá sobre cómo preparar y realizar esta prueba.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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