Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GameSquad for voksne med Downs syndrom

15. november 2024 opdateret af: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center

Tilpasningen af ​​GameSquad Exergaming Intervention for unge voksne med Downs Syndrom: En pilotgennemførlighedsundersøgelse

Efterforskerne vurderer accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af den tilpassede GameSquad-DS-intervention ved hjælp af validerede skalaer sammen med kvalitative data blandt unge voksne med Downs syndrom. Specifikt vil efterforskerne vurdere minutter/uge af Ring-Fit Adventure spillet, fremmøde efter 30 min. virtuelle sundhedscoaching-sessioner, semistrukturerede interviews, fastholdelse af deltagere og interventionssikkerhed målt som antal uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Voksne med DS står over for unikke barrierer for deltagelse i MVPA. Exergames, som integrerer MVPA i videospil, er et overkommeligt, tilgængeligt, hjemmebaseret træningsprogram, som har vist effektivitet til at øge MVPA og forbedre både fysisk og kognitiv funktion i typisk udviklede populationer. En exergaming-intervention med individuel sundhedscoaching kaldet GameSquad har vist sig at være effektiv til at forbedre MVPA og kardiometaboliske parametre hos børn med overvægt/fedme og unge med neuro-udviklingsmæssige og psykiatriske diagnoser. Efterforskerne foreslår et tofaset projekt for at tilpasse/evaluere GameSquad-interventionen til brug hos voksne med DS (GameSquad-DS). I fase 1 vil efterforskerne bruge en formativ tilgang til at udvikle GameSquad-DS, pilotteste interventionen i 4 uger hos 10 unge voksne med DS og bruge feedback til at forfine interventionen til brug i fase 2. I fase 2 vil efterforskerne gennemføre en 12-ugers. enkeltarmspilotforsøg i 20 unge voksne med DS for at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​interventionen og beregne effektstørrelser for forandrings-MVPA, fysisk funktion, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnydelse og selveffektivitet. En vellykket gennemførelse af dette projekt repræsenterer et indledende skridt i at nå målet om at udvikle effektive interventioner til at øge MVPA og fremme sund aldring hos voksne med DS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • Kirmayer Fitness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne (18-30 år).
  • Diagnose af DS.
  • Tilstrækkelig funktionel evne til at forstå retninger, kommunikere præferencer, ønsker og behov gennem talesprog.
  • At bo hjemme hos en forælder/værge eller i et understøttet bomiljø med en forælder/plejer, der indvilliger i at fungere som studiepartner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i MVPA.
  • Alvorlig medicinsk risiko, f.eks. kræft, nyligt hjerteanfald, slagtilfælde, angioplastik som bestemt af deres primære behandler (PCP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ring-Fit Adventure Group

I fase 1 vil deltagerne blive bedt om at spille Ring-Fit Adventure i 60 minutter om ugen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i en ugentlig 90 minutters sundhedsundervisningssession med en sundhedspædagog på zoom.

I fase 2 vil deltagerne blive bedt om at spille Ring-Fit Adventure i 60 (uge 1), 90 (uge 2), 120 (uge 3) og 150 (uge 4-12) minutter om ugen. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i en ugentlig 90 minutters sundhedsundervisningssession med en sundhedspædagog på zoom.

Deltagerne vil blive bedt om at spille exergame-softwaren, Ring-Fit Adventure, og deltage i ugentlige virtuelle sundhedscoaching-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger
Deltagerfastholdelse vil blive indsamlet.
12 uger
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 uger
Deltagelse ved 30 min virtuelle sundhedscoaching-sessioner vil blive indsamlet.
12 uger
Minutter af gameplay pr. uge
Tidsramme: 12 uger
Referater af Ring-Fit Adventure, der spilles om ugen, vil blive indsamlet fra et selvrapporteret log-in ark.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: 12 uger
Benstyrken vil blive målt på benpresmaskinen. Forskere vil vurdere den maksimale vægt, som deltageren kan trykke i 5 gentagelser.
12 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
Deltageren vil blive bedt om at klemme en enhed så hårdt som de kan for at teste deres grebsstyrke. Dette vil blive gjort på begge hænder.
12 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 12 uger
Under denne test vil deltageren blive bedt om at sætte sig ned i en stol. Cirka 10 fod foran deltageren vil der være en linje på gulvet. Forskerholdet vil sige "gå", og deltageren vil rejse sig fra stolen, gå til linjen i normalt tempo og derefter vende om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Forskerholdet vil registrere, hvor lang tid det tager at gøre dette.
12 uger
Balance
Tidsramme: 12 uger
Under denne test vil efterforskerne bede deltageren om at balancere på det ene ben og nå i tre retninger så langt de kan med deres anden fod. De vil så gøre det samme på det andet ben.
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
Uønskede hændelser vil blive indsamlet.
12 uger
Kvalitative interviewdata
Tidsramme: 12 uger
Semi-strukturerede interviews vil finde sted efter den 12-ugers intervention for at give deltagerne mulighed for at forstå deres oplevelse i interventionen.
12 uger
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uger
Denne test måler den distance, som en deltager kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter. Forskerholdet vil instruere dem i, hvordan de skal forberede og udføre denne test.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner