GameSquad para Adultos com Síndrome de Down
15 de novembro de 2024 atualizado por: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
A adaptação da intervenção GameSquad Exergaming para jovens adultos com síndrome de Down: um estudo piloto de viabilidade
Os investigadores estão avaliando a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção adaptada do GameSquad-DS usando escalas validadas juntamente com dados qualitativos entre jovens adultos com Síndrome de Down.
Especificamente, os investigadores avaliarão minutos/semana de Ring-Fit Adventure jogado, presença em 30 min.
sessões virtuais de coaching em saúde, entrevistas semiestruturadas, retenção de participantes e segurança da intervenção medida como número de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos com SD enfrentam barreiras únicas para participar da AFMV.
Os exergames, que integram a AFMV ao jogo de videogame, são um programa de exercícios acessível e acessível em casa que demonstrou eficácia para aumentar a AFMV e melhorar a função física e cognitiva em populações tipicamente desenvolvidas.
Uma intervenção exergaming com coaching individual de saúde chamada GameSquad tem se mostrado eficaz na melhora da AFMV e dos parâmetros cardiometabólicos em crianças com sobrepeso/obesidade e adolescentes com diagnósticos psiquiátricos e de neurodesenvolvimento.
Os investigadores propõem um projeto de duas fases para adaptar/avaliar a intervenção GameSquad para uso em adultos com SD (GameSquad-DS).
Na Fase 1, os investigadores utilizarão uma abordagem formativa para desenvolver o GameSquad-DS, testarão a intervenção durante 4 semanas em 10 adultos jovens com SD e usarão feedback para refinar a intervenção para uso na Fase 2. Na Fase 2, os investigadores irão conduzir 12 semanas.
ensaio piloto de braço único em 20 adultos jovens com SD para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção e calcular tamanhos de efeito para mudança de AFMV, função física, força muscular, prazer da atividade física e autoeficácia.
A conclusão bem-sucedida deste projeto representa um passo inicial para alcançar o objetivo de desenvolver intervenções eficazes para aumentar a AFMV e promover o envelhecimento saudável em adultos com SD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos (18-30 anos).
- Diagnóstico de SD.
- Capacidade funcional suficiente para entender direções, comunicar preferências, desejos e necessidades por meio da linguagem falada.
- Morar em casa com um pai/responsável ou em um ambiente de vida com apoio de um pai/responsável que concorde em servir como parceiro de estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de participar do MVPA.
- Risco médico grave, por exemplo, câncer, ataque cardíaco recente, acidente vascular cerebral, angioplastia, conforme determinado pelo prestador de cuidados primários (PCP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Aventura Ring-Fit
Na Fase 1, os participantes serão convidados a jogar Ring-Fit Adventure por 60 minutos por semana durante 4 semanas. Os participantes também serão convidados a participar de uma sessão semanal de educação em saúde de 90 minutos com um educador de saúde no zoom. Na Fase 2, os participantes serão convidados a jogar Ring-Fit Adventure por 60 (semana 1), 90 (semana 2), 120 (semana 3) e 150 (semana 4-12) minutos por semana. Os participantes também serão convidados a participar de uma sessão semanal de educação em saúde de 90 minutos com um educador de saúde no zoom. |
Os participantes serão convidados a jogar o software exergame, Ring-Fit Adventure, e participar de sessões semanais de treinamento virtual de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: 12 semanas
|
A retenção do participante será cobrada.
|
12 semanas
|
|
Comparecimento
Prazo: 12 semanas
|
A participação em sessões virtuais de treinamento em saúde de 30 minutos será coletada.
|
12 semanas
|
|
Minutos de jogo por semana
Prazo: 12 semanas
|
Minutos de Ring-Fit Adventure jogados por semana serão coletados a partir de uma folha de registro auto-relatada.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força nas pernas
Prazo: 12 semanas
|
A força das pernas será medida na máquina de leg press.
Os pesquisadores avaliarão a quantidade máxima de peso que o participante pode pressionar por 5 repetições.
|
12 semanas
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
|
O participante será solicitado a apertar um dispositivo o mais forte possível para testar sua força de preensão.
Isso será feito em ambas as mãos.
|
12 semanas
|
|
Cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas
|
Durante este teste, o participante será solicitado a sentar-se em uma cadeira.
Aproximadamente 10 pés à frente do participante, haverá uma linha no chão.
A equipe de pesquisa dirá "vá" e o participante se levantará da cadeira, caminhará até a fila em um ritmo normal e, em seguida, se virará e voltará para a cadeira e se sentará novamente.
A equipe de pesquisa registrará quanto tempo leva para fazer isso.
|
12 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
|
Durante este teste, os investigadores pedirão ao participante para se equilibrar em uma perna e alcançar em três direções o máximo que puder com o outro pé.
Eles farão o mesmo na outra perna.
|
12 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
Os eventos adversos serão coletados.
|
12 semanas
|
|
Dados de entrevista qualitativa
Prazo: 12 semanas
|
Entrevistas semi-estruturadas ocorrerão após a intervenção de 12 semanas para permitir que os participantes deem sentido à sua experiência na intervenção.
|
12 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
|
Este teste mede a distância que um participante consegue caminhar em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos.
A equipe de pesquisa irá instruí-los sobre como preparar e conduzir este teste.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148828
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .