Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GameSquad pro dospělé s Downovým syndromem

31. října 2022 aktualizováno: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center

Adaptace intervence GameSquad Exergaming pro mladé dospělé s Downovým syndromem: Pilotní studie proveditelnosti

Vyšetřovatelé posuzují přijatelnost, vhodnost a proveditelnost adaptovaného zásahu GameSquad-DS pomocí ověřených škál spolu s kvalitativními údaji mezi mladými dospělými s Downovým syndromem. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí min/týden odehraného Ring-Fit Adventure, návštěvnost 30 minut. virtuální koučování v oblasti zdraví, polostrukturované rozhovory, udržení účastníků a bezpečnost intervence měřená jako počet nežádoucích příhod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s DS čelí jedinečným překážkám účasti v MVPA. Cvičební hry, které integrují MVPA do hraní videoher, jsou cenově dostupný, dostupný, domácí cvičební program, který prokázal účinnost pro zvýšení MVPA a zlepšení fyzických i kognitivních funkcí u typicky rozvinutých populací. Exergamingová intervence s individuálním zdravotním koučinkem nazvaná GameSquad se ukázala jako účinná při zlepšování MVPA a kardiometabolických parametrů u dětí s nadváhou/obezitou a dospívajících s neurovývojovými a psychiatrickými diagnózami. Vyšetřovatelé navrhují dvoufázový projekt přizpůsobení/vyhodnocení zásahu GameSquad pro použití u dospělých s DS (GameSquad-DS). Ve fázi 1 vyšetřovatelé využijí formativní přístup k vývoji GameSquad-DS, pilotně testují intervenci po dobu 4 týdnů u 10 mladých dospělých s DS a použijí zpětnou vazbu k upřesnění intervence pro použití ve fázi 2. Ve fázi 2 budou vyšetřovatelé provést 12týdenní. jednoramenná pilotní studie u 20 mladých dospělých s DS k posouzení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence a k výpočtu velikosti účinku pro změnu MVPA, fyzické funkce, svalovou sílu, požitek z fyzické aktivity a vlastní účinnost. Úspěšné dokončení tohoto projektu představuje první krok k dosažení cíle vývoje účinných intervencí ke zvýšení MVPA a podpoře zdravého stárnutí u dospělých s DS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí dospělí (18-30 let).
  • Diagnóza DS.
  • Dostatečná funkční schopnost porozumět směrům, komunikovat preference, přání a potřeby prostřednictvím mluveného jazyka.
  • Bydlení doma s rodičem/opatrovníkem nebo v podporovaném životním prostředí s rodičem/pečovatelem, který souhlasí, že bude sloužit jako studijní partner.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit MVPA.
  • Závažné zdravotní riziko, např. rakovina, nedávný srdeční infarkt, mrtvice, angioplastika, jak stanoví jejich poskytovatel primární péče (PCP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Ring-Fit Adventure Group

Ve fázi 1 budou účastníci požádáni, aby hráli Ring-Fit Adventure 60 minut týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili týdenní 90minutové lekce zdravotní výchovy se zdravotním pedagogem na zoom.

Ve fázi 2 budou účastníci požádáni, aby hráli Ring-Fit Adventure po dobu 60 (1. týden), 90 (2. týden), 120 (3. týden a 150 (4.–12. týden) minut týdně. Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili týdenní 90minutové lekce zdravotní výchovy se zdravotním pedagogem na zoom.
Behaviorální: Skupina Ring-Fit Adventure Group
Účastníci budou požádáni, aby si zahráli exergame software, Ring-Fit Adventure, a zúčastnili se týdenních setkání virtuálního zdravotního koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty hraní za týden
Časové okno: 12 týdnů
Minuty Ring-Fit Adventure odehrané za týden budou shromažďovány z vlastního přihlašovacího listu.
12 týdnů
Udržení
Časové okno: 12 týdnů
Udržení účastníků bude shromažďováno.
12 týdnů
Účast
Časové okno: 12 týdnů
Bude shromažďována účast na 30minutovém virtuálním koučování zdraví.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
Tento test měří vzdálenost, kterou může účastník ujít po rovném tvrdém povrchu za 6 minut. Výzkumný tým je instruuje, jak tento test připravit a provést.
12 týdnů
Síla nohou
Časové okno: 12 týdnů
Síla nohou bude měřena na leg press stroji. Výzkumníci posoudí maximální množství váhy, kterou může účastník stisknout pro 5 opakování.
12 týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: 12 týdnů
Účastník bude požádán, aby stiskl zařízení co nejsilněji, aby si vyzkoušel sílu úchopu. To bude provedeno na obou rukou.
12 týdnů
Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů
Během tohoto testu bude účastník požádán, aby se posadil na židli. Přibližně 10 stop před účastníkem bude na podlaze čára. Výzkumný tým řekne „jdi“ a účastník se zvedne ze židle, normálním tempem přejde k řadě, poté se otočí a vrátí se zpět k židli a znovu se posadí. Výzkumný tým zaznamená, jak dlouho to trvá.
12 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
Během tohoto testu vyšetřovatelé požádají účastníka, aby balancoval na jedné noze a druhou nohou dosáhl ve třech směrech tak daleko, jak dokážou. Totéž pak udělají na druhé noze.
12 týdnů
Nežádoucí příhody
Časové okno: 12 týdnů
Budou shromažďovány nežádoucí příhody.
12 týdnů
Údaje o kvalitativním rozhovoru
Časové okno: 12 týdnů
Po 12týdenní intervenci se uskuteční polostrukturované rozhovory, které účastníkům umožní porozumět jejich zkušenostem s intervencí.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00148828

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Skupina Ring-Fit Adventure Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit