GameSquad dla dorosłych z zespołem Downa
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
Adaptacja interwencji GameSquad Exergaming dla młodych dorosłych z zespołem Downa: pilotażowe studium wykonalności
Badacze oceniają akceptowalność, stosowność i wykonalność dostosowanej interwencji GameSquad-DS przy użyciu zatwierdzonych skal wraz z danymi jakościowymi wśród młodych dorosłych z zespołem Downa.
W szczególności badacze ocenią minuty/tydzień rozegranej przygody Ring-Fit, obecność na poziomie 30 minut.
wirtualne sesje coachingu zdrowotnego, częściowo ustrukturyzowane wywiady, zatrzymanie uczestników i bezpieczeństwo interwencji mierzone liczbą zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli z DS napotykają wyjątkowe bariery w uczestnictwie w MVPA.
Exergames, które integrują MVPA z grami wideo, to niedrogi, dostępny, domowy program ćwiczeń, który wykazał skuteczność w zwiększaniu MVPA i poprawie funkcji fizycznych i poznawczych w typowo rozwiniętych populacjach.
Wykazano, że interwencja egzergamingu z indywidualnym treningiem zdrowotnym o nazwie GameSquad jest skuteczna w poprawie MVPA i parametrów kardiometabolicznych u dzieci z nadwagą/otyłością i młodzieży z diagnozami neurorozwojowymi i psychiatrycznymi.
Badacze proponują dwuetapowy projekt adaptacji/oceny interwencji GameSquad do stosowania u dorosłych z DS (GameSquad-DS).
W fazie 1 badacze wykorzystają podejście formatywne do opracowania GameSquad-DS, przetestują interwencję pilotażową przez 4 tygodnie u 10 młodych dorosłych z DS i wykorzystają informacje zwrotne w celu udoskonalenia interwencji do zastosowania w fazie 2. W fazie 2 badacze będą przeprowadzić 12-tyg.
jednoramienne badanie pilotażowe u 20 młodych dorosłych z ZD w celu oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji oraz obliczenia wielkości efektów dla zmiany MVPA, funkcji fizycznej, siły mięśni, przyjemności z aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności.
Pomyślne zakończenie tego projektu stanowi pierwszy krok w osiągnięciu celu, jakim jest opracowanie skutecznych interwencji w celu zwiększenia MVPA i promowania zdrowego starzenia się u dorosłych z DS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli (18-30 lat).
- Diagnoza DS.
- Wystarczająca zdolność funkcjonalna do rozumienia kierunków, komunikowania preferencji, pragnień i potrzeb za pomocą języka mówionego.
- Mieszkanie w domu z rodzicem/opiekunem lub we wspieranym środowisku mieszkalnym z rodzicem/opiekunem, który zgadza się służyć jako partner w nauce.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uczestniczyć w MVPA.
- Poważne ryzyko medyczne, np. rak, niedawny zawał serca, udar, angioplastyka, zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przygodowa Ring-Fit
W fazie 1 uczestnicy zostaną poproszeni o granie w Ring-Fit Adventure przez 60 minut tygodniowo przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w cotygodniowej, 90-minutowej sesji edukacyjnej z edukatorem zdrowotnym na Zoom. W fazie 2 uczestnicy będą proszeni o grę w Ring-Fit Adventure przez 60 (tydzień 1), 90 (tydzień 2), 120 (tydzień 3) i 150 (tydzień 4-12) minut tygodniowo. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w cotygodniowej, 90-minutowej sesji edukacyjnej z edukatorem zdrowotnym na Zoom. |
Uczestnicy zostaną poproszeni o grę w oprogramowanie Exergame, Ring-Fit Adventure, i uczestniczenie w cotygodniowych wirtualnych sesjach coachingu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Retencja uczestników zostanie zebrana.
|
12 tygodni
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zbierana będzie frekwencja na 30-minutowych wirtualnych sesjach coachingu zdrowotnego.
|
12 tygodni
|
|
Minuty rozgrywki tygodniowo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Minuty gry Ring-Fit Adventure rozegrane tygodniowo będą zbierane na podstawie samodzielnie zgłoszonego arkusza logowania.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła nóg będzie mierzona na prasie do nóg.
Badacze ocenią maksymalny ciężar, jaki uczestnik może wyciskać w 5 powtórzeniach.
|
12 tygodni
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie urządzenia tak mocno, jak tylko potrafi, aby sprawdzić siłę chwytu.
Zostanie to zrobione na obu rękach.
|
12 tygodni
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podczas tego testu uczestnik zostanie poproszony, aby usiadł na krześle.
Około 10 stóp przed uczestnikiem będzie linia na podłodze.
Zespół badawczy powie „idź”, a uczestnik wstanie z krzesła, normalnym krokiem podejdzie do kolejki, a następnie zawróci i podejdzie z powrotem do krzesła i ponownie usiądzie.
Zespół badawczy rejestruje, ile czasu to zajmuje.
|
12 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podczas tego testu badacze poproszą uczestnika, aby balansował na jednej nodze i sięgnął w trzech kierunkach tak daleko, jak to możliwe, drugą stopą.
Następnie zrobią to samo na drugiej nodze.
|
12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane będą gromadzone.
|
12 tygodni
|
|
Jakościowe dane z wywiadu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po 12-tygodniowej interwencji odbędą się częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby umożliwić uczestnikom zrozumienie ich doświadczeń z interwencji.
|
12 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test ten mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut.
Zespół badawczy poinstruuje ich, jak przygotować i przeprowadzić ten test.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00148828
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .