GameSquad per adulti con sindrome di Down
15 novembre 2024 aggiornato da: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
L'adattamento dell'intervento Exergaming di GameSquad per i giovani adulti con sindrome di Down: uno studio di fattibilità pilota
Gli investigatori stanno valutando l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento GameSquad-DS adattato utilizzando scale convalidate insieme a dati qualitativi tra i giovani adulti con sindrome di Down.
Nello specifico, gli investigatori valuteranno i minuti/settimana di Ring-Fit Adventure giocati, la partecipazione a 30 min.
sessioni di coaching sanitario virtuale, interviste semi-strutturate, fidelizzazione dei partecipanti e sicurezza dell'intervento misurata come numero di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti con SD affrontano ostacoli unici alla partecipazione a MVPA.
Gli Exergames, che integrano l'MVPA nel gioco dei videogiochi, sono un programma di esercizi domestici conveniente, accessibile che ha mostrato efficacia nell'aumentare l'MVPA e nel migliorare la funzione sia fisica che cognitiva nelle popolazioni tipicamente sviluppate.
Un intervento di exergaming con coaching sanitario individuale chiamato GameSquad si è dimostrato efficace nel migliorare l'MVPA e i parametri cardiometabolici nei bambini con sovrappeso/obesità e negli adolescenti con diagnosi di sviluppo neurologico e psichiatrico.
Gli investigatori propongono un progetto in due fasi per adattare/valutare l'intervento di GameSquad per l'uso negli adulti con DS (GameSquad-DS).
Nella Fase 1, i ricercatori utilizzeranno un approccio formativo per sviluppare GameSquad-DS, testare l'intervento pilota per 4 settimane in 10 giovani adulti con DS e utilizzare il feedback per perfezionare l'intervento da utilizzare nella Fase 2. Nella Fase 2, i ricercatori lo faranno condurre un 12-wk.
Sperimentazione pilota a braccio singolo su 20 giovani adulti con SD per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento e calcolare le dimensioni dell'effetto per il cambiamento MVPA, funzione fisica, forza muscolare, godimento dell'attività fisica e autoefficacia.
Il completamento con successo di questo progetto rappresenta un primo passo verso il raggiungimento dell'obiettivo di sviluppare interventi efficaci per aumentare l'MVPA e promuovere un invecchiamento sano negli adulti con SD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Kirmayer Fitness Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti (18-30 anni).
- Diagnosi di SD.
- Abilità funzionale sufficiente per comprendere le direzioni, comunicare preferenze, desideri e bisogni attraverso il linguaggio parlato.
- Vivere a casa con un genitore/tutore o in un ambiente di vita supportato con un genitore/tutore che accetta di servire come compagno di studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare a MVPA.
- Grave rischio medico, ad esempio cancro, infarto cardiaco recente, ictus, angioplastica come determinato dal proprio medico di base (PCP).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Avventura Ring-Fit
Nella Fase 1, ai partecipanti verrà chiesto di giocare a Ring-Fit Adventure per 60 minuti a settimana per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a una sessione settimanale di educazione sanitaria di 90 minuti con un educatore sanitario su zoom. Nella Fase 2, ai partecipanti verrà chiesto di giocare a Ring-Fit Adventure per 60 (settimana 1), 90 (settimana 2), 120 (settimana 3) e 150 (settimana 4-12) minuti a settimana. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a una sessione settimanale di educazione sanitaria di 90 minuti con un educatore sanitario su zoom. |
Ai partecipanti verrà chiesto di giocare al software exergame, Ring-Fit Adventure, e di partecipare a sessioni settimanali di allenamento virtuale sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
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La ritenzione dei partecipanti verrà raccolta.
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12 settimane
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Partecipazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verranno raccolte le presenze alle sessioni virtuali di coaching sulla salute di 30 minuti.
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12 settimane
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Minuti di gioco a settimana
Lasso di tempo: 12 settimane
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I minuti di Ring-Fit Adventure giocati a settimana verranno raccolti da un foglio di accesso auto-segnalato.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza delle gambe
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza delle gambe sarà misurata sulla macchina leg press.
I ricercatori valuteranno la quantità massima di peso che il partecipante può premere per 5 ripetizioni.
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12 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
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Al partecipante verrà chiesto di spremere un dispositivo il più forte possibile per testare la propria forza di presa.
Questo sarà fatto su entrambe le mani.
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12 settimane
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 12 settimane
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Durante questo test, al partecipante verrà chiesto di sedersi su una sedia.
A circa 10 piedi di fronte al partecipante ci sarà una linea sul pavimento.
Il gruppo di ricerca dirà "vai" e il partecipante si alzerà dalla sedia, camminerà verso la linea a un ritmo normale, quindi si girerà e tornerà alla sedia e si siederà di nuovo.
Il gruppo di ricerca registrerà quanto tempo ci vuole per farlo.
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12 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Durante questo test, gli investigatori chiederanno al partecipante di bilanciarsi su una gamba e raggiungere in tre direzioni il più lontano possibile con l'altro piede.
Faranno poi lo stesso sull'altra gamba.
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12 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Saranno raccolti gli eventi avversi.
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12 settimane
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Dati dell'intervista qualitativa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le interviste semi-strutturate si svolgeranno dopo l'intervento di 12 settimane per consentire ai partecipanti di dare un senso alla loro esperienza nell'intervento.
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12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo test misura la distanza che un partecipante può percorrere su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.
Il gruppo di ricerca li istruirà su come preparare e condurre questo test.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00148828
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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