GameSquad aikuisille, joilla on Downin syndrooma
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kameron Suire, University of Kansas Medical Center
GameSquad Exergaming Intervention mukauttaminen Downin syndroomaa sairastaville nuorille aikuisille: Pilotti toteutettavuustutkimus
Tutkijat arvioivat mukautetun GameSquad-DS-intervention hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta validoitujen asteikkojen ohella laadullisten tietojen ohella Downin syndroomaa sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa.
Erityisesti tutkijat arvioivat Ring-Fit Adventure -pelin min/vko, läsnäoloaika 30 minuuttia.
virtuaaliset terveysvalmennusistunnot, puolistrukturoidut haastattelut, osallistujien säilyttäminen ja interventioturvallisuus mitattuna haittatapahtumien lukumääränä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, joilla on DS kohtaavat ainutlaatuisia esteitä osallistumiselle MVPA:han.
Exergames, jotka integroivat MVPA:n videopeliin, ovat edullinen, helppokäyttöinen, kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka on osoittanut tehokkuutta lisäämään MVPA:ta ja parantamaan sekä fyysisiä että kognitiivisia toimintoja tyypillisesti kehittyneissä populaatioissa.
GameSquad-niminen yksilöllisen terveydenhuollon harjoittelun on osoitettu olevan tehokas parantamaan MVPA:ta ja kardiometabolisia parametreja ylipainoisilla/lihavia lapsilla ja nuorilla, joilla on neurologisia ja psykiatrisia diagnooseja.
Tutkijat ehdottavat kaksivaiheista projektia GameSquad-intervention mukauttamiseksi/arvioimiseksi aikuisille, joilla on DS (GameSquad-DS).
Vaiheessa 1 tutkijat käyttävät formatiivista lähestymistapaa GameSquad-DS:n kehittämiseen, pilottitestaavat interventiota 4 viikon ajan 10 nuorella aikuisella, joilla on DS suorittaa 12 vk.
Yksihaarainen pilottikoe 20 nuorella DS-potilaalla arvioidakseen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta ja laskea vaikutusten koot MVPA:n, fyysisen toiminnan, lihasvoiman, fyysisen toiminnan nautinnon ja itsetehokkuuden muutoksille.
Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen on ensimmäinen askel kohti tavoitetta kehittää tehokkaita interventioita MVPA:n lisäämiseksi ja terveen ikääntymisen edistämiseksi DS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Kirmayer Fitness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset (18-30v.).
- DS:n diagnoosi.
- Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää ohjeita, viestiä mieltymyksistä, toiveista ja tarpeista puhutun kielen avulla.
- Asuminen kotona vanhemman/huoltajan kanssa tai tuetussa asuinympäristössä opiskelukumppanina toimivan vanhemman/hoitajan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua MVPA:han.
- Vakava lääketieteellinen riski, esim. syöpä, äskettäinen sydänkohtaus, aivohalvaus, angioplastia heidän ensihoidon tarjoajan (PCP) määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ring-Fit Adventure Group
Vaiheessa 1 osallistujia pyydetään pelaamaan Ring-Fit Adventurea 60 minuuttia viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan viikoittaiseen 90 minuutin terveyskasvatukseen zoomaavan terveyskasvattajan kanssa. Vaiheessa 2 osallistujia pyydetään pelaamaan Ring-Fit Adventurea 60 (vko 1), 90 (vko 2), 120 (vko 3) ja 150 (vko 4-12) minuuttia viikossa. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan viikoittaiseen 90 minuutin terveyskasvatukseen zoomaavan terveyskasvattajan kanssa. |
Osallistujia pyydetään pelaamaan exergame-ohjelmistoa, Ring-Fit Adventurea, ja osallistumaan viikoittain virtuaalisiin terveysvalmennuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujapidätys kerätään.
|
12 viikkoa
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia kerätään 30 minuutin virtuaalisiin terveysvalmennuksiin.
|
12 viikkoa
|
|
Peliminuutteja viikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikoittain pelatut Ring-Fit Adventure -peliminuutit kerätään itse ilmoittamasta kirjautumislomakkeesta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jalkojen voima mitataan jalkapuristinkoneella.
Tutkijat arvioivat maksimipainon, jota osallistuja voi painaa 5 toistoa varten.
|
12 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään puristamaan laitetta niin lujasti kuin mahdollista testatakseen pitovoimaansa.
Tämä tehdään molemmilla käsillä.
|
12 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän testin aikana osallistujaa pyydetään istumaan tuolille.
Noin 10 jalkaa osallistujan edessä on jono lattialle.
Tutkimusryhmä sanoo "mennä" ja osallistuja nousee tuolista, kävelee jonoon normaaliin tahtiin, sitten kääntyy ja kävelee takaisin tuolille ja istuu uudelleen.
Tutkimusryhmä kirjaa, kuinka kauan tämä kestää.
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän testin aikana tutkijat pyytävät osallistujaa tasapainottamaan yhdellä jalalla ja kurkottamaan toisella jalallaan kolmeen suuntaan niin pitkälle kuin pystyvät.
Sitten he tekevät saman toisella jalalla.
|
12 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haitalliset tapahtumat kerätään.
|
12 viikkoa
|
|
Laadulliset haastattelutiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan 12 viikon intervention jälkeen, jotta osallistujat voivat ymmärtää kokemuksensa interventiosta.
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana.
Tutkimusryhmä opastaa heitä tämän testin valmistelussa ja suorittamisessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148828
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .