중환자실에서의 갈증, 인식, 민감도 및 유형 (THIRST)
갈증은 액체를 마시고 싶은 욕구를 불러일으키는 지각입니다. 이는 강도와 고통의 측면에서 설명되는 다차원적 증상이며 구강건조증이라고 하는 구강 건조와 관련이 있습니다.
갈증은 중환자실 실습에서 잘 인식되지 않습니다. 그러나 연구에 따르면 중환자실 환자에게 가장 흔하고 가장 강렬하며 잘 치료되지 않는 증상 중 하나입니다. 갈증과 구강 건조는 ICU의 신체적 불편함과 관련이 있습니다. 그러나 갈증은 종종 눈에 띄지 않고 치료되지 않습니다.
이러한 맥락에서 조사관은 구강 건조뿐만 아니라 갈증의 유병률, 강도, 메커니즘 및 예후 가치를 더 잘 이해하기 위해 의사소통할 수 있는 기계 환기 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
1차 목표: 기계 환기 환자의 갈증을 평가합니다. 1차 종점: 0mm(갈증 없음)에서 100mm(최대 갈증)까지 시각적 아날로그 갈증 척도
- 18세 이상 환자
- 참여 센터 중 한 곳에서 최소 24시간 동안 침습적 기계 환기를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 이의 없음 연구 기간 동안 매일 오전 9시에서 오후 12시 사이에 3개 소생술 사이트의 환자를 체계적으로 선별하여 연구에 포함시켰습니다.
포함 및 비포함 기준(섬망 테스트 제외)을 충족하는 피험자는 주임 조사자 또는 연구에서 훈련되고 선언된 다른 조사자가 연구에 대해 알릴 것입니다. 구두 정보는 정보 노트 전달로 완료됩니다. 연구에 참여하기를 원하는 환자는 결정을 고려할 수 있도록 최대 24시간이 주어집니다.
환자가 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 해당 환자의 비반대 의견은 조사관이 전용 양식으로 2부를 수집합니다. 한 부는 환자에게 제공되고 다른 한 부는 연구 문서와 함께 부서에 보관됩니다.
혼동이 의심되는 경우 환자의 적격성을 확인하기 위해 섬망 선별 검사(CAM-ICU)가 수행됩니다. 테스트에서 혼돈의 존재가 확인되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
비반대자의 정보 및 수집은 환자의 의료 파일에 통지됩니다.
포함 후 환자는 ICU에 머무는 동안 포함된 날에 한 번만 평가를 받습니다.
일단 등록되면 환자는 왼쪽에 "목이 마르지 않음"으로, 오른쪽에 "참을 수 없을 정도로 목이 마르다"로 경계가 지정된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 커서를 올려 갈증의 강도를 평가하도록 요청받습니다.
환자가 평가 원리를 이해하지만 스스로 VAS 커서를 움직일 수 없는 경우 관찰자는 저울을 잡고 환자의 팔뚝을 지지하여 환자를 돕습니다. 환자가 팔을 움직일 수 없는 경우(심각한 신경근 손상의 경우) 관찰자는 환자의 지시에 따라 VAS 슬라이더를 조작할 수 있습니다. 그러나 이것은 권장되지 않으며 가능하면 피해야 합니다. 슬라이더는 조사자가 직접 또는 단독으로 조정해서는 안 됩니다.
구강 건조, 불안, 통증 및 호흡 곤란에 대한 시각적 아날로그 척도는 갈증 평가 후 프로토콜의 일부로 수행됩니다.
구강 상태, 부종 또는 피부 주름 검색, 삽관 환자에 대한 ROAG(Revised Oral Assessment Guide) 점수도 동시에 수행됩니다.
이 모든 절차를 수행하는 데 평균 20분이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 환자의 증상 평가 중 70%에서 갈증이 보고되었습니다. 갈증은 신체적 불편함의 주요 원인입니다. 이것은 병리학을 치료하는 것 외에도 증상을 완화하는 것이 임무인 임상의와 ICU 간호사의 관심사가 되어야 합니다.
세포외 부피와 세포내 부피의 균형은 물에 자발적으로 접근할 수 없는 의사소통이 잘 되지 않는 환자의 목표입니다. 갈증은 수분 섭취 이후에 존재하거나, 지속되거나, 다시 나타나거나, 다시 증가할 수 있습니다. 그것은 내부/외부 부문의 변화 또는 부적절한 섭취를 드러낼 수 있습니다. 따라서 갈증은 임상 관리 도구로 유용할 수 있습니다. 그러나 기계 환기 환자에 대해서는 그다지 연구되지 않았습니다.
이러한 상황에서 갈증을 방치하면 고통을 초래할 수밖에 없습니다. 이러한 무시는 또한 임상 결과 측면에서 생리적 이점을 상쇄할 수 있습니다. 또한 부정적인 기억을 통해 멀리서 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 ICU 환자에서 갈증은 일상적으로 평가되지 않습니다.
기계 환기 환자는 갈증과 구강 건조의 여러 가지 원인이 있으며 동시에 의사 소통이 어렵고 물에 대한 접근이 제한됩니다. 이 인구에서 갈증을 연구하는 것이 필수적입니다. 특히, 이 집단에서 갈증의 유병률을 결정하면 선별 검사에 대한 인식이 높아질 것입니다. 마지막으로, 침습적 기계 환기를 받는 환자의 갈증과 관련된 주요 메커니즘을 이해하면 이를 최소화하는 치료 솔루션을 개발할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 조사관은 구갈뿐만 아니라 갈증의 유병률, 강도, 메커니즘 및 예후적 가치를 더 잘 이해하기 위해 의사소통이 가능한 기계 환기 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하고자 합니다. 그들은 또한 갈증과 호흡곤란, 불안 및 통증의 관계에 초점을 맞출 것입니다.
연구 모집단에 대한 설명 및 선택에 대한 이론적 근거 갈증 관리는 일반적으로 물에 자유롭게 접근하고 환자의 세포외 부피의 균형을 유지함으로써 보장됩니다.
기계 환기를 받는 환자의 경우, 이러한 관리는 물에 대한 자유로운 접근 부족, 의사 소통의 어려움, 기계 환기 장치로 인한 구강 건조감과 같은 많은 요인으로 인해 더욱 어려워집니다.
연구된 모집단은 대학 병원의 3개 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받는 환자에 해당합니다.
Pitié Salpêtrière 중환자실, Avicenne 병원 중환자실, Saint-Louis 병원 중환자실.
연구 기간의 정당성 목표는 서비스당 약 66명의 환자 비율로 200명의 환자를 포함하는 것입니다.
적격성 기준 모집은 포함/비포함 기준을 충족하는 경우 기계 환기를 받는 모든 환자를 고려하고 잠재적으로 적격한 것으로 의사 소통하는 것으로 구성됩니다.
연구 수행 연구 기간 동안 매일 오전 9시에서 오후 12시 사이에 3개 소생술 현장의 환자를 체계적으로 선별하여 연구에 포함시켰습니다.
포함 및 비포함 기준을 충족하는 피험자는 연구 책임자 또는 연구에서 훈련되고 선언된 다른 조사자가 연구에 대해 알릴 것입니다. 구두 정보는 정보 메모로 보완됩니다. 연구에 참여하기를 원하는 환자는 결정을 고려할 수 있도록 최대 24시간이 주어집니다.
환자가 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 해당 환자의 비반대 의견은 조사관이 전용 양식으로 2부를 수집합니다. 한 부는 환자에게 제공되고 다른 한 부는 연구 문서와 함께 부서에 보관됩니다.
혼동이 의심되는 경우 환자의 적격성을 확인하기 위해 섬망 선별 검사(CAM-ICU)가 수행됩니다. 테스트에서 혼돈의 존재가 확인되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
비반대자의 정보 및 수집은 환자의 의료 파일에 통지됩니다.
모집되면 환자는 왼쪽에 "목이 마르지 않음"으로, 오른쪽에 "참을 수 없을 정도로 목이 마르다"로 경계가 지정된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 커서를 올려 갈증의 강도를 평가하도록 요청받습니다.
환자가 평가 원리를 이해하지만 스스로 VAS 커서를 움직일 수 없는 경우 관찰자는 저울을 잡고 환자의 팔뚝을 지지하여 환자를 돕습니다. 대상자가 팔을 움직일 수 없는 경우(심각한 신경근 손상의 경우와 같이) 관찰자는 환자의 지시에 따라 VAS 슬라이더를 조작할 수 있습니다. 그러나 이것은 권장되지 않으며 가능하면 피해야 합니다. 슬라이더는 조사자가 직접 또는 단독으로 조정해서는 안 됩니다.
구강 건조, 불안, 통증 및 호흡 곤란에 대한 시각적 아날로그 척도는 갈증 평가 후 프로토콜의 일부로 수행됩니다. 구강 상태, 부종 또는 피부 주름 검색, 삽관 환자에 대한 ROAG(Revised Oral Assessment Guide) 점수도 동시에 수행됩니다.
모집단의 후속 조치 포함된 환자는 ICU에 머무는 동안 포함된 날에 한 번만 평가됩니다. 참여 시간은 20분으로 예상됩니다.
환자가 갈증을 느끼는 경우 수행 환자가 갈증을 느끼는 경우 조사관은 즉시 환자의 의사에게 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Avicenne
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Paris, 프랑스, 75010
- Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Saint-Louis
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Paris, 프랑스, 75013
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 참여 센터 중 한 곳에서 최소 24시간 동안 침습적 기계 환기를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 이의 없음
제외 기준:
제외 기준 :
구두로 소통할 수 없고 확실하게 갈증을 자가 보고할 수 없는 환자:
- Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) < -2 또는 > +2,
- 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)에 따른 섬망(혼돈이 의심되는 경우)
- 심각한 인지 장애 또는 심각한 정신 질환
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 심한 청력 상실.
- 임산부
- 법적 보호를 받는 성인
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 그 혜택을 받지 못하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갈증
참여 센터 중 한 곳에서 최소 24시간 동안 침습적 기계 환기를 받는 환자
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시각적 아날로그 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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: 기계 환기 환자의 갈증 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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0mm(갈증 없음)에서 100mm(최대 갈증)까지의 시각적 아날로그 갈증 척도
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계 환기 환자의 갈증과 구강 건조 사이의 연관성 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구강 건조의 시각적 아날로그 척도
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학업 수료까지 평균 1년
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기계 환기 환자의 갈증과 구강 상태 사이의 연관성 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구강 상태: 구강 건강 평가 도구
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학업 수료까지 평균 1년
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환기 환자의 갈증과 세포 외 부피 사이의 연관성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세포외 부피 및 세포내 부피 평가를 위한 신체 검사: 하지 또는 요추 부위 부종의 존재, 피부 주름의 존재
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학업 수료까지 평균 1년
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기계 환기 환자의 갈증과 불안 사이의 연관성 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시각 불안 척도
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학업 수료까지 평균 1년
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기계 환기 환자의 갈증과 통증 사이의 연관성 평가.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시각적 아날로그 통증 척도는 통증 강도를 측정합니다.
그것은 10개의 숫자 값으로 구성되며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기계 환기 환자에서 갈증과 호흡 곤란의 연관성 평가.환기 환자.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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호흡곤란의 시각적 아날로그 척도는 호흡곤란의 중증도를 측정합니다.
그것은 10개의 숫자 값으로 구성되며 두 끝점은 0('호흡곤란 없음')과 10('최대 호흡곤란')을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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