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Durst auf der Intensivstation, Anerkennung, Sensibilität und Typ (THIRST)

9. Juli 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Durst ist eine Wahrnehmung, die den Wunsch hervorruft, Flüssigkeiten zu trinken. Es ist ein mehrdimensionales Symptom, das in Bezug auf Intensität und Leiden beschrieben wird und mit Mundtrockenheit, Xerostomie genannt, in Verbindung gebracht wird.

Durst wird in der Intensivstationspraxis kaum erkannt. Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass es eines der am weitesten verbreiteten, intensivsten und am wenigsten gut behandelten Symptome bei Intensivpatienten ist. Durst und Mundtrockenheit sind mit körperlichen Beschwerden auf der Intensivstation verbunden. Durst bleibt jedoch oft unbemerkt und unbehandelt.

In diesem Zusammenhang wollen die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie bei kommunikationsfähigen mechanisch beatmeten Patienten durchführen, um Prävalenz, Intensität, Mechanismen und prognostischen Wert von Durst sowie Mundtrockenheit besser zu verstehen.

Primäres Ziel: Beurteilung des Durstes bei mechanisch beatmeten Patienten. Primärer Endpunkt: visuelle analoge Durstskala von 0 mm (kein Durst) bis 100 mm (maximaler Durst)

  1. Patient ab 18 Jahren
  2. Patienten, die sich mindestens 24 Stunden lang in einem der teilnehmenden Zentren einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen
  3. Keine Einwände gegen Studienteilnahme Während des Studienzeitraums werden Patienten aus 3 Reanimationszentren täglich zwischen 9:00 und 12:00 Uhr systematisch auf den Studieneinschluss hin gescreent.

Probanden, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien (mit Ausnahme des Deliriumtests) erfüllen, werden vom Hauptprüfarzt oder einem anderen für die Forschung ausgebildeten und erklärten Prüfarzt über die Studie informiert. Die mündliche Information wird durch die Abgabe eines Informationsschreibens ergänzt. Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, haben bis zu 24 Stunden Zeit, um ihre Entscheidung zu überdenken.

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird sein Nichteinspruch vom Prüfarzt auf einem speziellen Formular in zweifacher Ausfertigung erfasst. Ein Exemplar wird dem Patienten ausgehändigt, das andere verbleibt in der Abteilung bei den Forschungsunterlagen.

Bei Verdacht auf Verwirrung wird ein Delir-Screening-Test (CAM-ICU) durchgeführt, um die Eignung des Patienten zu überprüfen. Wenn der Test das Vorhandensein von Verwirrtheit bestätigt, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.

Die Information und die Erhebung des Nichtwiderspruchs werden in der Krankenakte des Patienten mitgeteilt.

Nach ihrer Aufnahme werden die Patienten nur einmal während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation untersucht: am Tag der Aufnahme.

Nach der Registrierung werden die Patienten gebeten, die Intensität des Durstes zu bewerten, indem sie einen Cursor auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) platzieren, die links von „nicht durstig“ und rechts von „unerträglich durstig“ begrenzt ist.

Wenn ein Patient das Prinzip der Bewertung versteht, aber den VAS-Cursor nicht selbst bewegen kann, hilft der Beobachter dem Patienten, indem er die Waage hält und den Unterarm des Patienten stützt. Wenn das Subjekt nicht in der Lage ist, seine Arme zu bewegen (wie in einigen Fällen von schwerer neuromuskulärer Beeinträchtigung), dürfen Beobachter den VAS-Schieberegler gemäß den Anweisungen des Patienten manipulieren. Dies wird jedoch nicht empfohlen und sollte nach Möglichkeit vermieden werden. Der Schieberegler sollte niemals direkt oder ausschließlich vom Untersucher eingestellt werden.

Die visuellen Analogskalen für Mundtrockenheit, Angst, Schmerzen und Dyspnoe werden als Teil des Protokolls nach der Durstbewertung durchgeführt.

Gleichzeitig werden der orale Status, die Suche nach Ödemen oder Hautfalten und der Score des Revised Oral Assessment Guide (ROAG) für intubierte Patienten durchgeführt.

Für alle diese Verfahren sind durchschnittlich 20 Minuten erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durst wurde in 70 % der Symptombewertungen von Intensivpatienten berichtet. Durst ist eine der Hauptursachen für körperliches Unbehagen. Dies sollte es zu einem Anliegen für Kliniker und Intensivpflegekräfte machen, deren Aufgabe es ist, neben der Behandlung von Pathologien auch Symptome zu lindern.

Das Ausgleichen des extrazellulären und intrazellulären Volumens ist ein Ziel bei schlecht kommunizierenden Patienten ohne spontanen Zugang zu Wasser. Durst kann bestehen, bestehen bleiben, wieder auftauchen oder nach der Einleitung der Wasseraufnahme wieder zunehmen; es kann Veränderungen im Intra-/Extra-Sektor oder unangemessene Zufuhren aufzeigen. Durst könnte daher als klinisches Managementinstrument nützlich sein. Es wurde jedoch nicht in großem Umfang bei mechanisch beatmeten Patienten untersucht.

Die Vernachlässigung des Durstes unter diesen Umständen führt zwangsläufig zu Leiden. Diese Vernachlässigung kann auch die physiologischen Vorteile in Bezug auf die klinischen Ergebnisse zunichte machen. Es könnte sich auch auf Distanz durch negative Erinnerungen negativ auswirken. Dennoch wird der Durst bei Patienten auf der Intensivstation nicht routinemäßig erfasst, außer nach der Extubation, wenn der Patient Zugang zu einer spontanen Flüssigkeitszufuhr hat.

Beatmungspatienten haben mehrere Ursachen für Durst und Mundtrockenheit und haben gleichzeitig Kommunikationsschwierigkeiten und eingeschränkten Zugang zu Wasser. Es ist wichtig, den Durst in dieser Population zu untersuchen. Insbesondere die Bestimmung der Prävalenz von Durst in dieser Bevölkerungsgruppe würde das Bewusstsein für deren Screening schärfen. Schließlich würde das Verständnis der Hauptmechanismen des Dursts bei Patienten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen, die Entwicklung therapeutischer Lösungen zu seiner Minimierung ermöglichen.

In diesem Zusammenhang wollen die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie an kommunikationsfähigen beatmeten Patienten durchführen, um Prävalenz, Intensität, Mechanismen und prognostischen Wert von Durst sowie Mundtrockenheit besser zu verstehen. Sie werden sich auch auf die Beziehung zwischen Durst und Dyspnoe, Angst und Schmerz konzentrieren.

Beschreibung der Studienpopulation und Gründe für ihre Auswahl Das Durstmanagement wird normalerweise durch freien Zugang zu Wasser und Ausgleich des extrazellulären Volumens des Patienten sichergestellt.

Bei mechanisch beatmeten Patienten wird dieses Management durch viele Faktoren erschwert: Mangel an freiem Zugang zu Wasser, Kommunikationsschwierigkeiten, durch das mechanische Beatmungsgerät hervorgerufenes Gefühl von Mundtrockenheit.

Die untersuchte Population entspricht Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung auf drei Intensivstationen von Universitätskliniken:

Intensivmedizinische Abteilung Pitié Salpêtrière, Intensivmedizinische Abteilung des Krankenhauses Avicenne und Intensivmedizinische Abteilung des Krankenhauses Saint-Louis.

Begründung der Forschungsdauer Ziel wäre es, 200 Patienten mit einer Rate von etwa 66 Patienten pro Leistung einzuschließen.

Eignungskriterien Die Rekrutierung besteht darin, jeden Patienten unter mechanischer Beatmung zu berücksichtigen und als potenziell geeignet zu kommunizieren, vorausgesetzt, er erfüllt die Einschluss-/Nichteinschlusskriterien.

Durchführung der Untersuchung Während des Studienzeitraums werden Patienten aus den 3 Reanimationszentren täglich zwischen 9:00 und 12:00 Uhr systematisch auf die Aufnahme in die Studie untersucht.

Probanden, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, werden vom Hauptprüfer oder einem anderen für die Forschung ausgebildeten und erklärten Prüfer über die Studie informiert. Die mündliche Information wird durch einen Informationsvermerk ergänzt. Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, haben bis zu 24 Stunden Zeit, um ihre Entscheidung zu überdenken.

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird sein Nichteinspruch vom Prüfarzt auf einem speziellen Formular in zweifacher Ausfertigung erfasst. Ein Exemplar wird dem Patienten ausgehändigt, das andere verbleibt in der Abteilung bei den Forschungsunterlagen.

Bei Verdacht auf Verwirrung wird ein Delir-Screening-Test (CAM-ICU) durchgeführt, um die Eignung des Patienten zu überprüfen. Wenn der Test das Vorhandensein von Verwirrtheit bestätigt, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.

Die Information und die Erhebung des Nichtwiderspruchs werden in der Krankenakte des Patienten mitgeteilt.

Nach der Rekrutierung werden die Patienten gebeten, die Intensität des Durstes zu bewerten, indem sie einen Cursor auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) platzieren, die links von „nicht durstig“ und rechts von „unerträglich durstig“ begrenzt ist.

Wenn ein Patient das Prinzip der Bewertung versteht, aber den VAS-Cursor nicht selbst bewegen kann, hilft der Beobachter dem Patienten, indem er die Waage hält und den Unterarm des Patienten stützt. Wenn das Subjekt nicht in der Lage ist, seine Arme zu bewegen (wie in einigen Fällen von schwerer neuromuskulärer Beeinträchtigung), dürfen die Beobachter den VAS-Schieberegler manipulieren, indem sie den Anweisungen des Patienten folgen. Dies wird jedoch nicht empfohlen und sollte nach Möglichkeit vermieden werden. Der Schieberegler sollte niemals direkt oder ausschließlich vom Untersucher eingestellt werden.

Visuelle Analogskalen für Mundtrockenheit, Angst, Schmerzen und Dyspnoe werden als Teil des Protokolls nach der Durstbewertung durchgeführt. Gleichzeitig werden der orale Status, die Suche nach Ödemen oder Hautfalten und der Score des Revised Oral Assessment Guide (ROAG) für intubierte Patienten durchgeführt.

Nachsorge der Bevölkerung Die eingeschlossenen Patienten werden nur einmal während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation untersucht: am Tag der Aufnahme. Die Dauer ihrer Teilnahme wird auf 20 Minuten geschätzt.

Verhalten bei Durst des Patienten Falls der Patient Durst hat, wird der Prüfarzt unverzüglich den Arzt des Patienten informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Avicenne
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung, die in einem der teilnehmenden Zentren aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient ab 18 Jahren
  2. Patienten, die sich mindestens 24 Stunden lang in einem der teilnehmenden Zentren einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen
  3. Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien :

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind, verbal und zuverlässig zu kommunizieren, berichten selbst über Durst:

    • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) < -2 oder > +2,
    • Delir nach Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) (bei Verdacht auf Verwirrtheit)
    • schwere kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychische Erkrankung
    • nicht französischsprachige Patienten
    • schwerer Hörverlust.
  2. Schwangere Frau
  3. Erwachsene unter gesetzlichem Schutz
  4. Sie sind keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder profitieren nicht von einem solchen System

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durst
Patienten, die sich mindestens 24 Stunden lang in einem der teilnehmenden Zentren einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen
Visuelle Analogskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
:Beurteilung des Durstes bei beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
visuelle analoge Durstskala von 0 mm (kein Durst) bis 100 mm (maximaler Durst)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und Mundtrockenheit bei mechanisch beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Visuelle Analogskala von Mundtrockenheit
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und Mundstatus bei mechanisch beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mundstatus: Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und extrazellulärem Volumen bei beatmeten Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Untersuchung, die auf die Bewertung des extrazellulären und intrazellulären Volumens ausgerichtet ist: Vorhandensein von Ödemen der unteren Gliedmaßen oder Lendengegend, Vorhandensein einer Hautfalte
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und Angst bei einem beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Visuelle Angstskala
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und Schmerz bei beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die visuelle analoge Schmerzskala misst die Schmerzintensität. Es besteht aus 10 numerischen Werten, wobei zwei Endpunkte 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so schlimm wie möglich“) darstellen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Durst und Dyspnoe bei beatmeten Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die visuelle Analogskala der Dyspnoe misst den Schweregrad der Dyspnoe. Es besteht aus 10 numerischen Werten, wobei zwei Endpunkte 0 („keine Dyspnoe“) und 10 („maximale Dyspnoe“) darstellen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit der französischen Datenschutzbehörde (CNIL, Commission Nationale de l'Folquialtique et des libertés) durchgeführten Verfahren stellen weder die Übertragung der Datenbank vor, noch die von den Patienten unterzeichneten Informationen und Zustimmungsdokumente.

Konsultation des Redaktionsausschusses oder interessierten Forscher einzelner Teilnehmerdaten, die den im Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich der vorherigen Bestimmung der Bedingungen für diese Konsultation und in Bezug auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und ende 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Artikel. Anfragen aus diesem Zeitrahmen können auch dem Sponsor übermittelt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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