Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørst på intensivafdelingen, anerkendelse, følsomhed og type (THIRST)

9. juli 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tørst er en opfattelse, der fremkalder ønsket om at drikke væsker. Det er et multidimensionelt symptom, der beskrives i form af intensitet og angst og er forbundet med mundtørhed, kaldet xerostomi.

Tørst er dårligt anerkendt i intensivafdelingspraksis. Alligevel har forskning vist, at det er et af de mest udbredte, mest intense og mindst velbehandlede symptomer hos intensivpatienter. Tørst og mundtørhed er forbundet med fysisk ubehag på intensivafdelingen. Tørst går dog ofte ubemærket og ubehandlet.

I denne sammenhæng sigter efterforskerne på at udføre et prospektivt observationsstudie i mekanisk ventilerede patienter, der er i stand til at kommunikere for bedre at forstå prævalensen, intensiteten, mekanismerne og den prognostiske værdi af tørst samt mundtørhedsfornemmelse.

Primært mål: at vurdere tørst hos mekanisk ventilerede patienter. Primært endepunkt: visuel analog tørstskala fra 0 mm (ingen tørst) til 100 mm (maksimal tørst)

  1. Patient 18 år og ældre
  2. Patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer på et af de deltagende centre
  3. Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen I løbet af undersøgelsesperioden bliver patienter fra 3 genoplivningssteder systematisk screenet for inklusion i undersøgelsen på daglig basis mellem kl. 9.00 og 12.00.

Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne (med undtagelse af delirium-testen) vil blive informeret om undersøgelsen af ​​den primære investigator eller enhver anden investigator, der er uddannet og erklæret i forskningen. Den mundtlige information vil blive udfyldt ved levering af et informationsnotat. Patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen, vil få op til 24 timer til at overveje deres beslutning.

Hvis patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen, indsamles hans eller hendes ikke-opposition af investigator på en dedikeret formular i to eksemplarer. Den ene kopi vil blive givet til patienten, og den anden opbevares på afdelingen med forskningsdokumenterne.

I tilfælde af mistanke om forvirring vil der blive udført en deliriumscreeningstest (CAM-ICU) for at verificere patientens egnethed. Hvis testen bekræfter tilstedeværelsen af ​​forvirring, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.

Oplysningerne og indsamlingen af ​​ikke-indsigelsen vil blive meddelt i patientens lægejournal.

Efter deres inklusion vurderes patienterne kun én gang under deres ophold på intensivafdelingen: inklusionsdagen.

Når de er tilmeldt, bliver patienter bedt om at vurdere intensiteten af ​​tørst ved at placere en markør på en 100 mm visuel analog skala (VAS) afgrænset til venstre af "ikke tørstig" og til højre af "utålelig tørstig".

Hvis en patient forstår princippet i vurderingen, men ikke selv er i stand til at flytte VAS-markøren, hjælper observatøren patienten ved at holde på skalaen og støtte patientens underarm. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at bevæge sine arme (som i nogle tilfælde af alvorlig neuromuskulær svækkelse), har observatører lov til at manipulere VAS-skyderen efter patientens instruktioner. Dette anbefales dog ikke og bør undgås, når det er muligt. Skyderen bør aldrig justeres direkte eller udelukkende af efterforskeren.

De visuelle analoge skalaer for mundtørhed, angst, smerter og dyspnø vil blive udført som en del af protokollen efter tørstevurderingen.

Den orale status, søgningen efter ødemer eller hudfolder og Revised Oral Assessment Guide (ROAG) score for intuberede patienter vil også blive udført på samme tid.

Et gennemsnit på 20 minutter er nødvendigt for at udføre alle disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tørst blev rapporteret i 70 % af symptomvurderingerne af intensivpatienter. Tørst er en væsentlig kilde til fysisk ubehag. Dette burde gøre det til en bekymring for klinikere og intensivsygeplejersker, hvis mission er at lindre symptomer ud over at behandle patologi.

Balancering af ekstracellulært og intracellulært volumen er et mål hos den dårligt kommunikerende patient uden spontan adgang til vand. Tørst kan eksistere, vedvare, dukke op igen eller stige igen efter indtagelse af vand; det kan afsløre ændringer i intra/ekstra sektor eller uhensigtsmæssige indtag. Tørst kunne derfor være nyttig som et klinisk styringsværktøj. Det er dog ikke blevet undersøgt i særlig grad hos mekanisk ventilerede patienter.

Forsømmelse af tørst under disse omstændigheder er bundet til at forårsage lidelse. Denne forsømmelse kan også opveje de fysiologiske fordele i form af kliniske resultater. Det kan også have en negativ indflydelse på afstand gennem negative minder. Ikke desto mindre vurderes tørst ikke rutinemæssigt hos ICU-patienter, undtagen efter ekstubation, hvor patienten har adgang til spontan hydrering.

Mekanisk ventilerede patienter har flere årsager til tørst og mundtørhed og har samtidig svært ved at kommunikere og begrænset adgang til vand. Det er vigtigt at studere tørst i denne befolkning. Især vil en bestemmelse af forekomsten af ​​tørst i denne befolkning øge bevidstheden om screeningen heraf. Endelig vil forståelsen af ​​de vigtigste mekanismer involveret i tørst hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation, tillade udviklingen af ​​terapeutiske løsninger til at minimere den.

I denne sammenhæng ønsker efterforskerne at udføre et prospektivt observationsstudie i mekanisk ventilerede patienter, der er i stand til at kommunikere, for bedre at forstå udbredelsen, intensiteten, mekanismerne og den prognostiske værdi af tørst samt fornemmelsen af ​​mundtørhed. De vil også fokusere på forholdet mellem tørst og dyspnø, angst og smerte.

Beskrivelse af undersøgelsespopulationen og begrundelse for dens udvælgelse. Behandlingen af ​​tørst sikres normalt ved fri adgang til vand og afbalancering af patientens ekstracellulære volumen.

Hos den mekanisk ventilerede patient vanskeliggøres denne håndtering af mange faktorer: manglende fri adgang til vand, vanskeligheder med at kommunikere, fornemmelse af mundtørhed fremkaldt af den mekaniske ventilationsanordning.

Den undersøgte population svarer til patienter under invasiv mekanisk ventilation på tre intensivafdelinger på universitetshospitaler:

Pitié Salpêtrière intensivmedicinsk afdeling, Avicenne hospitals intensivmedicinsk afdeling og Saint-Louis hospitals intensivmedicinsk afdeling.

Begrundelse for forskningens varighed Målet ville være at inkludere 200 patienter med en rate på ca. 66 patienter pr.

Berettigelseskriterier Rekruttering vil bestå i at betragte enhver patient under mekanisk ventilation og at kommunikere som potentielt kvalificeret, forudsat at de opfylder inklusions-/ikke-inklusionskriterierne.

Udførelse af forskningen I løbet af undersøgelsesperioden bliver patienter fra de 3 genoplivningssteder systematisk screenet for inklusion i undersøgelsen på daglig basis mellem kl. 9.00 og 12.00.

Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen af ​​den primære investigator eller enhver anden investigator, der er uddannet og erklæret i forskningen. Den mundtlige information vil blive suppleret med et informationsnotat. Patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen, vil få op til 24 timer til at overveje deres beslutning.

Hvis patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen, indsamles hans eller hendes ikke-opposition af investigator på en dedikeret formular i to eksemplarer. Den ene kopi vil blive givet til patienten, og den anden opbevares på afdelingen med forskningsdokumenterne.

I tilfælde af mistanke om forvirring vil der blive udført en deliriumscreeningstest (CAM-ICU) for at verificere patientens egnethed. Hvis testen bekræfter tilstedeværelsen af ​​forvirring, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.

Oplysningerne og indsamlingen af ​​ikke-indsigelsen vil blive meddelt i patientens lægejournal.

Når de er rekrutteret, bliver patienter bedt om at vurdere intensiteten af ​​tørst ved at placere en markør på en 100 mm visuel analog skala (VAS) afgrænset til venstre af "ikke tørstig" og til højre af "utålelig tørstig".

Hvis en patient forstår princippet i vurderingen, men ikke selv er i stand til at flytte VAS-markøren, hjælper observatøren patienten ved at holde på skalaen og støtte patientens underarm. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at bevæge sine arme (som i nogle tilfælde af alvorlig neuromuskulær svækkelse), har observatørerne lov til at manipulere VAS-skyderen ved at følge patientens instruktioner. Dette anbefales dog ikke og bør undgås, når det er muligt. Skyderen bør aldrig justeres direkte eller udelukkende af efterforskeren.

Visuelle analoge skalaer for mundtørhed, angst, smerter og dyspnø vil blive udført som en del af protokollen efter tørstevurderingen. Den orale status, søgningen efter ødemer eller hudfolder og Revised Oral Assessment Guide (ROAG) score for intuberede patienter vil også blive udført på samme tid.

Opfølgning af befolkningen De inkluderede patienter evalueres kun én gang under deres ophold på intensivafdelingen: inklusionsdagen. Varigheden af ​​deres deltagelse er anslået til 20 minutter.

Opførsel ved tilstedeværelse af tørst hos patienten I tilfælde af at patienten er tørstig, vil investigator straks informere patientens læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Avicenne
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Service de médecine intensive et réanimation, hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på invasiv mekanisk ventilation, indlagt på et af de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient 18 år og ældre
  2. Patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer på et af de deltagende centre
  3. Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt og pålideligt, melder selv om tørst:

    • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) < -2 eller > +2,
    • delirium i henhold til metoden til vurdering af forvirring for intensivafdelingen (CAM-ICU) (hvis der er mistanke om forvirring)
    • alvorlig kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk sygdom
    • ikke-fransktalende patienter
    • alvorligt høretab.
  2. Gravid kvinde
  3. Voksne under retsbeskyttelse
  4. Ikke tilsluttet et socialsikringssystem eller ikke nyder godt af et sådant system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tørst
Patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer i et af de deltagende centre
Visuel analog skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
:Vurdering af tørst hos mekanisk ventilerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
visuel analog tørst skala fra 0 mm (ingen tørst) til 100 mm (maksimal tørst)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem tørst og mundtørhed hos mekanisk ventilerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Visuel analog skala af mundtørhed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af sammenhængen mellem tørst og oral status hos mekanisk ventilerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Oral status: Oral Health Assessment Tool
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
vurdering af sammenhængen mellem tørst og ekstracellulært volumen hos ventilerede patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fysisk undersøgelse orienteret mod evaluering af ekstracellulært og intracellulært volumen: tilstedeværelse af ødem i underekstremiteterne eller lænderegionen, tilstedeværelse af en hudfold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af sammenhængen mellem tørst og angst hos den mekanisk ventilerede patient.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Visuel angstskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af sammenhængen mellem tørst og smerte hos mekanisk ventilerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Visual Analog Pain Scale måler smerteintensitet. Den består af 10 numeriske værdier, med to slutpunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være')
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af sammenhængen mellem tørst og dyspnø hos mekanisk ventilerede patienter.ventilerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Visuel analog skala for dyspnø måler dyspnøens sværhedsgrad. Den består af 10 numeriske værdier, hvor to endepunkter repræsenterer 0 ('fravær af dyspnø') og 10 ('maksimal dyspnø')
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De procedurer, der udføres med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, kommission nationale de l'informatique et des libertés) sørger ikke for transmission af databasen, og heller ikke oplysningerne og samtykke dokumenter underskrevet af patienterne.

Konsultation af redaktionen eller interesserede forskere af individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i artiklen efter deidentifikation, kan ikke desto mindre overvejes, underlagt forudgående bestemmelse af betingelserne og betingelserne for en sådan konsultation og med hensyn til overholdelse af de gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter artikelpublikation. Anmodninger ud af denne tidsramme kan også indsendes til sponsoren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner