4가지 화장품의 항노화 효능 평가
2023년 4월 5일 업데이트: Amazentis SA
이 연구의 목적은 미처리 대조군(split-face study design)과 비교하여 4가지 화장품의 주름 방지 및 노화 방지 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Schenefeld, 독일
- proDERM GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 연구에 적극적으로 참여하고 예정된 방문에 참석하려는 의지
- 여성과 남성
- 40세부터 65세까지
- BMI < 30kg/m2
- 테스트 영역의 건강한 피부
- 피부색이 균일하고 검사 부위에 홍반이나 짙은 색소 침착이 없음
- 눈에 보이는 얼굴 주름(proderm 척도에 따라 3~6등급) 부록 2 참조
- 인종: 연구 그룹당 최소 한 명의 흑인, 아시아인 및 히스패닉 과목
제외 기준:
- 여성 과목: 임신 또는 수유
- 마약 중독자, 알코올 중독자
- AIDS, HIV 양성 또는 감염성 간염
- 참여를 배제하거나 테스트 반응/평가에 영향을 미칠 수 있는 조건
- 테스트 영역과 관련된 미용 및/또는 제약 연구에 참여하거나 참여한 후 대기 기간에 있음
- 시험 부위의 활성 피부 질환
- 얼굴/눈 관리 제품에 대한 문서화된 알레르기
- 진성 당뇨병
- 암이 완치된 것으로 진단되지 않고 최근 2년 이내에 화학 요법, 방사선 조사 및/또는 호르몬 치료가 필요한 경우 신체 능력/체력이 저하된 다음 질병 중 하나: 천식(증상이 없는 알레르기성 천식은 배제 기준이 아닙니다), 고혈압(만일 약물로 조정되지 않음), 심혈관 질환
- 간질
- 조사에 영향을 미칠 수 있는 시험 부위의 상처, 점, 문신, 흉터, 피부 자극, 과도한 발모, 주근깨 등
- 햇볕에 그을린 피부(라만 측정을 위해 계획된 피험자의 하위 그룹에 중요)
- 선탠 침대의 정기적인 사용
- 연구 시작 전 마지막 7일 이내에 테스트 영역에서 모든 국소 약물
- 면역억제제를 이용한 전신 요법(예: 코르티코스테로이드) 및/또는 항히스타민제(예: 항알레르기제) 및/또는 연구 시작 전 마지막 7일 이내
- 테스트 영역에서 과거 성형 수술 절차(예: 레이저, 안면 성형)
- 테스트 영역의 성형 수술 절차, 예. IPL(Intensed Pulsed Light), 보톡스, 화학 박피술, 연구 시작 전 지난 2년 이내 및/또는 연구 전체 과정 동안의 박피술
- 주름 감소를 위한 의학적 치료(예: 연구 시작 전 마지막 2주 이내에 얼굴에 비타민 A 또는 과일 산으로 벗겨짐)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 2
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1일 1회 저녁에 도포
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실험적: 그룹 1
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아침에 1일 1회 도포
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실험적: 그룹 3
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아침, 저녁 1일 2회 눈 주위에 도포
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실험적: 그룹 4
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아침저녁으로 1일 2회 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주름 개선 효능은 DermaTOP을 사용하여 눈가 주름 부위에서 평가됩니다. 측정된 매개변수: 주로 거친 구조(Rz) 또는 더 미세한 피부 구조(Ra)를 나타내는 Rz 및 Ra.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2주, 4주, 8주 후 Cutometer[mm]에 의한 피부 탄력의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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8주
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2, 4, 8주 후 Cutometer에 의한 피부 탄력의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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8주
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2주, 4주 및 8주 후 피부 수화의 기준선 대비 변화(Corneometer[a.u.]로 피부 용량으로 평가)
기간: 8주
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8주
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2, 4, 8주 후 피부 장벽 기능의 기준선 대비 변화(Tewameter [g/(m²h)]로 경표피 수분 손실 평가)
기간: 8주
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8주
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2, 4 및 8주 후 테스트 제품 그룹당 n=12 피험자의 하위 그룹에 대한 Raman Spectroscopy[a.u.]에 의한 세라마이드의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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2주, 4주 및 8주 후 피부 광채에 대한 이미지 등급 변경(USR-클립을 통한 사진 문서화)(훈련된 3명의 그레이더가 블라인드 방식으로 각 이미지 쌍의 순위를 매깁니다)
기간: 8주
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8주
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주름 방지 효능에 대한 주름 점수의 변화(USR-Clip을 통한 사진 문서화)(숙련된 3명의 그레이더가 눈가림 방식으로 까마귀 발 영역에서 각 이미지 쌍의 순위를 매깁니다.)
기간: 8주
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8주
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2주, 4주, 8주 후 설문을 통해 평가한 제품 특성에 대한 주관적 평가
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22.0229-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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