Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän kosmeettisen tuotteen ikääntymistä ehkäisevän tehon arviointi

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amazentis SA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljän eri kosmeettisen tuotteen ryppyjä ehkäisevää ja ikääntymistä ehkäisevää tehokkuutta verrattuna käsittelemättömään kontrolliin (split-face -tutkimussuunnitelma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Schenefeld, Saksa
        • proDERM GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Halukkuus osallistua aktiivisesti tutkimukseen ja tulla sovituille vierailuille
  • Naaras ja mies
  • 40-65 vuoden iästä
  • BMI < 30 kg/m2
  • Terve iho testialueilla
  • Tasainen ihonväri, ei punoitusta tai tummaa pigmentaatiota testialueella
  • Näkyvä ryppy kasvoissa (luokat 3-6 proderm-asteikon mukaan) katso liite 2
  • Etnisyys: vähintään yksi musta, aasialainen ja latinalaisamerikkalainen aine per opintoryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt: Raskaus tai imetys
  • Huumausaineet, alkoholistit
  • AIDS, HIV-positiivinen tai tarttuva hepatiitti
  • Olosuhteet, jotka sulkevat pois osallistumisen tai voivat vaikuttaa testireaktioon/arviointiin
  • Osallistuminen testialueeseen liittyviin kosmeettisiin ja/tai farmaseuttisiin tutkimuksiin osallistumisen jälkeen tai odotusajalla
  • Aktiivinen ihosairaus testialueella
  • Dokumentoidut allergiat kasvojen/silmänhoitotuotteille
  • Diabetes mellitus
  • Syöpä, jota ei ole diagnosoitu parantuneeksi ja vaatii kemoterapiaa, säteilytystä ja/tai hormonihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana Jokin seuraavista sairauksista, joiden fyysinen toimintakyky/kunto on heikentynyt: astma (oireeton allerginen astma ei ole poissulkemiskriteeri), kohonnut verenpaine (jos ei sovita lääkkeillä), sydän- ja verisuonitaudit
  • Epilepsia
  • Haavat, luomat, tatuoinnit, arvet, ärtynyt iho, liiallinen karvankasvu, pisamia jne. testialueella, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
  • Auringon ruskettunut iho (tärkeää Raman-mittauksiin suunniteltujen koehenkilöiden alaryhmälle)
  • Solariumin säännöllinen käyttö
  • Kaikki paikallinen lääkitys testialueella viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Systeeminen hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä (esim. kortikosteroidit) ja/tai antihistamiinit (esim. allergialääkkeet) ja/tai viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Aiempi kauneuskirurginen toimenpide testialueella (esim. laser, facelift)
  • Kosmeettinen kirurginen toimenpide testialueella, esim. IPL (Intensed Pulsed Light), botox, kemiallinen kuorinta, dermabrasio viimeisen 2 vuoden aikana ennen tutkimuksen alkua ja/tai koko tutkimuksen ajan
  • Lääkehoito ryppyjen vähentämiseksi (esim. kuorinta A-vitamiinilla tai hedelmähapoilla) kasvoilla viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2
Muut: Yövoide kosmeettinen tuote verrattuna käsittelemättömään puoleen
Levitetään kerran päivässä iltaisin
Kokeellinen: Ryhmä 1
Muut: Day Cream kosmetiikkatuote verrattuna käsittelemättömään puoleen
Levitetään kerran päivässä aamulla
Kokeellinen: Ryhmä 3
Muut: Silmänympärysvoide kosmeettinen tuote verrattuna käsittelemättömään puoleen
Levitetään kahdesti päivässä aamulla ja illalla silmänympärysiholle
Kokeellinen: Ryhmä 4
Muut: Seerumin kosmetiikkatuote verrattuna käsittelemättömään puoleen
Levitetään kahdesti päivässä aamulla ja illalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryppyjä ehkäisevää tehokkuutta silmänympärysalueen ryppyissä arvioidaan DermaTOP:lla. Mitatut parametrit: Rz ja Ra, jotka edustavat pääasiassa karkeaa rakennetta (Rz) tai hienompaa ihorakennetta (Ra).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ihon kiinteydessä Cutometerilla [mm] 2, 4 ja 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ihon kimmoisuuden muutos lähtötasosta Cutometerin avulla 2, 4 ja 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos ihon kosteutuksen lähtötasosta (arvioitu ihon kapasitanssilla Corneometrilla [a.u.]) 2, 4 ja 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta ihon suojatoiminnassa (arvioitu transepidermaalisen vedenhukan perusteella Tewameterilla [g/(m²h)]) 2, 4, 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos perustasosta keramideissa Raman-spektroskopialla [a.u.] alaryhmässä n = 12 henkilöä testituoteryhmää kohden 2, 4 ja 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos kuvan luokittelussa (valokuvaus USR-Clipin kautta) ihon heleyttä varten (kolme koulutettua luokkalaista luokittelee jokaisen kuvaparin sokeutetulla tavalla) 2, 4 ja 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryppypisteiden muutos (valokuvaus USR-Clipin kautta) ryppyjä ehkäisevän tehon saavuttamiseksi (kolme koulutettua luokkalaista luokittelee jokaisen kuvaparin varisjalkojen alueelle sokeutetulla tavalla)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Subjektiivinen arviointi kyselylomakkeella arvioiduista tuotteen ominaisuuksista 2, 4 ja 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amazentis SA

Yhteistyökumppanit

proDERM GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.0229-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa