Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy kozmetikai termék öregedésgátló hatékonyságának értékelése

2023. április 5. frissítette: Amazentis SA
A tanulmány célja négy különböző kozmetikai termék ránctalanító és öregedésgátló hatékonyságának felmérése egy kezeletlen kontrollhoz képest (hasadt arcú vizsgálati terv).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
  • Hajlandóság a vizsgálatban való aktív részvételre és a tervezett látogatásokra
  • Nő és férfi
  • 40-65 éves korig
  • BMI < 30 kg/m2
  • Egészséges bőr a vizsgálati területeken
  • Egységes bőrszín és nincs bőrpír vagy sötét pigmentáció a vizsgálati területen
  • Látható ránc az arcon (proderm skála szerint 3-6. fokozat) lásd a 2. függeléket
  • Etnikai hovatartozás: tanulmányi csoportonként legalább egy fekete, ázsiai és spanyol alany

Kizárási kritériumok:

  • Női alanyok: Terhesség vagy szoptatás
  • Drogfüggők, alkoholisták
  • AIDS, HIV-pozitív vagy fertőző hepatitis
  • Olyan feltételek, amelyek kizárják a részvételt, vagy befolyásolhatják a teszt reakcióját/értékelését
  • A vizsgálati területre vonatkozó kozmetikai és/vagy gyógyszerészeti vizsgálatokban való részvétel vagy várakozási időszakban való részvétel
  • Aktív bőrbetegség a vizsgálati területen
  • Dokumentált allergia az arc-/szemápoló termékekre
  • Diabetes mellitus
  • Nem gyógyultnak diagnosztizált, kemoterápiát, besugárzást és/vagy hormonkezelést igénylő rák az elmúlt 2 évben Az alábbi betegségek egyike csökkent fizikai képességgel/kondícióval: asztma (a tünetmentes allergiás asztma nem kizáró feltétel), magas vérnyomás (ha gyógyszerrel nem korrigálva), szív- és érrendszeri betegségek
  • Epilepszia
  • Sebek, anyajegyek, tetoválások, hegek, irritált bőr, túlzott szőrnövekedés, szeplők stb., amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
  • Napbarnított bőr (fontos a Raman-mérésekhez tervezett alanyok alcsoportja számára)
  • A szoláriumok rendszeres használata
  • Bármilyen helyi gyógyszeres kezelés a vizsgálati területen a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 7 napon belül
  • Szisztémás terápia immunszuppresszív gyógyszerekkel (pl. kortikoszteroidok) és/vagy antihisztaminok (pl. antiallergiás szerek) és/vagy a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 7 napon belül
  • Múltbeli kozmetikai sebészeti beavatkozás a vizsgált területen (pl. lézer, arcplasztika)
  • Kozmetikai sebészeti eljárás a vizsgálati területen, pl. IPL (intenzív pulzáló fény), botox, kémiai hámlasztás, dermabrázió a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 2 évben és/vagy a vizsgálat teljes időtartama alatt
  • Orvosi kezelés ránctalanításra (pl. peeling A-vitaminnal vagy gyümölcssavakkal) az arcon a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. csoport
Egyéb: Éjszakai krém kozmetikai termék a kezeletlen oldalhoz képest
Naponta egyszer, este alkalmazva
Kísérleti: 1. csoport
Egyéb: Day Cream kozmetikai termék a kezeletlen oldalhoz képest
Naponta egyszer, reggel alkalmazva
Kísérleti: 3. csoport
Egyéb: Szemkörnyékápoló kozmetikai termék a kezeletlen oldalhoz képest
Alkalmazza naponta kétszer reggel és este a szem környékére
Kísérleti: 4. csoport
Egyéb: Szérum kozmetikai termék a kezeletlen oldalhoz képest
Naponta kétszer reggel és este alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ránctalanító hatékonyságot a szemkörnyéki ráncok területén a DermaTOP segítségével értékeljük. Mért paraméterek: Rz és Ra, amelyek elsősorban a durva szerkezetet (Rz) vagy a finomabb bőrszerkezetet (Ra) reprezentálják.
Időkeret: 8 hetes
8 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a bőr feszességének kiindulási értékéhez képest Cutométerrel [mm] 2, 4 és 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Változás az alapvonalhoz képest a bőr rugalmasságában Cutométerrel 2, 4 és 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
A bőr hidratáltságának változása a kiindulási értékhez képest (a bőrkapacitás alapján Corneometer [a.u.] segítségével) 2, 4 és 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Változás az alapvonalhoz képest a bőr barrier funkciójában (a transzepidermális vízveszteség alapján Tewameterrel [g/(m²h)]) 2, 4, 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Változás a ceramidokban a kiindulási értékhez képest Raman-spektroszkópiával [a.u.] teszttermékcsoportonként n=12 alanyból álló alcsoporton 2, 4 és 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Változás a képbesorolásban (Fotódokumentáció az USR-Clip segítségével) a bőr ragyogása érdekében (3 képzett osztályozó minden képpárt vakon rangsorol) 2, 4 és 8 hét után
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Változás a ráncpontszámokban (Fotódokumentáció az USR-Clip segítségével) a ránctalanító hatékonyság érdekében (3 képzett osztályozó vakon rangsorol minden egyes képet a szarkalábak környékén)
Időkeret: 8 hetes
8 hetes
Szubjektív Kérdőíves termékjellemzők értékelése 2, 4 és 8 hét elteltével
Időkeret: 8 hetes
8 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amazentis SA

Együttműködők

proDERM GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22.0229-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr öregedése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel