- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474261
갑상선 절제술에서 Valsalva 기동
2022년 7월 26일 업데이트: Mario Pacilli, University of Foggia
갑상선 절제술 시 지혈 개선을 위한 Valsalva 방법의 임상적 유용성
갑상선 전절제술 후 출혈은 초기 수술 후 이환율에 영향을 미치는 드문 사건으로 남아 있으며 사례의 0.3%에서 최대 4.2%까지 발생합니다. 수술 중 출혈은 불쾌한 합병증이며 수술 후 출혈이 환자에게 생명을 위협하는 상태를 나타낼 수 있지만 쉽게 관리할 수 있는 경우가 많습니다.
2019년 1월부터 2022년 2월까지 250명의 연속 환자가 갑상선 절제술을 받았습니다. 조사관은 178명의 환자를 선택하고 Valsalva Manoeuvre 실행에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
조사자의 목적은 Valsalva 책략(VM)의 일상적인 수술 중 실행이 그렇지 않으면 잠복 상태로 유지되어 수술 후 기간에 나타날 수 있는 출혈의 감지에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Foggia, 이탈리아, 71122
- Policlinico di Foggia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 갑상선 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 갑상선 질환
제외 기준:
- 림프절 해부
- 최소 침습적 접근
- 높은 마취 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A-NO 발살바 기동
|
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그룹 B - Valsalva 기동
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Valsalva 기동: 복강 내압 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 전절제술 후 자궁경부 배액량
기간: 24 시간
|
갑상선 절제술 후 출혈은 자궁 경부 배액 총량(ml)을 기준으로 평가합니다.
|
24 시간
|
|
재중재 횟수
기간: 24 시간
|
기도 압박 및 질식 징후 및 증상을 유발할 수 있는 갑상선 절제술 후 출혈을 해결하기 위한 재수술.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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