- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474261
Maniobra de Valsalva en tiroidectomía
Utilidad clínica de la maniobra de Valsalva para mejorar la hemostasia durante la tiroidectomía
El sangrado después de la tiroidectomía total sigue siendo un evento raro que afecta la morbilidad postoperatoria temprana, ocurriendo en 0,3% hasta 4,2% de los casos. El sangrado intraoperatorio es una complicación desagradable y, a menudo, es fácilmente manejable, aunque el sangrado posoperatorio puede representar una condición potencialmente mortal para el paciente.
Entre enero de 2019 y febrero de 2022, se incluyeron 250 pacientes consecutivos para tiroidectomía. Los Investigadores seleccionaron 178 pacientes y los dividieron en dos grupos en función de la ejecución de la Maniobra de Valsalva.
El propósito del investigador es aclarar si la ejecución intraoperatoria rutinaria de una maniobra de Valsalva (MV) puede afectar la detección de sangrado que de otro modo permanecería oculto y, por lo tanto, puede manifestarse en el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- Policlinico Di Foggia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades de la tiroides
Criterio de exclusión:
- disección de ganglios linfáticos
- enfoques mínimamente invasivos
- alto riesgo anestesiológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
GRUPO A-NO Maniobra de Valsalva
|
|
GRUPO B- Maniobra de Valsalva
|
Maniobra de Valsalva: aumento de la presión intrabdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen de drenaje cervical después de tiroidectomía total
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El sangrado después de la tiroidectomía se evalúa en función del volumen total de salida del drenaje cervical (ml)
|
24 horas
|
Número de reintervenciones
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Reintervenciones para resolver el sangrado post tiroidectomía, que puede causar compresión de la vía aérea y signos y síntomas de asfixia.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFoggia2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .