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Maniobra de Valsalva en tiroidectomía

26 de julio de 2022 actualizado por: Mario Pacilli, University of Foggia

Utilidad clínica de la maniobra de Valsalva para mejorar la hemostasia durante la tiroidectomía

El sangrado después de la tiroidectomía total sigue siendo un evento raro que afecta la morbilidad postoperatoria temprana, ocurriendo en 0,3% hasta 4,2% de los casos. El sangrado intraoperatorio es una complicación desagradable y, a menudo, es fácilmente manejable, aunque el sangrado posoperatorio puede representar una condición potencialmente mortal para el paciente.

Entre enero de 2019 y febrero de 2022, se incluyeron 250 pacientes consecutivos para tiroidectomía. Los Investigadores seleccionaron 178 pacientes y los dividieron en dos grupos en función de la ejecución de la Maniobra de Valsalva.

El propósito del investigador es aclarar si la ejecución intraoperatoria rutinaria de una maniobra de Valsalva (MV) puede afectar la detección de sangrado que de otro modo permanecería oculto y, por lo tanto, puede manifestarse en el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Foggia, Italia, 71122
        • Policlinico Di Foggia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a tiroidectomía total

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedades de la tiroides

Criterio de exclusión:

  • disección de ganglios linfáticos
  • enfoques mínimamente invasivos
  • alto riesgo anestesiológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO A-NO Maniobra de Valsalva
GRUPO B- Maniobra de Valsalva
Maniobra de Valsalva: aumento de la presión intrabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de drenaje cervical después de tiroidectomía total
Periodo de tiempo: 24 horas
El sangrado después de la tiroidectomía se evalúa en función del volumen total de salida del drenaje cervical (ml)
24 horas
Número de reintervenciones
Periodo de tiempo: 24 horas
Reintervenciones para resolver el sangrado post tiroidectomía, que puede causar compresión de la vía aérea y signos y síntomas de asfixia.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFoggia2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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