- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474261
Valsalva manőver a pajzsmirigyeltávolításban
A Valsalva manőver klinikai hasznossága a hemosztázis javítására pajzsmirigyeltávolítás során
A teljes pajzsmirigyeltávolítás utáni vérzés továbbra is ritka esemény, amely befolyásolja a korai posztoperatív morbiditást, az esetek 0,3%-ában, 4,2%-ában fordul elő. Az intraoperatív vérzés kellemetlen szövődmény, és gyakran könnyen kezelhető, bár a posztoperatív vérzés életveszélyes állapotot jelenthet a beteg számára.
2019 januárja és 2022 februárja között 250 egymást követő betegnél végeztek thyreoidectomiát. A nyomozók 178 beteget választottak ki, és két csoportra osztották őket a Valsalva Manőver végrehajtása alapján.
A vizsgáló célja annak tisztázása, hogy a Valsalva manőver (VM) rutin intraoperatív végrehajtása befolyásolhatja-e az egyébként rejtett vérzések kimutatását, és ezért a posztoperatív időszakban manifesztálódhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Foggia, Olaszország, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigy betegségek
Kizárási kritériumok:
- nyirokcsomó disszekció
- minimálisan invazív megközelítések
- magas aneszteziológiai kockázat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A-NO CSOPORT Valsalva manőver
|
|
|
B CSOPORT – Valsalva manőver
|
Valsalva manőver: növelje az intrabdominális nyomást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak drenázsának mennyisége teljes pajzsmirigyeltávolítás után
Időkeret: 24 óra
|
A pajzsmirigyeltávolítás utáni vérzést a cervicalis drenázs teljes térfogata (ml) alapján értékelik
|
24 óra
|
|
Az ismételt beavatkozások száma
Időkeret: 24 óra
|
Újraműtétek a pajzsmirigyeltávolítás utáni vérzés megszüntetésére, amely légúti kompressziót és fulladásos jeleket és tüneteket okozhat.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFoggia2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .