- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474261
Manœuvre de Valsalva dans la thyroïdectomie
Utilité clinique de la manœuvre de Valsalva pour améliorer l'hémostase pendant la thyroïdectomie
Le saignement après thyroïdectomie totale reste un événement rare qui affecte la morbidité postopératoire précoce, survenant dans 0,3 % à 4,2 % des cas. Le saignement peropératoire est une complication désagréable, et il est souvent facilement gérable bien que le saignement postopératoire puisse représenter une condition potentiellement mortelle pour le patient.
Entre janvier 2019 et février 2022, 250 patients consécutifs ont été répertoriés pour une thyroïdectomie. Les enquêteurs ont sélectionné 178 patients et les ont divisés en deux groupes en fonction de l'exécution de la manœuvre de Valsalva.
Le but de l'investigateur est de clarifier si l'exécution peropératoire de routine d'une manœuvre de Valsalva (VM) peut affecter la détection d'un saignement qui autrement resterait occulte et pourrait donc se manifester dans la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Foggia, Italie, 71122
- Policlinico Di Foggia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maladies thyroïdiennes
Critère d'exclusion:
- curage ganglionnaire
- approches mini-invasives
- risque anesthésique élevé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
GROUPE A-NO Manoeuvre de Valsalva
|
|
GROUPE B- Manœuvre de Valsalva
|
Manœuvre de Valsalva : augmenter la pression intra-abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume du drainage cervical après thyroïdectomie totale
Délai: 24 heures
|
Le saignement après thyroïdectomie est évalué en fonction du volume total de sortie de drainage cervical (ml)
|
24 heures
|
Nombre de réinterventions
Délai: 24 heures
|
Réopérations pour résoudre les saignements post-thyroïdectomie, qui peuvent provoquer une compression des voies respiratoires et des signes et symptômes d'étouffement.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFoggia2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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