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Manovra di Valsalva nella tiroidectomia

26 luglio 2022 aggiornato da: Mario Pacilli, University of Foggia

Utilità clinica della manovra di Valsalva per migliorare l'emostasi durante la tiroidectomia

Il sanguinamento dopo tiroidectomia totale rimane un evento raro che influenza la morbilità postoperatoria precoce, che si verifica nello 0,3% fino al 4,2% dei casi. Il sanguinamento intraoperatorio è una complicanza spiacevole, ed è spesso facilmente gestibile sebbene il sanguinamento postoperatorio possa rappresentare una condizione pericolosa per la vita del paziente.

Tra gennaio 2019 e febbraio 2022, 250 pazienti consecutivi sono stati sottoposti a tiroidectomia. Gli investigatori hanno selezionato 178 pazienti e li hanno divisi in due gruppi in base all'esecuzione della Manovra di Valsalva.

Lo scopo dello sperimentatore è chiarire se l'esecuzione intraoperatoria di routine di una manovra di Valsalva (VM) possa influenzare il rilevamento di sanguinamento che altrimenti rimarrebbe occulto e quindi potrebbe manifestarsi nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Policlinico di Foggia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattie della tiroide

Criteri di esclusione:

  • dissezione linfonodale
  • approcci minimamente invasivi
  • alto rischio anestesiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GIRONE A-NO Manovra di Valsalva
GRUPPO B- Manovra di Valsalva
Procedura: Manovra di Valsalva
Manovra di Valsalva: aumento della pressione intraddominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del drenaggio cervicale dopo tiroidectomia totale
Lasso di tempo: 24 ore
Il sanguinamento dopo tiroidectomia viene valutato in base al volume totale del drenaggio cervicale (ml)
24 ore
Numero di reinterventi
Lasso di tempo: 24 ore
Reinterventi per risolvere il sanguinamento post tiroidectomia, che può causare compressione delle vie aeree e segni e sintomi di soffocamento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Foggia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFoggia2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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