- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474261
Manobra de Valsalva na Tireoidectomia
Utilidade clínica da manobra de Valsalva para melhorar a hemostasia durante a tireoidectomia
O sangramento após tireoidectomia total continua sendo um evento raro que afeta a morbidade pós-operatória precoce, ocorrendo em 0,3% a 4,2% dos casos. Sangramento intraoperatório é uma complicação desagradável e geralmente facilmente controlável, embora o sangramento pós-operatório possa representar uma condição de risco de vida para o paciente.
Entre janeiro de 2019 a fevereiro de 2022, 250 pacientes consecutivos foram listados para tireoidectomia. Os Investigadores selecionaram 178 pacientes e os dividiram em dois grupos com base na execução da Manobra de Valsalva.
O objetivo do investigador é esclarecer se a execução intraoperatória rotineira de uma manobra de Valsalva (VM) pode afetar a detecção de sangramento que, de outra forma, permaneceria oculto e, portanto, pode se manifestar no período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Foggia, Itália, 71122
- Policlinico di Foggia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doenças da tireóide
Critério de exclusão:
- dissecção de linfonodos
- abordagens minimamente invasivas
- alto risco anestesiológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GRUPO A-NO Manobra de Valsalva
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GRUPO B- Manobra de Valsalva
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Manobra de Valsalva: aumenta a pressão intrabdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de drenagem cervical após tireoidectomia total
Prazo: 24 horas
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O sangramento após a tireoidectomia é avaliado com base no volume total de saída de drenagem cervical (ml)
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24 horas
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Número de reintervenções
Prazo: 24 horas
|
Reoperações para resolver o sangramento pós-tireoidectomia, que pode causar compressão das vias aéreas e sinais e sintomas de engasgo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFoggia2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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