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Manobra de Valsalva na Tireoidectomia

26 de julho de 2022 atualizado por: Mario Pacilli, University of Foggia

Utilidade clínica da manobra de Valsalva para melhorar a hemostasia durante a tireoidectomia

O sangramento após tireoidectomia total continua sendo um evento raro que afeta a morbidade pós-operatória precoce, ocorrendo em 0,3% a 4,2% dos casos. Sangramento intraoperatório é uma complicação desagradável e geralmente facilmente controlável, embora o sangramento pós-operatório possa representar uma condição de risco de vida para o paciente.

Entre janeiro de 2019 a fevereiro de 2022, 250 pacientes consecutivos foram listados para tireoidectomia. Os Investigadores selecionaram 178 pacientes e os dividiram em dois grupos com base na execução da Manobra de Valsalva.

O objetivo do investigador é esclarecer se a execução intraoperatória rotineira de uma manobra de Valsalva (VM) pode afetar a detecção de sangramento que, de outra forma, permaneceria oculto e, portanto, pode se manifestar no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Foggia, Itália, 71122
        • Policlinico di Foggia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos à tireoidectomia total

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças da tireóide

Critério de exclusão:

  • dissecção de linfonodos
  • abordagens minimamente invasivas
  • alto risco anestesiológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO A-NO Manobra de Valsalva
GRUPO B- Manobra de Valsalva
Manobra de Valsalva: aumenta a pressão intrabdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de drenagem cervical após tireoidectomia total
Prazo: 24 horas
O sangramento após a tireoidectomia é avaliado com base no volume total de saída de drenagem cervical (ml)
24 horas
Número de reintervenções
Prazo: 24 horas
Reoperações para resolver o sangramento pós-tireoidectomia, que pode causar compressão das vias aéreas e sinais e sintomas de engasgo.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFoggia2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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