- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474261
Valsalva-manoeuvre bij thyroidectomie
Klinische bruikbaarheid van de Valsalva-manoeuvre om hemostase tijdens thyroidectomie te verbeteren
Bloeding na totale thyreoïdectomie blijft een zeldzame gebeurtenis die de vroege postoperatieve morbiditeit beïnvloedt en komt voor in 0,3% tot 4,2% van de gevallen. Intraoperatieve bloeding is een onaangename complicatie en is vaak gemakkelijk te behandelen, hoewel postoperatieve bloeding een levensbedreigende aandoening voor de patiënt kan zijn.
Tussen januari 2019 en februari 2022 werden 250 opeenvolgende patiënten op de lijst geplaatst voor thyreoïdectomie. De onderzoekers selecteerden 178 patiënten en verdeelden ze in twee groepen op basis van de uitvoering van de Valsalva-manoeuvre.
Het doel van de onderzoeker is om te verduidelijken of de routinematige intraoperatieve uitvoering van een Valsalva-manoeuvre (VM) invloed kan hebben op de detectie van bloedingen die anders occult zouden blijven en zich daarom in de postoperatieve periode kunnen manifesteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Foggia, Italië, 71122
- Policlinico Di Foggia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schildklier aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- lymfeklier dissectie
- minimaal invasieve benaderingen
- hoog anesthesiologisch risico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GROEP A-NO Valsalva-manoeuvre
|
|
GROEP B - Valsalva-manoeuvre
|
Valsalva-manoeuvre: verhoging van de intra-abdominale druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volume van cervicale drainage na totale thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bloeding na thyreoïdectomie wordt beoordeeld op basis van het totale volume van de cervicale drainage (ml)
|
24 uur
|
Aantal herinterventies
Tijdsspanne: 24 uur
|
Heroperaties om bloedingen na thyreoïdectomie op te lossen, die luchtwegcompressie en tekenen en symptomen van verstikking kunnen veroorzaken.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFoggia2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Valsalva manoeuvre
-
University of MonastirVoltooidCOPD-exacerbatie | Acuut hartfalenTunesië
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidAsymptomatische ziekten
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidCarotis-stentingIran, Islamitische Republiek
-
Indonesia UniversityVoltooidBrachytherapieIndonesië
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOnbekendAorta-insufficiëntie | Oplopend aorta-aneurismeRussische Federatie
-
Gérard AmarencoVoltooidAnorectale stoornisFrankrijk
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooid
-
Ziekenhuis Oost-LimburgWerving
-
South Western Ambulance Service NHS Foundation...Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Academic Health Science CentresVoltooidSpoedgevallen | SVT | Vagale bradycardieVerenigd Koninkrijk
-
University of MonastirVoltooidObstructieve chronische bronchitis met acute exacerbatieTunesië