Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valsalva-manoeuvre bij thyroidectomie

26 juli 2022 bijgewerkt door: Mario Pacilli, University of Foggia

Klinische bruikbaarheid van de Valsalva-manoeuvre om hemostase tijdens thyroidectomie te verbeteren

Bloeding na totale thyreoïdectomie blijft een zeldzame gebeurtenis die de vroege postoperatieve morbiditeit beïnvloedt en komt voor in 0,3% tot 4,2% van de gevallen. Intraoperatieve bloeding is een onaangename complicatie en is vaak gemakkelijk te behandelen, hoewel postoperatieve bloeding een levensbedreigende aandoening voor de patiënt kan zijn.

Tussen januari 2019 en februari 2022 werden 250 opeenvolgende patiënten op de lijst geplaatst voor thyreoïdectomie. De onderzoekers selecteerden 178 patiënten en verdeelden ze in twee groepen op basis van de uitvoering van de Valsalva-manoeuvre.

Het doel van de onderzoeker is om te verduidelijken of de routinematige intraoperatieve uitvoering van een Valsalva-manoeuvre (VM) invloed kan hebben op de detectie van bloedingen die anders occult zouden blijven en zich daarom in de postoperatieve periode kunnen manifesteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Foggia, Italië, 71122
        • Policlinico Di Foggia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ondergingen een totale thyreoïdectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schildklier aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • lymfeklier dissectie
  • minimaal invasieve benaderingen
  • hoog anesthesiologisch risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GROEP A-NO Valsalva-manoeuvre
GROEP B - Valsalva-manoeuvre
Valsalva-manoeuvre: verhoging van de intra-abdominale druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van cervicale drainage na totale thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 24 uur
Bloeding na thyreoïdectomie wordt beoordeeld op basis van het totale volume van de cervicale drainage (ml)
24 uur
Aantal herinterventies
Tijdsspanne: 24 uur
Heroperaties om bloedingen na thyreoïdectomie op te lossen, die luchtwegcompressie en tekenen en symptomen van verstikking kunnen veroorzaken.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UFoggia2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valsalva manoeuvre

3
Abonneren