Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr Valsalvy w tyroidektomii

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mario Pacilli, University of Foggia

Kliniczna przydatność manewru Valsalvy do poprawy hemostazy podczas tyroidektomii

Krwawienie po całkowitym wycięciu tarczycy pozostaje rzadkim zdarzeniem wpływającym na wczesną chorobowość pooperacyjną, występując w 0,3% do 4,2% przypadków. Krwawienie śródoperacyjne jest nieprzyjemnym powikłaniem i często jest łatwe do opanowania, chociaż krwawienie pooperacyjne może stanowić stan zagrażający życiu pacjenta.

Od stycznia 2019 r. do lutego 2022 r. 250 kolejnych pacjentów zostało zakwalifikowanych do tyreoidektomii. Badacze wybrali 178 pacjentów i podzielili ich na dwie grupy w oparciu o wykonanie Manewru Valsalvy.

Celem badacza jest wyjaśnienie, czy rutynowe śródoperacyjne wykonanie manewru Valsalvy (VM) może wpłynąć na wykrycie krwawienia, które w przeciwnym razie pozostałoby utajone, a zatem może ujawnić się w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Policlinico Di Foggia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów wykonano całkowitą tyreoidektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroby tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • rozwarstwienie węzłów chłonnych
  • małoinwazyjne metody
  • duże ryzyko anestezjologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA A-NIE Manewr Valsalvy
GRUPA B – manewr Valsalvy
Procedura: Manewr Valsalvy
Manewr Valsalvy: zwiększenie ciśnienia w jamie brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość drenażu szyjki macicy po całkowitym wycięciu tarczycy
Ramy czasowe: 24 godziny
Krwawienie po tyreoidektomii ocenia się na podstawie całkowitej objętości wydalanego drenażu szyjki macicy (ml)
24 godziny
Liczba reinterwencji
Ramy czasowe: 24 godziny
Ponowne operacje mające na celu usunięcie krwawienia po tyreoidektomii, które może powodować ucisk dróg oddechowych oraz oznaki i objawy zadławienia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Foggia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFoggia2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr Valsalvy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj