Valsalvův manévr při tyreoidektomii
Klinická užitečnost Valsalvova manévru ke zlepšení hemostázy během tyreoidektomie
Krvácení po totální tyreoidektomii zůstává vzácnou příhodou, která ovlivňuje časnou pooperační morbiditu, vyskytuje se v 0,3 % až 4,2 % případů. Intraoperační krvácení je nepříjemnou komplikací a často je snadno zvládnutelné, i když pooperační krvácení může pro pacienta představovat život ohrožující stav.
Od ledna 2019 do února 2022 bylo 250 po sobě jdoucích pacientů zařazeno k tyreoidektomii. Vyšetřovatelé vybrali 178 pacientů a rozdělili je do dvou skupin na základě provedení Valsalvova manévru.
Účelem zkoušejícího je objasnit, zda rutinní intraoperační provedení Valsalvova manévru (VM) může ovlivnit detekci krvácení, které by jinak zůstalo okultní, a mohlo by se tedy projevit v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- onemocnění štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- disekce lymfatických uzlin
- minimálně invazivní přístupy
- vysoké anesteziologické riziko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA A-NE Valsalvův manévr
|
|
|
SKUPINA B- Valsalvův manévr
|
Valsalvův manévr: zvýšení intrabdominálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem cervikální drenáže po totální tyreoidektomii
Časové okno: 24 hodin
|
Krvácení po tyreoidektomii se hodnotí na základě celkového objemu výtoku cervikální drenáže (ml)
|
24 hodin
|
|
Počet reintervencí
Časové okno: 24 hodin
|
Reoperace k vyřešení krvácení po tyreoidektomii, které může způsobit kompresi dýchacích cest a příznaky a symptomy dušení.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFoggia2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .