Valsalva-manøver ved tyreoidektomi
Klinisk nytte av Valsalva-manøveren for å forbedre hemostase under tyreoidektomi
Blødning etter total tyreoidektomi er fortsatt en sjelden hendelse som påvirker tidlig postoperativ morbiditet, og forekommer i 0,3 % opptil 4,2 % av tilfellene. Intraoperativ blødning er en ubehagelig komplikasjon, og den er ofte lett håndterbar selv om postoperativ blødning kan representere en livstruende tilstand for pasienten.
Mellom januar 2019 og februar 2022 ble 250 påfølgende pasienter oppført for tyreoidektomi. Etterforskerne valgte ut 178 pasienter og delte dem inn i to grupper basert på utførelsen av Valsalva-manøveren.
Formålet med etterforskeren er å avklare om rutinemessig intraoperativ utførelse av en Valsalva-manøver (VM) kan påvirke påvisningen av blødninger som ellers ville forbli okkult og derfor kan manifestere seg i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjoldbruskkjertelsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- lymfeknutedisseksjon
- minimalt invasive tilnærminger
- høy anestesiologisk risiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE A-NO Valsalva manøver
|
|
|
GRUPPE B- Valsalva-manøver
|
Valsalva-manøver: øke intrabdominalt trykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av cervikal drenering etter total tyreoidektomi
Tidsramme: 24 timer
|
Blødning etter tyreoidektomi blir evaluert basert på det totale volumet av cervikal drenering (ml)
|
24 timer
|
|
Antall reintervensjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Reoperasjoner for å løse blødninger etter tyreoidektomi, som kan forårsake luftveiskompresjon og kvelningstegn og symptomer.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFoggia2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .