Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valsalva-manøvre ved thyreoidektomi

26. juli 2022 opdateret af: Mario Pacilli, University of Foggia

Klinisk nytte af Valsalva-manøvren til at forbedre hæmostase under thyreoidektomi

Blødning efter total thyreoidektomi er fortsat en sjælden hændelse, der påvirker tidlig postoperativ morbiditet, der forekommer i 0,3 % op til 4,2 % af tilfældene. Intraoperativ blødning er en ubehagelig komplikation, og den er ofte let overskuelig, selvom postoperativ blødning kan repræsentere en livstruende tilstand for patienten.

Mellem januar 2019 og februar 2022 blev 250 på hinanden følgende patienter opført for thyreoidektomi. Efterforskerne udvalgte 178 patienter og delte dem i to grupper baseret på udførelsen af ​​Valsalva-manøvren.

Formålet med investigator er at afklare, om den rutinemæssige intraoperative udførelse af en Valsalva-manøvre (VM) kan påvirke påvisningen af ​​blødninger, der ellers ville forblive okkult og derfor kan manifestere sig i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Policlinico di Foggia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienterne gennemgik total thyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skjoldbruskkirtelsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • lymfeknude dissektion
  • minimalt invasive tilgange
  • høj anæstesiologisk risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GRUPPE A-NO Valsalva manøvre
GRUPPE B- Valsalva manøvre
Procedure: Valsalva manøvre
Valsalva manøvre: øg det intrabdominale tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​cervikal dræning efter total thyreoidektomi
Tidsramme: 24 timer
Blødning efter thyreoidektomi vurderes baseret på det totale volumen af ​​cervikal drænageoutput (ml)
24 timer
Antal genindgreb
Tidsramme: 24 timer
Genoperationer for at afhjælpe blødning efter thyreoidektomi, som kan forårsage luftvejskompression og kvælningstegn og symptomer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFoggia2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valsalva manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner