- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474261
Valsalva-liike kilpirauhasen poistoleikkauksessa
Valsalva-liikkeen kliininen hyödyllisyys hemostaasin parantamiseksi kilpirauhasen poiston aikana
Täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeinen verenvuoto on edelleen harvinainen tapahtuma, joka vaikuttaa varhaiseen postoperatiiviseen sairastuvuuteen, ja sitä esiintyy 0,3–4,2 prosentissa tapauksista. Leikkauksensisäinen verenvuoto on epämiellyttävä komplikaatio, ja se on usein helposti hallittavissa, vaikka leikkauksen jälkeinen verenvuoto voi olla potilaalle hengenvaarallinen tila.
Tammikuun 2019 ja helmikuun 2022 välisenä aikana 250 peräkkäistä potilasta listattiin kilpirauhasen poistoon. Tutkijat valitsivat 178 potilasta ja jakoivat heidät kahteen ryhmään Valsalva Maneuvren toteutuksen perusteella.
Tutkijan tarkoituksena on selvittää, voiko Valsalva-operaation (VM) rutiinioperatiivinen suorittaminen vaikuttaa verenvuodon havaitsemiseen, joka muutoin pysyisi piilossa ja voi siten ilmetä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kilpirauhasen sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- imusolmukkeiden dissektio
- minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja
- korkea anestesiologinen riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ A-NO Valsalva-ajo
|
|
|
RYHMÄ B - Valsalva-ajo
|
Valsalva-liike: lisää vatsansisäistä painetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan tyhjennysmäärä täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenvuoto kilpirauhasen poiston jälkeen arvioidaan kohdunkaulan tyhjennysmäärän (ml) kokonaismäärän perusteella
|
24 tuntia
|
|
Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Uusintatoimenpiteet kilpirauhasen poiston jälkeisen verenvuodon ratkaisemiseksi, mikä voi aiheuttaa hengitysteiden puristusta ja tukehtumismerkkejä ja oireita.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFoggia2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valsalva manööveri
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisKohdunkaulan kypsyminen | Keisarileikkaus toimitus | Piilevän vaiheen työHonduras
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Foundation University IslamabadRekrytointiHuimaus | Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Pakistan
-
Aalborg University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus