- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474261
Valsalva-manöver vid tyreoidektomi
Klinisk användbarhet av Valsalva-manövern för att förbättra hemostas under tyreoidektomi
Blödning efter total tyreoidektomi är fortfarande en sällsynt händelse som påverkar tidig postoperativ sjuklighet, som förekommer i 0,3 % upp till 4,2 % av fallen. Intraoperativ blödning är en obehaglig komplikation, och den är ofta lätt att hantera även om postoperativ blödning kan utgöra ett livshotande tillstånd för patienten.
Mellan januari 2019 och februari 2022 listades 250 på varandra följande patienter för tyreoidektomi. Utredarna valde ut 178 patienter och delade in dem i två grupper baserat på utförandet av Valsalva-manövern.
Syftet med utredaren är att klargöra om det rutinmässiga intraoperativa utförandet av en Valsalva-manöver (VM) kan påverka upptäckten av blödning som annars skulle förbli ockult och därför kan manifestera sig i den postoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Foggia, Italien, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sköldkörtelsjukdomar
Exklusions kriterier:
- lymfkörteldissektion
- minimalt invasiva metoder
- hög anestesiologisk risk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPP A-NO Valsalva manöver
|
|
|
GRUPP B- Valsalva manöver
|
Valsalva manöver: öka det intrabdominala trycket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av cervikal dränering efter total tyreoidektomi
Tidsram: 24 timmar
|
Blödning efter tyreoidektomi utvärderas baserat på den totala volymen av cervikal dränering (ml)
|
24 timmar
|
|
Antal återingripanden
Tidsram: 24 timmar
|
Omoperationer för att lösa blödning efter tyreoidektomi, vilket kan orsaka luftvägskompression och kvävningstecken och symtom.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFoggia2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .