Маневр Вальсальвы при тиреоидэктомии
Клиническая польза пробы Вальсальвы для улучшения гемостаза во время тиреоидэктомии
Кровотечение после тотальной тиреоидэктомии остается редким событием, влияющим на раннюю послеоперационную заболеваемость, встречаясь в 0,3–4,2% случаев. Интраоперационное кровотечение является неприятным осложнением и часто легко поддается лечению, хотя послеоперационное кровотечение может представлять угрозу для жизни пациента.
В период с января 2019 г. по февраль 2022 г. 250 последовательных пациентов были зарегистрированы для тиреоидэктомии. Исследователи отобрали 178 пациентов и разделили их на две группы в зависимости от выполнения маневра Вальсальвы.
Целью исследователя является выяснить, может ли рутинное интраоперационное выполнение пробы Вальсальвы (ВМ) повлиять на обнаружение кровотечения, которое в противном случае оставалось бы скрытым и, следовательно, могло проявиться в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия, 71122
- Policlinico di Foggia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- заболевания щитовидной железы
Критерий исключения:
- диссекция лимфатических узлов
- малоинвазивные подходы
- высокий анестезиологический риск
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА А-НЕТ проба Вальсальвы
|
|
|
ГРУППА B- проба Вальсальвы
|
Проба Вальсальвы: повышение внутрибрюшного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем цервикального дренажа после тотальной тиреоидэктомии
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровотечение после тиреоидэктомии оценивают по общему объему цервикального дренажа (мл).
|
24 часа
|
|
Количество повторных вмешательств
Временное ограничение: 24 часа
|
Повторные операции по устранению кровотечения после тиреоидэктомии, которое может вызвать компрессию дыхательных путей и признаки и симптомы удушья.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFoggia2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .