DNA 메틸화 및 PRESMET(Point-of-care 위험 계산기)의 서명에 의해 사전 예약된 박출률로 심부전을 분류하기 위한 네트워크 의학 접근법 (PRESMET)
2022년 7월 24일 업데이트: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
순환 CD4+ T 세포 유래 DNA 메틸화 시그니처, 임상 데이터 및 현장 진료 위험 계산기를 통해 좌심실 박출률(HFpEF, HFmrEF, HFrEF)과 관련하여 심부전으로 고통받는 환자를 분류하기 위한 네트워크 의학 접근법
심부전(HF)은 심실 충만 또는 혈액 박출의 구조적 또는 기능적 장애로 인해 발생하는 증후군입니다.
효과적인 HF 관리는 정확하고 신속한 진단에 달려 있으며 고급 및 고가의 이미징 도구와 함께 증상 및 신체적 징후를 평가해야 합니다.
그러나 HF의 동반이환이 유사한 증상을 나타내기 때문에 전통적인 증상 기반 진단에서 몇 가지 문제가 발생합니다.
이것은 HF 표현형을 구별하기 위한 새로운 분자 기반 시스템으로 이어지는 HF의 병태생리학을 지배하는 유전적 및 후생유전적 사건 사이의 기계론적 연결에 대한 더 깊은 지식이 필요함을 의미합니다.
이제 HFpEF와 HFrEF의 병리생리학이 다르다는 것이 대두되고 있으며, 이는 HF 진단 및 이 두 가지 형태의 질병 사이의 계층화에 도움이 될 수 있는 바이오마커 후보를 식별할 수 있는 기회를 제공합니다.
PRESMET 프로젝트의 목적은 액체 생검 전략을 수행하여 HFpEF와 HFrEF를 구별하는 데 도움이 되도록 단독으로 또는 나트륨 이뇨 펩타이드와 같은 확립된 진단 테스트와 함께 사용할 수 있는 새로운 추정 비침습적 후성유전학적 민감성 바이오마커를 식별하는 것입니다.
조사관은 환자 대 대조군으로부터 분리된 CD4+ T 세포에 대해 DNA 메틸화 분석을 수행할 것입니다.
놀랍게도 NGS 도구에서 생성된 빅데이터는 고급 네트워크 지향 알고리즘으로 분석됩니다.
우리의 결과는 HF의 정밀 의학 및 맞춤 치료를 개선하기 위해 유용한 임상 로드맵을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 순환하는 CD4+T 세포의 DNA 메틸롬과 HFpEF 및 HFrEF 환자의 임상 매개변수를 통합하기 위한 최초의 네트워크 의학 접근법을 수행할 것입니다.
PBMC를 분리하고 CD4+ T 세포를 정제하기 위해 액체 생검 전략을 수행할 것입니다. 이어서 게놈 DNA가 컬럼에서 추출되어 RRBS로 전송됩니다.
네트워크 기반 알고리즘은 DNA 메틸화 서명을 분석하고 좌심실 박출률과 관련된 특정 후생유전학적 변화를 식별하는 데 사용됩니다.
네트워크 지향 DNA 메틸화 서명은 H2FPEF 현장 진료 계산기에 통합된 다음 q-RT-PCR, WB 및 ELISA를 사용하여 검증됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음과 같이 구성됩니다.
- N=20HFpEF(LVEF > 50%)
- N=20HFrEF(LVEF < 40%)
- N=20명의 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- HFrEF(LVEF < 40%)
- HFpEF(LVEF > 50%)
제외 기준:
- LV 기능이 회복된(LVEF ≥ 50%) LVEF ≤ 40%(HFrEF) 감소 병력이 있는 HF 환자
- 만성 염증성 질환
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HFpEF
HFpEF(LVEF > 50%)를 모집합니다.
|
축소 표현 Bisulfite 시퀀싱
|
|
HFrEF
HFrEF(LVEF < 40%)를 모집합니다.
|
축소 표현 Bisulfite 시퀀싱
|
|
건강한 통제
헌혈 자원봉사자를 모집합니다.
|
축소 표현 Bisulfite 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD4+ T 세포에서 차별적으로 메틸화된 영역(DMR)의 백분율
기간: 3 개월
|
조사관은 HFpEF 대 HFrEF, HFpEF 대 건강한 대조군, HFrEF 대 건강한 대조군을 구별할 수 있는 DMR 패널을 식별할 것입니다.
|
3 개월
|
|
CD4+ T 세포에서 차별적으로 발현되는 유전자의 수준
기간: 1 개월
|
조사관은 HFpEF 대 HFrEF, HFpEF 대 건강한 대조군 및 HFrEF 대 건강한 대조군에서 선택된 유전자(qRT-PCR)의 유전자 발현 수준을 측정할 것입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .