Approcci della medicina di rete per classificare l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione riservata in base alle firme della metilazione del DNA e ai calcolatori del rischio point-of-carE (PRESMET) (PRESMET)
24 luglio 2022 aggiornato da: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Approcci della medicina di rete per classificare i pazienti affetti da insufficienza cardiaca in relazione alla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) facendo circolare firme di metilazione del DNA derivate da cellule T CD4+, dati clinici e calcolatori di rischio point-of-care
L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome risultante da una compromissione strutturale o funzionale del riempimento ventricolare o dell'espulsione di sangue.
Una gestione efficace dello scompenso cardiaco dipende da una diagnosi accurata e rapida che richiede la valutazione dei sintomi e dei segni fisici in combinazione con strumenti di imaging avanzati e costosi.
Tuttavia, diverse sfide sorgono dalla tradizionale diagnosi basata sui sintomi perché le comorbilità dell'insufficienza cardiaca hanno presentazioni simili.
Ciò implica la necessità di una conoscenza più approfondita dei collegamenti meccanicistici tra gli eventi genetici ed epigenetici che governano la fisiopatologia dell'insufficienza cardiaca, portando a un nuovo sistema a base molecolare per differenziare i fenotipi dell'insufficienza cardiaca.
Ora, sta emergendo che la fisiopatologia di HFpEF e HFrEF è diversa, offre l'opportunità di identificare candidati biomarcatori che potrebbero aiutare nella diagnosi e nella stratificazione dell'HF tra queste due forme della malattia.
Lo scopo del progetto PRESMET è quello di eseguire strategie di biopsia liquida per identificare nuovi presunti biomarcatori epigenetici sensibili non invasivi che potrebbero essere utilizzati da soli o in combinazione con test diagnostici consolidati, come il peptide natriuretico, per aiutare a differenziare HFpEF da HFrEF.
Gli investigatori eseguiranno l'analisi della metilazione del DNA su cellule T CD4 + isolate da pazienti rispetto a controlli.
Sorprendentemente, i big data generati dagli strumenti NGS saranno analizzati da algoritmi avanzati orientati alla rete.
I nostri risultati possono fornire un'utile tabella di marcia clinica per migliorare la medicina di precisione e la terapia personalizzata dell'insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori eseguiranno il primo approccio di Network Medicine per integrare il DNA metiloma delle cellule CD4 + T circolanti e i parametri clinici in pazienti con HFpEF e HFrEF.
Verranno eseguite strategie di biopsia liquida per isolare le PBMC e purificare le cellule T CD4+. Successivamente, il DNA genomico sarà estratto su colonne e inviato per RRBS.
Algoritmi orientati alla rete saranno utilizzati per analizzare le firme di metilazione del DNA e per identificare specifici cambiamenti epigenetici in relazione alla frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Le firme di metilazione del DNA orientate alla rete saranno integrate nel calcolatore point-of-care H2FPEF e, quindi, saranno convalidate mediante l'uso di q-RT-PCR, WB ed ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La nostra popolazione di studio sarà composta da:
- N=20 HFpEF (LVEF > 50%)
- N=20 HFrEF (LVEF < 40%)
- N=20 soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HFrEF (LVEF < 40%)
- HFpEF (LVEF > 50%)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco con una storia di LVEF ridotta ≤ 40% (HFrEF) che recuperano la funzione ventricolare sinistra (LVEF ≥ 50%)
- Malattie infiammatorie croniche
- Cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HFpEF
Recluteremo HFpEF (LVEF> 50%)
|
Sequenziamento del bisolfito a rappresentazione ridotta
|
|
HFrEF
Recluteremo HFrEF (LVEF <40%)
|
Sequenziamento del bisolfito a rappresentazione ridotta
|
|
Controlli sani
Recluteremo donatori di sangue volontari
|
Sequenziamento del bisolfito a rappresentazione ridotta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di regioni differenzialmente metilate (DMR) nelle cellule T CD4+
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Gli investigatori identificheranno il pannello di DMR in grado di distinguere HFpEF da HFrEF, HFpEF da controlli sani e HFrEF da controlli sani.
|
3 mesi
|
|
Livelli di geni differenzialmente espressi nelle cellule T CD4+
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli investigatori misureranno i livelli di espressione genica di geni selezionati (qRT-PCR) in HFpEF rispetto a HFrEF, HFpEF rispetto a controlli sani e HFrEF rispetto a controlli sani.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniCampania
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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