Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy síťové medicíny ke klasifikaci srdečního selhání s předem rezervovanou ejekční frakcí pomocí podpisů methylace DNA a kalkulátorů rizik v místě péče (PRESMET) (PRESMET)

24. července 2022 aktualizováno: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Síťová medicína přistupuje ke klasifikaci pacientů trpících srdečním selháním ve vztahu k ejekční frakci levé komory (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) pomocí cirkulace podpisů methylace DNA odvozených z CD4+ T buněk, klinických dat a kalkulátorů rizik v místě péče

Srdeční selhání (HF) je syndrom, který je výsledkem strukturálního nebo funkčního poškození komorového plnění nebo výronu krve. Efektivní léčba srdečního selhání závisí na přesné a rychlé diagnóze vyžadující posouzení symptomů a fyzických příznaků v kombinaci s pokročilými a drahými zobrazovacími nástroji. Z tradiční diagnózy založené na příznacích však vyplývá několik problémů, protože komorbidity srdečního selhání mají podobné projevy. To implikuje potřebu hlubších znalostí mechanistických vazeb mezi genetickými a epigenetickými událostmi, které řídí patofyziologii HF, což vede k novému molekulárnímu systému pro diferenciaci fenotypů HF. Nyní se ukazuje, že patofyziologie HFpEF a HFrEF je odlišná, poskytuje příležitost identifikovat kandidáty biomarkerů, které by mohly pomoci při diagnostice HF a stratifikaci mezi těmito dvěma formami onemocnění. Cílem projektu PRESMET je provést strategie tekuté biopsie k identifikaci nových domnělých neinvazivních epigeneticky citlivých biomarkerů, které by mohly být použity samostatně nebo v kombinaci se zavedenými diagnostickými testy, jako je natriuretický peptid, k odlišení HFpEF od HFrEF. Vyšetřovatelé provedou analýzu methylace DNA na CD4+ T buňkách izolovaných od pacientů oproti kontrolám. Je pozoruhodné, že velká data generovaná nástroji NGS budou analyzována pokročilými síťově orientovanými algoritmy. Naše výsledky mohou poskytnout užitečný klinický plán pro zlepšení precizní medicíny a personalizované terapie srdečního selhání.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou první přístup Network Medicine k integraci metylomu DNA cirkulujících CD4+T buněk a klinických parametrů u pacientů s HFpEF a HFrEF.

Pro izolaci PBMC a purifikaci CD4+ T buněk budou provedeny strategie tekuté biopsie. Následně bude genomová DNA extrahována na kolonách a odeslána do RRBS.

Síťově orientované algoritmy budou použity k analýze metylačních signatur DNA ak identifikaci specifických epigenetických změn ve vztahu k ejekční frakci levé komory.

Síťově orientované methylační signatury DNA budou integrovány do kalkulátoru H2FPEF point-of-care a poté budou ověřeny pomocí q-RT-PCR, WB a ELISA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náš studijní soubor bude tvořit:

  • N=20 HFpEF (LVEF > 50 %)
  • N=20 HFrEF (LVEF < 40 %)
  • N=20 zdravých jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HFrEF (LVEF < 40 %)
  • HFpEF (LVEF > 50 %)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním s anamnézou snížené LVEF ≤ 40 % (HFrEF), kteří obnovili funkci LK (LVEF ≥ 50 %)
  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • Rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFpEF
Přijmeme HFpEF (LVEF > 50 %)
Snížené zastoupení bisulfitového sekvenování
HFrEF
Přijmeme HFrEF (LVEF < 40 %)
Snížené zastoupení bisulfitového sekvenování
Zdravé kontroly
Přijmeme dobrovolné dárce krve
Snížené zastoupení bisulfitového sekvenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento odlišně methylovaných oblastí (DMR) v CD4+ T buňkách
Časové okno: 3 měsíce
Zkoušející určí panel DMR schopných rozlišit HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. zdravé kontroly a HFrEF vs. zdravé kontroly.
3 měsíce
Hladiny odlišně exprimovaných genů v CD4+ T buňkách
Časové okno: 1 měsíc
Výzkumníci budou měřit hladiny genové exprese vybraných genů (qRT-PCR) u HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. zdravé kontroly a HFrEF vs. zdravé kontroly.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

3
Předplatit