Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы сетевой медицины к классификации сердечной недостаточности с предохраняемой фракцией выброса по сигнатурам метилирования ДНК и расчетам риска в месте оказания медицинской помощи (PRESMET) (PRESMET)

24 июля 2022 г. обновлено: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Подходы сетевой медицины к классификации пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, по отношению к фракции выброса левого желудочка (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) с помощью сигнатур метилирования ДНК, полученных из CD4+ T-клеток, клинических данных и расчетов риска в месте оказания медицинской помощи

Сердечная недостаточность (СН) представляет собой синдром, возникающий в результате структурного или функционального нарушения наполнения желудочков или выброса крови. Эффективное лечение СН зависит от точной и быстрой диагностики, требующей оценки симптомов и физических признаков в сочетании с передовыми и дорогостоящими инструментами визуализации. Тем не менее, традиционная диагностика на основе симптомов сопряжена с рядом проблем, поскольку сопутствующие заболевания при СН имеют схожие проявления. Это подразумевает необходимость более глубокого знания механистических связей между генетическими и эпигенетическими событиями, управляющими патофизиологией СН, что приводит к новой молекулярной системе для дифференциации фенотипов СН. В настоящее время выясняется, что патофизиология СН-сФВ и СН-нФВ различна, что дает возможность идентифицировать кандидатов-биомаркеров, которые могут помочь в диагностике СН и стратификации между этими двумя формами заболевания. Целью проекта PRESMET является применение стратегий жидкостной биопсии для выявления новых предполагаемых неинвазивных эпигенетически чувствительных биомаркеров, которые можно использовать отдельно или в сочетании с общепринятыми диагностическими тестами, такими как натрийуретический пептид, чтобы помочь дифференцировать HFpEF от HFnEF. Исследователи проведут анализ метилирования ДНК на CD4+ Т-клетках, выделенных у пациентов, по сравнению с контрольной группой. Примечательно, что большие данные, сгенерированные с помощью инструментов NGS, будут анализироваться передовыми сетевыми алгоритмами. Наши результаты могут предоставить полезную клиническую дорожную карту для улучшения прецизионной медицины и персонализированной терапии СН.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи реализуют первый подход сетевой медицины для интеграции метилома ДНК циркулирующих CD4+ Т-клеток и клинических параметров у пациентов с СН-сФВ и СН-нФВ.

Стратегии жидкостной биопсии будут применяться для выделения РВМС и очистки CD4+ Т-клеток. Затем геномная ДНК будет извлечена из колонок и отправлена ​​на RRBS.

Сетевые алгоритмы будут использоваться для анализа признаков метилирования ДНК и выявления специфических эпигенетических изменений, связанных с фракцией выброса левого желудочка.

Сигнатуры метилирования ДНК, ориентированные на сеть, будут интегрированы в калькулятор H2FPEF по месту оказания медицинской помощи, а затем будут проверены с использованием q-RT-PCR, WB и ELISA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша исследовательская группа будет состоять из:

  • N=20 HFpEF (ФВ ЛЖ > 50%)
  • N=20 HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
  • N=20 здоровых субъектов

Описание

Критерии включения:

  • HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
  • HFpEF (ФВ ЛЖ > 50%)

Критерий исключения:

  • Пациенты с СН со сниженной ФВ ЛЖ ≤ 40% (СН-нФВ) в анамнезе, у которых восстанавливается функция ЛЖ (ФВ ЛЖ ≥ 50%)
  • Хронические воспалительные заболевания
  • Рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HFpEF
Мы будем набирать HFpEF (LVEF> 50%)
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением
HFrEF
Мы будем набирать HFrEF (LVEF < 40%)
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением
Здоровые элементы управления
Мы будем набирать добровольных доноров крови
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дифференциально метилированных областей (DMR) в CD4+ T-клетках
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи определят группу DMR, способных отличить HFpEF от HFrEF, HFpEF от здоровых контролей и HFrEF от здоровых контролей.
3 месяца
Уровни дифференциально экспрессируемых генов в CD4+ Т-клетках
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователи будут измерять уровни экспрессии выбранных генов (qRT-PCR) при HFpEF по сравнению с HFrEF, HFpEF по сравнению со здоровым контролем и HFrEF по сравнению со здоровым контролем.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться