- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475028
Подходы сетевой медицины к классификации сердечной недостаточности с предохраняемой фракцией выброса по сигнатурам метилирования ДНК и расчетам риска в месте оказания медицинской помощи (PRESMET) (PRESMET)
Подходы сетевой медицины к классификации пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, по отношению к фракции выброса левого желудочка (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) с помощью сигнатур метилирования ДНК, полученных из CD4+ T-клеток, клинических данных и расчетов риска в месте оказания медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи реализуют первый подход сетевой медицины для интеграции метилома ДНК циркулирующих CD4+ Т-клеток и клинических параметров у пациентов с СН-сФВ и СН-нФВ.
Стратегии жидкостной биопсии будут применяться для выделения РВМС и очистки CD4+ Т-клеток. Затем геномная ДНК будет извлечена из колонок и отправлена на RRBS.
Сетевые алгоритмы будут использоваться для анализа признаков метилирования ДНК и выявления специфических эпигенетических изменений, связанных с фракцией выброса левого желудочка.
Сигнатуры метилирования ДНК, ориентированные на сеть, будут интегрированы в калькулятор H2FPEF по месту оказания медицинской помощи, а затем будут проверены с использованием q-RT-PCR, WB и ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Наша исследовательская группа будет состоять из:
- N=20 HFpEF (ФВ ЛЖ > 50%)
- N=20 HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
- N=20 здоровых субъектов
Описание
Критерии включения:
- HFrEF (ФВ ЛЖ < 40%)
- HFpEF (ФВ ЛЖ > 50%)
Критерий исключения:
- Пациенты с СН со сниженной ФВ ЛЖ ≤ 40% (СН-нФВ) в анамнезе, у которых восстанавливается функция ЛЖ (ФВ ЛЖ ≥ 50%)
- Хронические воспалительные заболевания
- Рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
HFpEF
Мы будем набирать HFpEF (LVEF> 50%)
|
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением
|
HFrEF
Мы будем набирать HFrEF (LVEF < 40%)
|
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением
|
Здоровые элементы управления
Мы будем набирать добровольных доноров крови
|
Бисульфитное секвенирование с уменьшенным представлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент дифференциально метилированных областей (DMR) в CD4+ T-клетках
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи определят группу DMR, способных отличить HFpEF от HFrEF, HFpEF от здоровых контролей и HFrEF от здоровых контролей.
|
3 месяца
|
Уровни дифференциально экспрессируемых генов в CD4+ Т-клетках
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователи будут измерять уровни экспрессии выбранных генов (qRT-PCR) при HFpEF по сравнению с HFrEF, HFpEF по сравнению со здоровым контролем и HFrEF по сравнению со здоровым контролем.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Гипертония
- Сердечная недостаточность
- Мерцательная аритмия
- Гипертония, Легочная
- Сердечная недостаточность, диастолическая
- Сердечная недостаточность, систолическая
Другие идентификационные номера исследования
- UniCampania
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .