- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475028
Podejścia medycyny sieciowej do klasyfikacji niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową na podstawie sygnatur metylacji DNA i kalkulatorów ryzyka w miejscu opieki (PRESMET) (PRESMET)
Podejścia medycyny sieciowej do klasyfikacji pacjentów cierpiących na niewydolność serca w zależności od frakcji wyrzutowej lewej komory (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) na podstawie sygnatur metylacji DNA pochodzących z krążących limfocytów T CD4+, danych klinicznych i kalkulatorów ryzyka w miejscu opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą pierwsze podejście medycyny sieciowej w celu zintegrowania metylomu DNA krążących limfocytów T CD4+ i parametrów klinicznych u pacjentów z HFpEF i HFrEF.
Zostaną przeprowadzone strategie płynnej biopsji w celu wyizolowania PBMC i oczyszczenia limfocytów T CD4+. Sukcesywnie DNA genomowe będzie ekstrahowane na kolumnach i wysyłane do RRBS.
Algorytmy zorientowane na sieć zostaną wykorzystane do analizy sygnatur metylacji DNA i identyfikacji specyficznych zmian epigenetycznych związanych z frakcją wyrzutową lewej komory.
Sieciowe sygnatury metylacji DNA zostaną zintegrowane z kalkulatorem punktowym H2FPEF, a następnie zostaną zweryfikowane za pomocą q-RT-PCR, WB i ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Nasza badana populacja będzie się składać z:
- N=20 HFpEF (LVEF > 50%)
- N=20 HFrEF (LVEF < 40%)
- N=20 zdrowych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HFrEF (LVEF < 40%)
- HFpEF (LVEF > 50%)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HF ze zmniejszoną LVEF ≤ 40% (HFrEF) w wywiadzie, którzy odzyskują czynność LV (LVEF ≥ 50%)
- Przewlekłe choroby zapalne
- Rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFpEF
Rekrutujemy HFpEF (LVEF > 50%)
|
Sekwencjonowanie wodorosiarczynem o zredukowanej reprezentacji
|
|
HFrEF
Rekrutujemy HFrEF (LVEF < 40%)
|
Sekwencjonowanie wodorosiarczynem o zredukowanej reprezentacji
|
|
Zdrowe kontrole
Będziemy rekrutować honorowych dawców krwi
|
Sekwencjonowanie wodorosiarczynem o zredukowanej reprezentacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek różnicowo metylowanych regionów (DMR) w limfocytach T CD4+
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze zidentyfikują panel DMR zdolnych do odróżnienia HFpEF od HFrEF, HFpEF od zdrowych kontroli i HFrEF od zdrowych kontroli.
|
3 miesiące
|
|
Poziomy genów o zróżnicowanej ekspresji w komórkach T CD4+
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badacze zmierzą poziomy ekspresji genów wybranych genów (qRT-PCR) w HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. zdrowe kontrole i HFrEF vs. zdrowe kontrole.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniCampania
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .