- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475028
Enfoques de medicina en red para clasificar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reservada mediante firmas de metilación del ADN y calculadoras de riesgo en el punto de atención (PRESMET) (PRESMET)
Enfoques de medicina de red para clasificar a los pacientes que sufren insuficiencia cardíaca en relación con la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) mediante firmas de metilación del ADN derivadas de células T CD4+ circulantes, datos clínicos y calculadoras de riesgo en el punto de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán el primer enfoque de medicina en red para integrar el metiloma del ADN de las células T CD4+ circulantes y los parámetros clínicos en pacientes con HFpEF e HFrEF.
Se realizarán estrategias de biopsia líquida para aislar las PBMC y purificar las células T CD4+. Sucesivamente, el ADN genómico se extraerá en columnas y se enviará a RRBS.
Se utilizarán algoritmos orientados a la red para analizar las firmas de metilación del ADN y para identificar cambios epigenéticos específicos en relación con la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Las firmas de metilación del ADN orientadas a la red se integrarán a la calculadora de punto de atención H2FPEF y, luego, se validarán mediante el uso de q-RT-PCR, WB y ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestra población de estudio estará compuesta por:
- N=20 ICFEp (FEVI > 50%)
- N=20 ICFER (FEVI < 40%)
- N=20 sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICFER (FEVI < 40%)
- ICFEp (FEVI > 50 %)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con IC con antecedentes de FEVI reducida ≤ 40% (ICFEr) que recuperan la función del VI (FEVI ≥ 50%)
- enfermedades inflamatorias cronicas
- Cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HFpEF
Reclutaremos HFpEF (FEVI > 50%)
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Secuenciación de bisulfito de representación reducida
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HFrEF
Reclutaremos ICFER (FEVI < 40%)
|
Secuenciación de bisulfito de representación reducida
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Controles saludables
Reclutaremos donantes de sangre voluntarios
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Secuenciación de bisulfito de representación reducida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de regiones diferencialmente metiladas (DMR) en células T CD4+
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores identificarán el panel de DMR capaces de distinguir HFpEF frente a HFrEF, HFpEF frente a controles sanos e HFrEF frente a controles sanos.
|
3 meses
|
|
Niveles de genes expresados diferencialmente en células T CD4+
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los investigadores medirán los niveles de expresión génica de genes seleccionados (qRT-PCR) en HFpEF frente a HFrEF, HFpEF frente a controles sanos y HFrEF frente a controles sanos.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Arritmias Cardiacas
- Hipertensión
- Insuficiencia cardiaca
- Fibrilación auricular
- Hipertensión Pulmonar
- Insuficiencia Cardíaca Diastólica
- Insuficiencia Cardíaca Sistólica
Otros números de identificación del estudio
- UniCampania
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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