- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475028
Approches de médecine de réseau pour classer l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée par signatures de méthylation de l'ADN et calculateurs de risque au point de service (PRESMET) (PRESMET)
Approches de médecine de réseau pour classer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque par rapport à la fraction d'éjection du ventricule gauche (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) en circulant des signatures de méthylation de l'ADN dérivé des lymphocytes T CD4+, des données cliniques et des calculateurs de risque au point de service
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs effectueront la première approche de médecine de réseau pour intégrer le méthylome d'ADN des cellules CD4 + T circulantes et les paramètres cliniques chez les patients atteints de HFpEF et HFrEF.
Des stratégies de biopsie liquide seront réalisées pour isoler les PBMC et purifier les lymphocytes T CD4+. Successivement, l'ADN génomique sera extrait sur des colonnes et sera envoyé pour RRBS.
Des algorithmes orientés réseau seront utilisés pour analyser les signatures de méthylation de l'ADN et pour identifier des changements épigénétiques spécifiques en relation avec la fraction d'éjection du ventricule gauche.
Les signatures de méthylation d'ADN orientées réseau seront intégrées au calculateur de point de service H2FPEF et, ensuite, seront validées par l'utilisation de q-RT-PCR, WB et ELISA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Notre population d'étude sera composée de :
- N=20 HFpEF (FEVG > 50 %)
- N=20 HFrEF (FEVG < 40 %)
- N=20 sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- HFrEF (FEVG < 40 %)
- HFpEF (FEVG > 50 %)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'IC avec des antécédents de FEVG réduite ≤ 40 % (HFrEF) qui récupèrent la fonction VG (FEVG ≥ 50 %)
- Maladies inflammatoires chroniques
- Cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HFpEF
Nous allons recruter des HFpEF (FEVG > 50%)
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Séquençage du bisulfite à représentation réduite
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HFrEF
Nous recruterons des HFrEF (LVEF < 40%)
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Séquençage du bisulfite à représentation réduite
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Contrôles sains
Nous allons recruter des donneurs de sang bénévoles
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Séquençage du bisulfite à représentation réduite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de régions différentiellement méthylées (DMR) dans les lymphocytes T CD4+
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs identifieront le panel de DMR capables de distinguer HFpEF de HFrEF, HFpEF de témoins sains et HFrEF de témoins sains.
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3 mois
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Niveaux de gènes différentiellement exprimés dans les lymphocytes T CD4+
Délai: 1 mois
|
Les enquêteurs mesureront les niveaux d'expression génique de gènes sélectionnés (qRT-PCR) dans HFpEF par rapport à HFrEF, HFpEF par rapport aux témoins sains et HFrEF par rapport aux témoins sains.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Arythmies cardiaques
- Hypertension
- Insuffisance cardiaque
- Fibrillation auriculaire
- Hypertension pulmonaire
- Insuffisance cardiaque, diastolique
- Insuffisance cardiaque, systolique
Autres numéros d'identification d'étude
- UniCampania
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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