Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverksmedicinska tillvägagångssätt för att klassificera hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion genom signaturer av DNA-metylering och Point-of-CarE Riskberäknare (PRESMET) (PRESMET)

24 juli 2022 uppdaterad av: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nätverksmedicinska tillvägagångssätt för att klassificera patienter som lider av hjärtsvikt i relation till vänster ventrikelns ejektionsfraktion (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) genom att cirkulera CD4+ T-cellshärledda DNA-metyleringssignaturer, kliniska data och riskkalkylatorer

Hjärtsvikt (HF) är ett syndrom som orsakas av strukturell eller funktionell försämring av ventrikulär fyllning eller utstötning av blod. Effektiv HF-hantering är beroende av noggrann och snabb diagnos som kräver bedömning av symtom och fysiska tecken i kombination med avancerade och dyra bildbehandlingsverktyg. Flera utmaningar uppstår dock från den traditionella symtombaserade diagnosen eftersom samsjukligheter av HF har liknande presentationer. Detta innebär behovet av en djupare kunskap om mekanistiska kopplingar mellan genetiska och epigenetiska händelser som styr patofysiologin för HF, vilket leder till ett nytt molekylärbaserat system för att differentiera HF-fenotyper. Nu visar det sig att patofysiologin för HFpEF och HFrEF är annorlunda, det ger en möjlighet att identifiera biomarkörkandidater som kan hjälpa till med HF-diagnos och stratifiering mellan dessa två former av sjukdomen. Syftet med PRESMET-projektet är att utföra flytande biopsistrategier för att identifiera nya förmodade icke-invasiva epigenetiskt känsliga biomarkörer som kan användas antingen ensamma eller i kombination med etablerade diagnostiska tester, såsom natriuretisk peptid, för att hjälpa till att skilja HFpEF från HFrEF. Utredarna kommer att utföra DNA-metyleringsanalys på CD4+ T-celler isolerade från patienter kontra kontroller. Anmärkningsvärt nog kommer big data som genereras från NGS-verktyg att analyseras med avancerade nätverksorienterade algoritmer. Våra resultat kan ge en användbar klinisk färdplan för att förbättra precisionsmedicin och personlig terapi av HF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra det första nätverksmedicinska tillvägagångssättet för att integrera DNA-metylomen från cirkulerande CD4+T-celler och kliniska parametrar i patienter med HFpEF och HFrEF.

Vätskebiopsistrategier kommer att utföras för att isolera PBMC och rena CD4+ T-celler. Successivt kommer genomiskt DNA att extraheras på kolumner och skickas ut för RRBS.

Nätverksorienterade algoritmer kommer att användas för att analysera DNA-metyleringssignaturer och för att identifiera specifika epigenetiska förändringar i relation till vänster kammare ejektionsfraktion.

Nätverksorienterade DNA-metyleringssignaturer kommer att integreras i H2FPEF point-of-care-kalkylatorn och kommer sedan att valideras med användning av q-RT-PCR, WB och ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation kommer att bestå av:

  • N=20 HFpEF (LVEF > 50 %)
  • N=20 HFrEF (LVEF < 40 %)
  • N=20 friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HFrEF (LVEF < 40 %)
  • HFpEF (LVEF > 50 %)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med HF med en historia av reducerad LVEF ≤ 40 % (HFrEF) som återställer LV-funktionen (LVEF ≥ 50 %)
  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • Cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HFpEF
Vi kommer att rekrytera HFpEF (LVEF > 50%)
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering
HFrEF
Vi kommer att rekrytera HFrEF (LVEF < 40%)
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering
Friska kontroller
Vi kommer att rekrytera frivilliga blodgivare
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel differentiellt metylerade regioner (DMR) i CD4+ T-celler
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att identifiera panelen av DMR som kan särskilja HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. friska kontroller och HFrEF vs. friska kontroller.
3 månader
Nivåer av differentiellt uttryckta gener i CD4+ T-celler
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att mäta nivåerna av genuttryck för utvalda gener (qRT-PCR) i HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. friska kontroller och HFrEF vs. friska kontroller.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera