- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475028
Nätverksmedicinska tillvägagångssätt för att klassificera hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion genom signaturer av DNA-metylering och Point-of-CarE Riskberäknare (PRESMET) (PRESMET)
Nätverksmedicinska tillvägagångssätt för att klassificera patienter som lider av hjärtsvikt i relation till vänster ventrikelns ejektionsfraktion (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) genom att cirkulera CD4+ T-cellshärledda DNA-metyleringssignaturer, kliniska data och riskkalkylatorer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utföra det första nätverksmedicinska tillvägagångssättet för att integrera DNA-metylomen från cirkulerande CD4+T-celler och kliniska parametrar i patienter med HFpEF och HFrEF.
Vätskebiopsistrategier kommer att utföras för att isolera PBMC och rena CD4+ T-celler. Successivt kommer genomiskt DNA att extraheras på kolumner och skickas ut för RRBS.
Nätverksorienterade algoritmer kommer att användas för att analysera DNA-metyleringssignaturer och för att identifiera specifika epigenetiska förändringar i relation till vänster kammare ejektionsfraktion.
Nätverksorienterade DNA-metyleringssignaturer kommer att integreras i H2FPEF point-of-care-kalkylatorn och kommer sedan att valideras med användning av q-RT-PCR, WB och ELISA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vår studiepopulation kommer att bestå av:
- N=20 HFpEF (LVEF > 50 %)
- N=20 HFrEF (LVEF < 40 %)
- N=20 friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HFrEF (LVEF < 40 %)
- HFpEF (LVEF > 50 %)
Exklusions kriterier:
- Patienter med HF med en historia av reducerad LVEF ≤ 40 % (HFrEF) som återställer LV-funktionen (LVEF ≥ 50 %)
- Kroniska inflammatoriska sjukdomar
- Cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF
Vi kommer att rekrytera HFpEF (LVEF > 50%)
|
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering
|
|
HFrEF
Vi kommer att rekrytera HFrEF (LVEF < 40%)
|
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering
|
|
Friska kontroller
Vi kommer att rekrytera frivilliga blodgivare
|
Reducerad representation Bisulfit-sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel differentiellt metylerade regioner (DMR) i CD4+ T-celler
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att identifiera panelen av DMR som kan särskilja HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. friska kontroller och HFrEF vs. friska kontroller.
|
3 månader
|
|
Nivåer av differentiellt uttryckta gener i CD4+ T-celler
Tidsram: 1 månad
|
Utredarna kommer att mäta nivåerna av genuttryck för utvalda gener (qRT-PCR) i HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. friska kontroller och HFrEF vs. friska kontroller.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniCampania
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .