- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475028
Nettverksmedisinske tilnærminger for å klassifisere hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon etter signaturer av DNA-metylering og Point-of-Care Risikokalkulatorer (PRESMET) (PRESMET)
Nettverksmedisinske tilnærminger for å klassifisere pasienter som lider av hjertesvikt i forhold til venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (HFpEF, HFmrEF, HFrEF) ved å sirkulere CD4+ T-celle-avledede DNA-metyleringssignaturer, kliniske data og risikokalkulatorer for behandlingspunkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil utføre den første nettverksmedisinske tilnærmingen for å integrere DNA-metylomet til sirkulerende CD4+T-celler og kliniske parametere hos pasienter med HFpEF og HFrEF.
Flytende biopsistrategier vil bli utført for å isolere PBMC-er og rense CD4+ T-celler. Suksessivt vil genomisk DNA ekstraheres på kolonner og sendes ut for RRBS.
Nettverksorienterte algoritmer vil bli brukt for å analysere DNA-metyleringssignaturer og for å identifisere spesifikke epigenetiske endringer i forhold til venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon.
Nettverksorienterte DNA-metyleringssignaturer vil bli integrert i H2FPEF-punktkalkulatoren og vil deretter bli validert ved bruk av q-RT-PCR, WB og ELISA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon vil være sammensatt av:
- N=20 HFpEF (LVEF > 50 %)
- N=20 HFrEF (LVEF < 40 %)
- N=20 friske forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HFrEF (LVEF < 40 %)
- HFpEF (LVEF > 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med HF med en historie med redusert LVEF ≤ 40 % (HFrEF) som gjenoppretter LV-funksjonen (LVEF ≥ 50 %)
- Kroniske inflammatoriske sykdommer
- Kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HFpEF
Vi vil rekruttere HFpEF (LVEF > 50%)
|
Redusert representasjon Bisulfitt-sekvensering
|
HFrEF
Vi vil rekruttere HFrEF (LVEF < 40%)
|
Redusert representasjon Bisulfitt-sekvensering
|
Sunne kontroller
Vi skal rekruttere frivillige blodgivere
|
Redusert representasjon Bisulfitt-sekvensering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av differensielt metylerte regioner (DMR) i CD4+ T-celler
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil identifisere panelet av DMR-er som er i stand til å skille HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. sunne kontroller, og HFrEF vs. sunne kontroller.
|
3 måneder
|
Nivåer av differensielt uttrykte gener i CD4+ T-celler
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforskerne vil måle nivåene av genuttrykk for utvalgte gener (qRT-PCR) i HFpEF vs. HFrEF, HFpEF vs. sunne kontroller, og HFrEF vs. sunne kontroller.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniCampania
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering