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通过 DNA 甲基化特征和即时风险计算器 (PRESMET) 对保留射血分数心力衰竭进行分类的网络医学方法 (PRESMET)

2022年7月24日 更新者:Giuditta Benincasa、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

通过循环 CD4+ T 细胞衍生的 DNA 甲基化特征、临床数据和护理点风险计算器,根据左心室射血分数(HFpEF、HFmrEF、HFrEF)对心力衰竭患者进行分类的网络医学方法

心力衰竭 (HF) 是一种综合征,由心室充盈或射血的结构或功能障碍引起。 有效的 HF 管理取决于准确和快速的诊断,需要结合先进且昂贵的成像工具评估症状和体征。 然而,传统的基于症状的诊断带来了一些挑战,因为 HF 的合并症具有相似的表现。 这意味着需要更深入地了解控制 HF 病理生理学的遗传和表观遗传事件之间的机制联系,从而产生一种新的基于分子的系统来区分 HF 表型。 现在,HFpEF 和 HFrEF 的病理生理学有所不同,这提供了一个机会来识别候选生物标志物,这些生物标志物可以帮助 HF 诊断和这两种疾病之间的分层。 PRESMET 项目的目的是执行液体活检策略,以确定新的推定的非侵入性表观遗传敏感生物标志物,这些生物标志物可以单独使用或与既定的诊断测试(如利钠肽)结合使用,以帮助区分 HFpEF 和 HFrEF。 研究人员将对从患者和对照中分离的 CD4+ T 细胞进行 DNA 甲基化分析。 值得注意的是,NGS 工具生成的大数据将通过先进的面向网络的算法进行分析。 我们的结果可能会提供有用的临床路线图,以改进心衰的精准医疗和个性化治疗。

研究概览

详细说明

研究人员将执行第一个网络医学方法,以整合 HFpEF 和 HFrEF 患者循环 CD4+T 细胞的 DNA 甲基化组和临床参数。

将执行液体活检策略以分离 PBMC 并纯化 CD4+ T 细胞。 随后,基因组 DNA 将在柱子上提取并送出进行 RRBS。

面向网络的算法将用于分析 DNA 甲基化特征并识别与左心室射血分数相关的特定表观遗传变化。

面向网络的 DNA 甲基化特征将被集成到 H2FPEF 即时计算器中,然后将通过使用 q-RT-PCR、WB 和 ELISA 进行验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究人群将由以下人员组成:

  • N=20 HFpEF (LVEF > 50%)
  • N=20 HFrEF (LVEF < 40%)
  • N=20 名健康受试者

描述

纳入标准:

  • HFrEF (LVEF < 40%)
  • HFpEF (LVEF > 50%)

排除标准:

  • 有 LVEF 降低 ≤ 40% (HFrEF) 病史且 LV 功能恢复 (LVEF ≥ 50%) 的 HF 患者
  • 慢性炎症性疾病
  • 癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HFpEF
我们将招募 HFpEF(LVEF > 50%)
还原代表性亚硫酸氢盐测序
HFrEF
我们将招募 HFrEF(LVEF < 40%)
还原代表性亚硫酸氢盐测序
健康控制
我们将招募志愿献血者
还原代表性亚硫酸氢盐测序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CD4+ T 细胞中差异甲基化区域 (DMR) 的百分比
大体时间:3个月
研究人员将确定能够区分 HFpEF 与 HFrEF、HFpEF 与健康对照以及 HFrEF 与健康对照的 DMR 组。
3个月
CD4+ T细胞中差异表达基因的水平
大体时间:1个月
研究人员将测量 HFpEF 与 HFrEF、HFpEF 与健康对照以及 HFrEF 与健康对照中所选基因的基因表达水平 (qRT-PCR)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (实际的)

2022年1月14日

研究完成 (实际的)

2022年6月14日

研究注册日期

首次提交

2022年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月24日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月24日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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