- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475028
Abordagens da Network Medicine para classificar a insuficiência cardíaca com fração de ejeção Preservada por assinaturas de metilação do DNA e calculadoras de risco no ponto de atendimento (PRESMET) (PRESMET)
Abordagens da Network Medicine para classificar pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca em relação à fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ICFFE, HFmrEF, HFrEFr) por assinaturas de metilação de DNA derivadas de células T CD4+ circulantes, dados clínicos e calculadoras de risco no local de atendimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão a primeira abordagem da Network Medicine para integrar o metiloma do DNA das células CD4+T circulantes e os parâmetros clínicos em pacientes com ICFEP e ICFEP.
Estratégias de biópsia líquida serão realizadas para isolar PBMCs e purificar células T CD4+. Sucessivamente, o DNA genômico será extraído em colunas e enviado para a RRBS.
Algoritmos orientados a redes serão usados para analisar assinaturas de metilação do DNA e para identificar alterações epigenéticas específicas em relação à fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
As assinaturas de metilação de DNA orientadas à rede serão integradas à calculadora de ponto de atendimento H2FPEF e, em seguida, serão validadas pelo uso de q-RT-PCR, WB e ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Nossa população de estudo será composta por:
- N=20 ICFEP (FEVE > 50%)
- N=20 ICFEr (FEVE < 40%)
- N=20 indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ICFEr (FEVE < 40%)
- ICFEP (FEVE > 50%)
Critério de exclusão:
- Pacientes com IC com história de FEVE reduzida ≤ 40% (ICFEr) que recuperam a função VE (FEVE ≥ 50%)
- Doenças inflamatórias crônicas
- Câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ICFEP
Vamos recrutar ICFEP (FEVE > 50%)
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Sequenciamento de bissulfito de representação reduzida
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ICFEr
Vamos recrutar ICFEr (FEVE < 40%)
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Sequenciamento de bissulfito de representação reduzida
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Controles saudáveis
Vamos recrutar doadores de sangue voluntários
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Sequenciamento de bissulfito de representação reduzida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de regiões diferencialmente metiladas (DMRs) em células T CD4+
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores identificarão o painel de DMRs capaz de distinguir ICFEP vs. ICFEr, ICFEP vs. controles saudáveis e ICFEr vs. controles saudáveis.
|
3 meses
|
|
Níveis de genes expressos diferencialmente em células T CD4+
Prazo: 1 mês
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Os investigadores medirão os níveis de expressão gênica de genes selecionados (qRT-PCR) em ICFEP vs. ICFEP, ICFEP vs. controles saudáveis e ICFEP vs. controles saudáveis.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- UniCampania
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