척추 후 마취 저혈압에 대한 온단세트론
2023년 10월 31일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕절개 수술을 받는 환자의 척추 후 마취 저혈압에 대한 온단세트론: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 제왕절개 수술을 받는 환자의 척수후 마취 저혈압에 대한 온단세트론의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 빈번한 합병증입니다.
척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높다.
예방 조치를 취하지 않은 경우.
온단세트론은 척추 마취 후 저혈압의 예방 및/또는 치료에 대해 매우 입증되었습니다.
그러나 온단세트론이 척추 마취 후 저혈압 발생률을 추가로 감소시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 제왕절개 수술을 받는 환자의 척수후 마취 저혈압에 대한 온단세트론의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Yinchuan, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세
- Primipara 또는 multipara
- 단태 임신 ≥ 37주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개 예정
제외 기준:
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥ 160mmHg
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
척추마취 5분전에 생리식염수(2ml)를 정맥주사하였다.
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척추마취 5분 전에 생리식염수(2ml)를 정맥주사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 온단세트론 4mg
온단세트론(2ml; 4mg)의 볼루스를 척추 마취 5분 전에 IV로 투여했습니다.
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온단세트론(2ml; 4mg)의 볼루스를 척추 마취 5분 전에 IV로 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 온단세트론 8mg
온단세트론(2ml; 8mg)의 볼루스를 척추 마취 5분 전에 IV로 투여했습니다.
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온단세트론(2ml; 8mg)의 볼루스를 척추 마취 5분 전에 IV로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
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척추마취 후 1~15분
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기준선 대비 수축기 혈압 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~15분
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성능 오류(PE)로 평가됨
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척추마취 후 1~15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~15분
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서맥의 발병률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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심박수 < 55회/분.
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척추마취 후 1~15분
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심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
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척추마취 후 1~15분
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산도
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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산소 분압
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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기본 과잉
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 1분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 5분
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고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
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척추마취 후 1~15분
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기준치 대비 심박수 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~15분
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성능 오류(PE)로 평가됩니다.
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척추마취 후 1~15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2022-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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