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하치조 신경차단에 대한 수술 전 이부프로펜 대 저강도 레이저 치료의 효과 평가

2022년 7월 28일 업데이트: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

급성 치근단 치주염(AAP)은 치주 치근단 주변 조직의 염증 상태로, 일반적으로 비가역적인 치수염과 치수 괴사로 인해 발생합니다. AAP 환자는 종종 중등도에서 중증의 통증을 나타내므로 응급 치료가 필요합니다. AAP 환자는 일반적으로 둔하고 욱신거리며 지속적인 통증을 호소합니다. 붓기 없음; 활력 테스트에서 음성 또는 지연된 양성 결과; 치아의 열감도 부재; 물거나 타악기에 통증이 있습니다. 이 치아의 치료는 근관 치료입니다. 근관 치료 중 통증 조절은 여러 가지 이유로 필수적입니다. 첫째, 환자는 자신의 치료가 불편하지 않기를 바라고 기대합니다. 둘째, 우수한 수술 중 통증 조절은 수술 후 통증을 줄이고 관리를 단순화하는 데 도움이 됩니다. 셋째, 환자는 치료 중 통증으로 인해 좋지 않은 경험을 한 경우 향후 근관 치료를 더 꺼리게 됩니다. 따라서 통증 없는 치료는 모든 치과의사의 목표가 되어야 합니다. 치료 중 경험하는 통증의 양은 비가역적 치수염이 있는 치아를 치료하는 상태와 관련이 있으며 급성 치근단 치주염은 치근단 치주염이 있는 치아 및 감염된 관에 비해 치료 통증이 더 컸습니다. 또 다른 연구에서 비가역적 치수염이 있는 어금니와 치아는 단일 뿌리 치아 및 치아, 감염된 근관보다 수술 중 통증이 더 큽니다. 국소마취는 근관 치료 시 통증 조절을 위해 가장 많이 사용되는 방법입니다. 그러나 일부 경우에는 전처리 항염증 전신 약물과 같은 다른 전략과 주사와 관련된 불편함을 줄이는 방법을 사용할 수도 있습니다. 수술 전 약물의 사용은 치료 부위의 통증과 염증을 감소시킵니다. 벤조디아제핀, NSAID 및 코르티코스테로이드와 같은 다양한 약물을 사용하여 이 접근법의 효과를 조사하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. NSAID와 코르티코스테로이드를 전처치로 사용하는 개념은 주로 염증이 생긴 치수에서 프로스타글란딘의 양을 줄이는 데 기반을 두고 있습니다. 일부 연구에서는 국소 마취에 대한 성공률이 증가했다고 보고한 반면 다른 연구에서는 위약과 비교하여 효과가 없다고 보고했습니다.

최근 저레벨 레이저 치료는 치열교정 통증 감소, 증상이 있는 편평 태선 증례, 악안면 결손 치료, 구내염 예방 등 다양한 치료를 위해 치과에서 사용되고 있다. LLLT는 상처 치유 증가 능력, 근관 소독 역할, 통증 감소 역할 및 매우 제한된 부작용으로 인해 근관 치료에 사용되기 시작했습니다. 그러나 LLLT의 통증 감소 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Van Yuzuncu Yıl University, Dentistry 학부, Endodontic Department에서 진단을 받은 18-50세의 의학적으로 자유로운 76명의 환자에서 수행될 예정입니다. 환자 수는 G* Power 3.1 소프트웨어에서 계산되었습니다. 이 연구에서는 cohen 기준을 사용했습니다. 효과 크기 0.40, 알파 = 0.05, 검정력 = 0.80을 고려하여 최소 환자 수는 76명으로 결정되었습니다.

급성 치근단 치주염으로 진단된 하악 제1 및 제2대구치(36,37,46,47)를 실험군으로 연구에 포함시킨다. 치근단 병변 및 열린 치근단 치아가 있는 환자는 연구 그룹에 포함되지 않습니다. 수술 전 통증 정도는 VAS(Visual analogue scale) 검사를 통해 결정합니다. 환자는 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다.

1군: 근관치료 시작 1시간 전에 환자에게 Ibuprofen 600mg을 투여합니다. 2군: 810nm 파장의 다이오드 레이저 장비로 저준위 레이저 요법을 근심근 부위에 30초, 근심 부위에 30초 동안 적용합니다. 원위 루트의 영역, 총 60초.

그룹 3: 플라시보, 그룹 2와 같이 레이저 치료가 적용될 것이지만 레이저는 활성화되지 않을 것이라고 환자에게 설명할 것입니다.

그룹 4: 제어, 일상적인 근관 치료가 수행됩니다. 치료 절차 전에는 약물이나 레이저를 사용하지 않습니다.

2 ml ultracain DS forte 국소 마취제를 적용한 후 통로 구멍이 열립니다. 작업 길이는 K 파일 #15를 치근단 협착부까지 근관에 배치하여 근관장 탐지기를 사용하여 결정됩니다. 근관의 형성 과정은 모든 환자에서 표준으로 X3까지 ProTaperNext 파일에 의해 수행됩니다. 5.25% NaOCl 관주 용액 2ml를 각 파일 후에 적용합니다. 27게이지 치과용 바늘이 장착된 2ml 치과용 인젝터를 사용하고 바늘 끝을 작업 길이보다 2mm 짧게 조정합니다. 세정 및 성형 과정을 완료한 후 측면 응축 기술을 사용하여 근관을 gutta-percha 및 ADSEAL 수지 실러로 채웁니다. 근관 치료 완료 후 VAS(visual analogue scale) 검사를 통해 치료 중 환자가 느끼는 통증 정도를 판단하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 미만의 건강한 사람
  • 급성 치근단 치주염으로 진단된 하악 대구치

제외 기준:

  • 최근 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
  • 임신 또는 수유
  • 석회화된 운하가 있는 치아
  • 치주질환이 있는 치아
  • 타진과 촉진에 민감한 치아
  • 치근 흡수가 있는 치아
  • 미성숙/열린 치근단이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜
Ibuprofen 600 mg은 근관 치료 시작 1시간 전에 환자에게 투여됩니다.
이부프로펜
활성 비교기: 다이오드 레이저
810nm 파장의 다이오드 레이저 장치를 사용하여 근심근 영역에 30초, 원위근 영역에 30초 동안 저수준 레이저 치료를 적용하여 총 60초 동안 시행합니다.
다이오드 레이저
활성 비교기: 비활성 다이오드 레이저
플라시보, 레이저 치료는 그룹 2와 동일하게 적용되지만 레이저는 활성화되지 않음을 환자에게 설명합니다.
비활성 다이오드 레이저
간섭 없음: 제어
제어, 일상적인 근관 치료가 수행됩니다. 치료 절차 전에는 약물이나 레이저를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 척도
기간: 최대 2시간
PP는 근관 치료 후 VAS로 평가됩니다. VAS는 10mm마다 표시가 있는 100mm 수평 눈금자로 구성되며 눈금의 첫 번째 부분에 0, 눈금의 마지막 부분에 10을 제외하고는 숫자가 없습니다.
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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