Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu stosowania przedoperacyjnego ibuprofenu w porównaniu z terapią laserową o niskim poziomie na blok nerwu zębodołowego dolnego

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Ostre zapalenie przyzębia wierzchołka (AAP) jest stanem zapalnym tkanek okołowierzchołkowych przyzębia, zwykle wynikającym z nieodwracalnego zapalenia miazgi i martwicy miazgi. Pacjenci z AAP często odczuwają ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, co powoduje konieczność leczenia w nagłych wypadkach. Pacjenci z AAP zwykle zgłaszają tępy, pulsujący, stały ból; brak obrzęku; negatywny lub opóźniony pozytywny wynik testu żywotności; brak wrażliwości termicznej zęba; oraz ból przy nagryzaniu lub opukiwaniu. Leczeniem tych zębów jest leczenie kanałowe. Kontrola bólu podczas leczenia kanałowego jest niezbędna z kilku powodów. Po pierwsze, pacjenci pragną i oczekują, aby ich leczenie było wolne od dyskomfortu. Po drugie, dobra śródoperacyjna kontrola bólu pomaga zmniejszyć ból pooperacyjny i upraszcza jego leczenie. Po trzecie, pacjenci będą niechętni dalszemu leczeniu kanałowemu w przyszłości, jeśli mieli złe doświadczenia z powodu bólu podczas leczenia. Dlatego bezbolesne leczenie powinno być celem każdego dentysty. Natężenie bólu odczuwanego podczas leczenia jest związane z leczonym stanem zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i ostre zapalenie przyzębia wierzchołka były istotnie związane z większym bólem podczas leczenia niż zęby martwe i zakażone kanały z zapaleniem przyzębia wierzchołka. W innym badaniu zęby trzonowe i zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi miały większy ból śródoperacyjny niż zęby jednokorzeniowe i zęby boczne, zakażone kanały korzeniowe. Znieczulenie miejscowe jest najczęściej stosowaną metodą kontroli bólu podczas leczenia kanałowego. Jednak w niektórych przypadkach można również zastosować inne strategie, takie jak ogólnoustrojowe leki przeciwzapalne stosowane przed leczeniem oraz metody zmniejszania dyskomfortu związanego z zastrzykami. Stosowanie leków przedoperacyjnych zmniejsza ból i stan zapalny w miejscu zabiegu. Przeprowadzono kilka badań w celu zbadania skuteczności tego podejścia przy użyciu różnych leków, takich jak benzodiazepiny, NLPZ i kortykosteroidy. Koncepcja stosowania NLPZ i kortykosteroidów jako premedykacji opiera się w dużej mierze na zmniejszeniu ilości prostaglandyn w objętej stanem zapalnym miazdze. Zgłaszano sprzeczne wyniki stosowania premedykacji ibuprofenem, przy czym niektóre badania wykazały zwiększoną skuteczność znieczulenia miejscowego, podczas gdy inne nie zgłaszały żadnych skutków w porównaniu z placebo.

Ostatnio laseroterapię niskoenergetyczną stosuje się w stomatologii do szeregu zabiegów, w tym do zmniejszania bólu ortodontycznego, objawowych przypadków liszaja płaskiego jamy ustnej, gojenia ubytków szczękowo-twarzowych oraz profilaktyki zapalenia jamy ustnej. LLLT zaczęto stosować w leczeniu endodontycznym ze względu na jego zdolność do przyspieszania gojenia ran, rolę w dezynfekcji kanałów korzeniowych, rolę w zmniejszaniu bólu oraz bardzo ograniczone skutki uboczne. Jednak mechanizm redukcji bólu LLLT nie jest w pełni poznany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma zostać przeprowadzone na 76 pacjentach nieleczonych, w wieku 18-50 lat, zdiagnozowanych na Uniwersytecie Van Yuzuncu Yıl, Wydziale Stomatologii, Klinice Endodoncji. Liczbę pacjentów obliczono w oprogramowaniu G* Power 3.1. W badaniu zastosowano kryteria Cohena. Przyjmując wielkość efektu 0,40, alfa = 0,05 i moc = 0,80, minimalną liczbę pacjentów określono na 76.

Dolne pierwsze i drugie trzonowce (36,37,46,47) z rozpoznaniem ostrego zapalenia przyzębia wierzchołkowego zostaną włączone do badania jako grupa eksperymentalna. Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi i otwartymi zębami wierzchołkowymi nie będą włączani do grupy badanej. Przedoperacyjny stopień bólu zostanie określony za pomocą testu wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 4 grupy.

Grupa 1: Ibuprofen 600 mg zostanie podany pacjentowi na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego Grupa 2: Terapia laserowa niskiego poziomu zostanie zastosowana za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm przez 30 sekund w obszarze korzenia mezjalnego i 30 sekund w obszar dystalnego korzenia, łącznie 60 sekund.

Grupa 3: Placebo, pacjentom zostanie wyjaśnione, że leczenie laserowe zostanie zastosowane jak w grupie 2, ale laser nie zostanie aktywowany.

Grupa 4: Kontrola, rutynowe leczenie kanałowe zostanie wykonane. Przed zabiegiem nie będą stosowane żadne leki ani laser.

Po zaaplikowaniu 2 ml ultracain DS forte nastąpi otwarcie jamy dostępowej do znieczulenia miejscowego. Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołkowego poprzez umieszczenie pilnika K nr 15 w kanałach korzeniowych aż do zwężenia wierzchołkowego. Proces kształtowania kanałów korzeniowych będzie wykonywany pilnikami ProTaperNext do X3 jako standard u wszystkich pacjentów. Po każdym pilniku należy zastosować 2 ml 5,25% roztworu NaOCl do irygacji. Zastosowany zostanie aplikator dentystyczny o pojemności 2 ml z igłą dentystyczną o rozmiarze 27, a końcówka igieł zostanie ustawiona tak, aby była o 2 mm krótsza niż długość robocza. Po zakończeniu procesu oczyszczania i kształtowania kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy ADSEAL przy użyciu techniki kondensacji bocznej. Po zakończeniu leczenia kanałowego za pomocą testu wizualnej skali analogowej (VAS) zostanie określony poziom bólu odczuwanego przez pacjentów podczas leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku od 18 do 50 lat
  • Zęby trzonowe żuchwy, u których rozpoznano ostre zapalenie przyzębia wierzchołkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Ciąża lub laktacja
  • Zęby ze zwapniałymi kanałami
  • Zęby z chorobami przyzębia
  • Zęby wrażliwe na opukiwanie i badanie dotykowe
  • Zęby z resorpcją korzeni
  • Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 600 mg zostanie podany pacjentowi na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego.
Ibuprofen
Aktywny komparator: Laser diodowy
Terapia laserowa niskiego poziomu zostanie zastosowana za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm przez 30 sekund w obszarze korzeni mezjalnych i 30 sekund w obszarze korzeni dystalnych, łącznie 60 sekund.
Laser diodowy
Aktywny komparator: Nieaktywny laser diodowy
Placebo, zostanie wyjaśnione pacjentom, że leczenie laserem zostanie zastosowane jak w grupie 2, ale laser nie zostanie aktywowany.
Nieaktywny laser diodowy
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzona zostanie kontrola, rutynowe leczenie kanałowe. Przed zabiegiem nie będą stosowane żadne leki ani laser.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS
Ramy czasowe: do 2 godzin
PP zostanie ocenione za pomocą VAS po leczeniu endodontycznym. VAS składał się ze 100-milimetrowej poziomej linijki z oznaczeniami co 10 mm i bez cyfr, z wyjątkiem 0 w pierwszej części skali i 10 w ostatniej części skali.
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj