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术前布洛芬与低强度激光治疗对下牙槽神经阻滞效果的评价

2022年7月28日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

急性根尖周炎 (AAP) 是牙周组织根尖周组织的炎症,通常由不可逆的牙髓炎和牙髓坏死引起。 AAP 患者通常有中度至重度疼痛,这导致需要紧急治疗。 AAP 患者通常表现为钝痛、搏动性、持续性疼痛;没有肿胀;活力测试的阴性或延迟阳性结果;没有牙齿的热敏感性;和咬或敲击时的疼痛。这些牙齿的治疗是根管治疗。 出于多种原因,根管治疗期间的疼痛控制至关重要。 首先,患者希望并期望他们的治疗应该没有不适。 其次,良好的术中疼痛控制有助于减少术后疼痛并简化其管理。 第三,如果患者在治疗过程中因为疼痛而有过不好的体验,以后就不愿意再进行根管治疗了。 因此,无痛治疗应该是每个牙医的目标。 治疗过程中经历的疼痛程度与所治疗的病症有关 患有不可逆牙髓炎和急性根尖周炎的牙齿与患有根尖周炎的坏死牙齿和感染根管相比,与更多的治疗疼痛相关。在另一项研究中,患有不可逆牙髓炎的磨牙和牙齿有比单根牙和断牙、感染根管更痛苦。 局部麻醉是根管治疗中最常用的镇痛方法。 然而,在某些情况下也可以采用其他策略,例如预处理抗炎全身药物,以及减少与注射相关的不适的方法。 使用术前药物可减轻治疗部位的疼痛和炎症。 已经进行了几项研究来研究这种方法使用多种药物(例如苯二氮卓类药物、NSAID 和皮质类固醇)的有效性。 使用非甾体抗炎药和皮质类固醇作为术前用药的概念主要基于减少发炎牙髓中前列腺素的含量。 关于使用布洛芬术前用药的报告存在相互矛盾的结果,一些研究报告局部麻醉的成功率增加,而其他研究报告与安慰剂相比没有效果。

最近,低强度激光治疗已在牙科中用于一系列治疗,包括减少正畸疼痛、有症状的口腔扁平苔藓病例、颌面部缺损的愈合和口腔炎的预防。 LLLT 已开始用于牙髓治疗,因为它能够促进伤口愈合、在根管消毒中发挥作用、在减轻疼痛方面发挥作用并且副作用非常有限。 然而,LLLT 的疼痛减轻机制尚不完全清楚。

研究概览

详细说明

该研究将在 76 名年龄在 18-50 岁之间的免费医疗患者中进行,他们在 Van Yuzuncu Yıl 大学牙科学院牙髓科被诊断出来,患者人数是在 G* Power 3.1 软件中计算的。 在这项研究中,使用了科恩标准。 取效应量 0.40、α = 0.05 和功效 = 0.80,最小患者数确定为 76。

诊断为急性根尖周炎的下第一和第二磨牙 (36、37、46、47) 将作为实验组纳入研究。 有根尖周病变和开放根尖牙的患者将不包括在研究组中。 术前疼痛程度将使用视觉模拟量表(VAS)测试来确定。 患者将被随机分为 4 组。

第 1 组:在开始根管治疗前 1 小时给患者服用布洛芬 600mg 第 2 组:使用 810 nm 波长二极管激光设备在近中根区域应用低强度激光治疗 30 秒,在近中根区域应用 30 秒远根区,共60秒。

第 3 组:安慰剂,将向患者解释将像第 2 组一样应用激光治疗,但不会激活激光。

第 4 组:对照,将进行常规根管治疗。 治疗前不会使用任何药物或激光。

在应用 2 ml ultracain DS forte 局部麻醉后,将打开腔体。 工作长度将使用根尖定位器确定,方法是将 K 文件 #15 放入根管直至根尖收缩。 根管的整形过程将由 ProTaperNext 文件完成,直到 X3 作为所有患者的标准配置。 每个文件后将应用 2 毫升 5.25% NaOCl 冲洗溶液。 将使用带有 27 号牙科针的 2 毫升牙科注射器,并将针尖调整为比工作长度短 2 毫米。 完成清洁和整形过程后,根管将使用侧向冷凝技术填充牙胶和 ADSEAL 树脂封闭剂。 完成根管治疗后,将使用视觉模拟量表 (VAS) 测试确定患者在治疗期间所经历的疼痛程度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Van、火鸡、65000
        • Yuzuncu Yıl University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 50 岁之间的健康人
  • 诊断为急性根尖周炎的下颌磨牙

排除标准:

  • 最近 12 小时内服用过消炎镇痛药的患者
  • 怀孕或哺乳
  • 有钙化根管的牙齿
  • 患有牙周病的牙齿
  • 对叩诊敏感的牙齿
  • 有牙根吸收的牙齿
  • 未成熟/开放的根尖牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布洛芬
布洛芬 600 毫克将在开始根管治疗前一小时给予患者。
布洛芬
有源比较器:二极管激光器
低强度激光治疗将使用 810 nm 波长的二极管激光设备在近中根区域应用 30 秒,在远中根区域应用 30 秒,总共 60 秒。
二极管激光器
有源比较器:非活性二极管激光器
安慰剂,将向患者解释将与第 2 组一样应用激光治疗,但不会激活激光。
非活性二极管激光器
无干预:控制
控制,将进行常规根管治疗。 治疗前不会使用任何药物或激光。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 量表
大体时间:最多 2 小时
PP 将在牙髓治疗后使用 VAS 进行评估。 VAS 由一个 100 毫米的水平尺组成,每 10 毫米有一个标记,除了刻度第一部分的 0 和刻度的最后部分的 10 之外没有数字。
最多 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Esin Özlek, PhD、Yuzuncu Yıl University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月28日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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