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Évaluation de l'effet de l'utilisation préopératoire de l'ibuprofène par rapport à la thérapie au laser à faible niveau sur le bloc nerveux alvéolaire inférieur

28 juillet 2022 mis à jour par: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

La parodontite apicale aiguë (PAA) est une affection inflammatoire des tissus périapical du parodonte, résultant généralement d'une pulpite irréversible et d'une nécrose pulpaire. Les patients atteints de PAA ont souvent des douleurs modérées à sévères, ce qui nécessite un traitement d'urgence. Les patients atteints de PAA présentent généralement une douleur sourde, lancinante et constante ; absence de gonflement; un résultat négatif ou positif retardé aux tests de vitalité ; absence de sensibilité thermique de la dent; et douleur à la morsure ou à la percussion. Le traitement de ces dents est un traitement de canal. Le contrôle de la douleur pendant le traitement radiculaire est essentiel pour plusieurs raisons. Premièrement, les patients souhaitent et s'attendent à ce que leur traitement soit sans inconfort. Deuxièmement, un bon contrôle de la douleur peropératoire contribue à réduire la douleur postopératoire et simplifie sa prise en charge. Troisièmement, les patients seront réticents à subir d'autres traitements de canal à l'avenir s'ils ont eu une mauvaise expérience à cause de la douleur pendant le traitement. Par conséquent, un traitement sans douleur devrait être l'objectif de chaque dentiste. La quantité de douleur ressentie pendant le traitement est liée à l'état traité. Les dents atteintes de pulpite irréversible et de parodontite apicale aiguë étaient significativement associées à plus de douleur de traitement que les dents dévitalisées et les canaux infectés avec parodontite apicale. Dans une autre étude, les molaires et les dents atteintes de pulpite irréversible avaient plus de douleur peropératoire que les dents à racine unique et les dents dévitalisées, les canaux radiculaires infectés. L'anesthésie locale est la méthode la plus couramment utilisée pour contrôler la douleur pendant le traitement du canal radiculaire. Cependant, d'autres stratégies peuvent également être employées dans certains cas, telles que des médicaments systémiques anti-inflammatoires de prétraitement et des méthodes pour réduire l'inconfort associé aux injections. L'utilisation de médicaments préopératoires réduit la douleur et l'inflammation au site de traitement. Plusieurs études ont été réalisées pour étudier l'efficacité de cette approche en utilisant une variété de médicaments tels que les benzodiazépines, les AINS et les corticostéroïdes. Le concept d'utilisation des AINS et des corticostéroïdes comme prémédication repose en grande partie sur la réduction de la quantité de prostaglandine dans la pulpe enflammée. Des résultats contradictoires ont été rapportés pour l'utilisation de la prémédication à l'ibuprofène, certaines études rapportant un taux de réussite accru pour l'anesthésie locale, tandis que d'autres n'ont rapporté aucun effet par rapport au placebo.

Récemment, la thérapie au laser à faible intensité a été utilisée en dentisterie pour une gamme de traitements, y compris la réduction de la douleur orthodontique, les cas symptomatiques de lichen plan buccal, la guérison des défauts maxillo-faciaux et la prophylaxie de la stomatite. Le LLLT a commencé à être utilisé dans les traitements endodontiques en raison de sa capacité à augmenter la cicatrisation des plaies, son rôle dans la désinfection du canal radiculaire, son rôle dans la réduction de la douleur et ses effets secondaires très limités. Cependant, le mécanisme de réduction de la douleur de LLLT n'est pas entièrement compris.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude doit être réalisée chez 76 patients médicalement libres, âgés de 18 à 50 ans, qui ont été diagnostiqués à l'Université Van Yuzuncu Yıl, Faculté de médecine dentaire, Département d'endodontie, Le nombre de patients a été calculé dans le logiciel G * Power 3.1. Dans cette étude, les critères de Cohen ont été utilisés. En prenant une taille d'effet de 0,40, alpha = 0,05 et puissance = 0,80, le nombre minimum de patients a été déterminé à 76.

Les premières et deuxièmes molaires inférieures (36,37,46,47) diagnostiquées avec une parodontite apicale aiguë seront incluses dans l'étude en tant que groupe expérimental. Les patients présentant des lésions périapicales et des dents d'apex ouvertes ne seront pas inclus dans le groupe d'étude. Le degré de douleur préopératoire sera déterminé à l'aide d'un test d'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront répartis au hasard en 4 groupes.

Groupe 1 : 600 mg d'ibuprofène seront administrés au patient une heure avant le début du traitement du canal radiculaire Groupe 2 : la thérapie au laser à faible niveau sera appliquée avec un appareil laser à diode de longueur d'onde de 810 nm pendant 30 secondes dans la zone de la racine mésiale et 30 secondes dans la zone de la racine distale, total de 60 secondes.

Groupe 3 : Placebo, on expliquera aux patients que le traitement au laser sera appliqué comme dans le groupe 2, mais le laser ne sera pas activé.

Groupe 4 : Contrôle, un traitement de routine du canal radiculaire sera effectué. Aucun médicament ou laser ne sera appliqué avant la procédure de traitement.

Après l'application de 2 ml d'ultracain DS forte, la cavité d'accès à l'anesthésie locale sera ouverte. La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex en plaçant une lime K #15 dans les canaux radiculaires jusqu'à la constriction apicale. Le processus de mise en forme des canaux radiculaires sera effectué par des fichiers ProTaperNext jusqu'au X3 en standard chez tous les patients. 2 ml de solution d'irrigation NaOCl 5,25% seront appliqués après chaque lime. Un injecteur dentaire de 2 ml avec une aiguille dentaire de calibre 27 sera utilisé et la pointe des aiguilles sera ajustée pour être 2 mm plus courte que la longueur de travail. Après avoir terminé le processus de nettoyage et de mise en forme, les canaux radiculaires seront remplis de gutta-percha et de résine de scellement ADSEAL en utilisant la technique de condensation latérale. Après avoir terminé le traitement du canal radiculaire, le niveau de douleur ressenti par les patients pendant le traitement sera déterminé à l'aide du test de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans
  • Dents molaires mandibulaires qui ont été diagnostiquées avec une parodontite apicale aiguë

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant pris des analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
  • Grossesse ou allaitement
  • Dents avec canaux calcifiés
  • Dents atteintes de maladies parodontales
  • Dents sensibles à la percussion et à la palpation
  • Dents avec résorption radiculaire
  • Dents avec apex immature/ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ibuprofène
L'ibuprofène 600 mg sera administré au patient une heure avant le début du traitement de canal.
Ibuprofène
Comparateur actif: Laser à diodes
La thérapie au laser de bas niveau sera appliquée avec un dispositif laser à diode de longueur d'onde de 810 nm pendant 30 secondes dans la zone de la racine mésiale et 30 secondes dans la zone de la racine distale, total de 60 secondes.
Laser à diodes
Comparateur actif: Laser à diode non active
Placebo, on expliquera aux patients que le traitement au laser sera appliqué comme dans le groupe 2, mais le laser ne sera pas activé.
Laser à diode non active
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle, un traitement de routine du canal radiculaire sera effectué. Aucun médicament ou laser ne sera appliqué avant la procédure de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle EVA
Délai: jusqu'à 2 heures
La PP sera évaluée avec une EVA après traitement endodontique. Le SAV consistait en une règle horizontale de 100 mm avec des marques tous les 10 mm et aucun chiffre sauf un 0 sur la première partie de l'échelle et un 10 sur la dernière partie de l'échelle.
jusqu'à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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