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Avaliação do efeito do uso de ibuprofeno pré-operatório versus terapia a laser de baixa intensidade no bloqueio do nervo alveolar inferior

28 de julho de 2022 atualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

A periodontite apical aguda (PAA) é uma condição inflamatória dos tecidos periapicais do periodonto, geralmente resultante de pulpite irreversível e necrose pulpar. Pacientes com PAA geralmente apresentam dor moderada a intensa, o que resulta na necessidade de tratamento de emergência. Os pacientes com PAA geralmente apresentam dor incômoda, latejante e constante; ausência de inchaço; um resultado positivo negativo ou tardio no teste de vitalidade; ausência de sensibilidade térmica do dente; e dor ao morder ou percussão. O tratamento desses dentes é o tratamento de canal. O controle da dor durante o tratamento endodôntico é essencial por vários motivos. Primeiro, os pacientes desejam e esperam que seu tratamento seja livre de desconforto. Em segundo lugar, um bom controle da dor intraoperatória ajuda a reduzir a dor pós-operatória e simplifica seu manejo. Em terceiro lugar, os pacientes relutarão em continuar o tratamento de canal no futuro se tiverem uma experiência ruim como resultado da dor durante o tratamento. Portanto, o tratamento indolor deve ser o objetivo de todo dentista. A quantidade de dor experimentada durante o tratamento está relacionada à condição a ser tratada, dentes com pulpite irreversível e periodontite apical aguda foram significativamente associados a mais dor de tratamento do que dentes desvitalizados e canais infectados com periodontite apical. Em outro estudo, molares e dentes com pulpite irreversível tiveram mais dor intraoperatória do que dentes uniradiculares e dentes desvitalizados, canais radiculares infectados. A anestesia local é o método mais comum usado para controle da dor durante o tratamento endodôntico. No entanto, outras estratégias também podem ser empregadas em alguns casos, como medicamentos sistêmicos anti-inflamatórios pré-tratamento e métodos para reduzir o desconforto associado às injeções. O uso de medicação pré-operatória reduz a dor e a inflamação no local do tratamento. Vários estudos foram realizados para investigar a eficácia dessa abordagem usando uma variedade de drogas, como benzodiazepínicos, AINEs e corticosteróides. O conceito de usar AINEs e corticosteróides como pré-medicação é amplamente baseado na redução da quantidade de prostaglandina na polpa inflamada. Houve resultados conflitantes relatados para o uso de pré-medicação com ibuprofeno, com alguns estudos relatando uma taxa de sucesso aumentada para anestesia local, enquanto outros relataram nenhum efeito em comparação com o placebo.

Recentemente, a laserterapia de baixa intensidade tem sido utilizada na odontologia para uma variedade de tratamentos, incluindo redução da dor ortodôntica, casos sintomáticos de líquen plano oral, cicatrização de defeitos maxilofaciais e profilaxia de estomatite. O LLLT começou a ser usado em tratamentos endodônticos devido à sua capacidade de aumentar a cicatrização de feridas, seu papel na desinfecção do canal radicular, seu papel na redução da dor e seus efeitos colaterais muito limitados. No entanto, o mecanismo de redução da dor da LLLT não é totalmente compreendido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 76 pacientes livres de medicamentos, com idades entre 18 e 50 anos, diagnosticados na Universidade Van Yuzuncu Yıl, Faculdade de Odontologia, Departamento de Endodontia. O número de pacientes foi calculado no software G* Power 3.1. Neste estudo foi utilizado o critério de Cohen. Tomando tamanho de efeito 0,40, alfa = 0,05 e poder = 0,80, o número mínimo de pacientes foi determinado como 76.

Os primeiros e segundos molares inferiores (36,37,46,47) diagnosticados com periodontite apical aguda serão incluídos no estudo como um grupo experimental. Pacientes com lesões periapicais e dentes com ápice aberto não serão incluídos no grupo de estudo. O grau de dor pré-operatória será determinado usando o teste de escala visual analógica (VAS). Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 4 grupos.

Grupo 1: Ibuprofeno 600mg será administrado ao paciente uma hora antes de iniciar o tratamento endodôntico Grupo 2: Terapia a laser de baixa potência será aplicada com um dispositivo de laser de diodo com comprimento de onda de 810 nm por 30 segundos na área da raiz mesial e 30 segundos na a área da raiz distal, total de 60 segundos.

Grupo 3: Placebo, será explicado aos pacientes que o tratamento a laser será aplicado como no grupo 2, mas o laser não será ativado.

Grupo 4: Controle, tratamento de canal de rotina será feito. Nenhum medicamento ou laser será aplicado antes do procedimento de tratamento.

Após a aplicação de 2 ml de ultracain DS forte, a cavidade de acesso à anestesia local será aberta. O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador de ápice, colocando uma lima K #15 nos canais radiculares até a constrição apical. O processo de modelagem dos canais radiculares será feito por limas ProTaperNext até o X3 como padrão em todos os pacientes. 2 ml de solução de irrigação NaOCl 5,25% serão aplicados após cada lima. Será usado um injetor odontológico de 2 ml com uma agulha odontológica de calibre 27 e a ponta das agulhas será ajustada para ser 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho. Depois de concluído o processo de limpeza e modelagem, os canais radiculares serão preenchidos com guta-percha e cimento resinoso ADSEAL usando a técnica de condensação lateral. Após a conclusão do tratamento de canal radicular, o nível de dor experimentado pelos pacientes durante o tratamento será determinado usando o teste de escala visual analógica (VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​entre 18 e 50 anos
  • Dentes molares inferiores diagnosticados com periodontite apical aguda

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram drogas inflamatórias analgésicas nas últimas 12 horas
  • Gravidez ou lactação
  • Dentes com canais calcificados
  • Dentes com doenças periodontais
  • Dentes com sensibilidade à percussão e palpação
  • Dentes com reabsorção radicular
  • Dentes com ápice imaturo/aberto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ibuprofeno
Ibuprofeno 600 mg será administrado ao paciente uma hora antes de iniciar o tratamento endodôntico.
Ibuprofeno
Comparador Ativo: Laser de diodo
A laserterapia de baixa intensidade será aplicada com aparelho de laser diodo com comprimento de onda de 810 nm por 30 segundos na região da raiz mesial e 30 segundos na região da raiz distal, totalizando 60 segundos.
Laser de diodo
Comparador Ativo: Laser de diodo não ativo
Placebo, será explicado aos pacientes que o tratamento a laser será aplicado como no grupo 2, mas o laser não será ativado.
Laser de diodo não ativo
Sem intervenção: Ao controle
Controle, tratamento de canal radicular de rotina será feito. Nenhum medicamento ou laser será aplicado antes do procedimento de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala VAS
Prazo: até 2 horas
A PP será avaliada com uma EVA após o tratamento endodôntico. A EVA consistia em uma régua horizontal de 100 mm com marcas a cada 10 mm e sem números, exceto 0 na primeira parte da escala e 10 na última parte da escala.
até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esin Özlek, PhD, Yuzuncu Yıl University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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