下歯槽神経ブロックに対する術前イブプロフェン使用と低レベルレーザー治療の効果の評価
急性根尖性歯周炎 (AAP) は、歯根の根尖性組織の炎症状態であり、通常、不可逆的な歯髄炎および歯髄壊死に起因します。 AAP の患者は、中等度から重度の痛みを伴うことが多く、緊急治療が必要になります。 AAP の患者は、通常、鈍い、ズキズキする、絶え間ない痛みを呈します。腫れがない;活力検査で陰性または遅延陽性の結果;歯の熱感受性の欠如;これらの歯の治療は根管治療です。 根管治療中の疼痛管理は、いくつかの理由で不可欠です。 第一に、患者は自分たちの治療に不快感がないことを望んでおり、期待しています。 第二に、術中の疼痛管理を適切に行うことで、術後の疼痛を軽減し、その管理を簡素化できます。 第三に、治療中の痛みの結果として悪い経験をした場合、患者は将来さらに根管治療を受けることをためらうでしょう. したがって、痛みのない治療はすべての歯科医の目標であるべきです。 治療中に経験する痛みの量は、治療中の状態に関連しています。不可逆的な歯髄炎および急性根尖性歯周炎のある歯は、失活した歯および根尖性歯周炎による感染した管よりも、より多くの治療痛と有意に関連していました。片根の歯や衰弱した歯、感染した根管よりも術中の痛みが大きくなります。 局所麻酔は、根管治療中の疼痛管理に使用される最も一般的な方法です。 ただし、治療前の抗炎症全身薬や、注射に伴う不快感を軽減する方法など、場合によっては他の戦略を採用することもできます。 術前投薬により、治療部位の痛みや炎症を軽減します。 ベンゾジアゼピン、NSAID、コルチコステロイドなどのさまざまな薬物を使用して、このアプローチの有効性を調査するためにいくつかの研究が行われています。 前投薬として NSAID とコルチコステロイドを使用するという概念は、炎症を起こした歯髄のプロスタグランジンの量を減らすことに大きく基づいています。 イブプロフェン前投薬の使用について報告された相反する結果があり、いくつかの研究では局所麻酔の成功率の増加が報告されていますが、他の研究ではプラセボと比較して効果がないと報告されています.
最近、歯列矯正の痛みの軽減、症候性口腔扁平苔癬の症例、顎顔面欠損の治癒、口内炎の予防など、さまざまな治療のために低レベルのレーザー治療が歯科で使用されています。 LLLT は、創傷治癒を促進する能力、根管消毒における役割、痛みの軽減における役割、および非常に限られた副作用のために、歯内療法で使用され始めています。 ただし、LLLT の痛みの軽減メカニズムは完全には理解されていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Van Yuzuncu Yıl 大学歯学部歯内療法学科で診断された 18 歳から 50 歳の医学的に自由な 76 人の患者で実施されます。患者数は G* Power 3.1 ソフトウェアで計算されました。 この研究では、コーエン基準が使用されました。 効果サイズ 0.40、アルファ = 0.05、検出力 = 0.80 を使用すると、患者の最小数は 76 と決定されました。
急性根尖性歯周炎と診断された下顎第 1 および第 2 大臼歯 (36、37、46、47) は、実験群として研究に含まれます。 根尖病変および開いた根尖歯を有する患者は研究グループに含まれません。 術前の痛みの程度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) テストを使用して決定されます。 患者は無作為に4つのグループに分けられます。
グループ 1: イブプロフェン 600mg が根管治療開始の 1 時間前に患者に投与されます グループ 2: 810 nm 波長のダイオードレーザー装置を使用して、近心根の領域で 30 秒間、近心根の領域で 30 秒間、低レベルのレーザー治療が適用されます遠位根の領域、合計 60 秒。
グループ 3: プラセボ、グループ 2 と同様にレーザー治療が適用されることを患者に説明しますが、レーザーは活性化されません。
グループ 4: コントロール、定期的な根管治療が行われます。 治療前に薬剤やレーザーを使用することはありません。
2 ml のウルトラカイン DS フォルテを適用した後、局所麻酔アクセス キャビティが開かれます。 作業長は、根尖狭窄まで根管に K ファイル #15 を配置することにより、根尖ロケーターを使用して決定されます。 根管の成形プロセスは、すべての患者で標準として X3 までの ProTaperNext ファイルによって行われます。 各ファイルの後に 5.25% NaOCl 洗浄液 2 ml を適用します。 27 ゲージの歯科用針を備えた 2 ml の歯科用注射器を使用し、針の先端を作業長より 2 mm 短く調整します。 洗浄と整形のプロセスが完了した後、根管はガッタパーチャとアドシール樹脂シーラーで横方向の凝縮技術を使用して充填されます。 根管治療が完了した後、治療中に患者が経験した痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) テストを使用して決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65000
- Yuzuncu Yıl University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの健康な方
- 急性根尖性歯周炎と診断された下顎大臼歯
除外基準:
- -過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
- 妊娠または授乳
- 管が石灰化した歯
- 歯周病のある歯
- 打診や触診に敏感な歯
- 歯根吸収のある歯
- 未熟な/開いた頂点を持つ歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:イブプロフェン
イブプロフェン 600 mg は、根管治療を開始する 1 時間前に患者に投与されます。
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イブプロフェン
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アクティブコンパレータ:ダイオードレーザー
低レベルレーザー治療は、810 nm 波長のダイオードレーザー装置を使用して、近心根の領域に 30 秒間、遠位根の領域に 30 秒間、合計 60 秒間適用されます。
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ダイオードレーザー
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アクティブコンパレータ:非活性ダイオードレーザー
プラセボは、グループ2のようにレーザー治療が適用されることを患者に説明しますが、レーザーは活性化されません。
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非活性ダイオードレーザー
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介入なし:コントロール
コントロール、定期的な根管治療が行われます。
治療前に薬剤やレーザーを使用することはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスケール
時間枠:2時間まで
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PP は、根管治療後に VAS で評価されます。
VAS は、10 mm ごとに目盛りが付いた 100 mm の水平定規で構成され、目盛りの最初の部分の 0 と目盛りの最後の部分の 10 以外の数字はありません。
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2時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Esin Özlek, PhD、Yuzuncu Yıl University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12/15.12.2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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